欧宝体育app登录:制药企业应对环保新标准的探讨
环保铁腕下，制药行业怎么来面对？“绿色制药环保技术及应用研讨会”邀您一起探讨
随着中国制药业尤其是原料药产业近年来的迅猛发展，环保问题也逐渐显现。进人20世纪后，由于欧美地区原料药生产所带来的成本短期内不可能通过技术突破一下子就下降以及环保的要求日益提高，跨国制药公司逐渐将污染较为严重的原料药生产向中国、印度等发展中国家转移，这给我国原料药公司能够带来了发展机遇。
原料药生产的主要特征是合成工艺路线长，原料利用率低，能耗大。在原料药的组成中，组成化学结构的原料一般只占原料消耗的5%〜15%，而辅助性原料等却占原料消耗的绝大部分，这些原料大部分转化为“三废”，原料药生产中能源和原料消耗一般占到制造成本的70%。因此，原料药生产既浪费资源，又污染自然环境。原料药生产企业这种以牺牲环境和极大消耗资源为代价的增长方式，日益受到社会各界和政府的关注。
国家环保总局确定制药工业为重污染行业之一，开始加大对制药行业的环保整治力度，明确规定，“三废”排放不达标者停产，并在全国范围掀起了一场声势浩大的环境治理运动。正是在国家的大力整治之下，我国制药企业环保费用支出持续不断的增加，“三废”排放总量也在逐年减少，环境治理初见成效。
中国原料药在国际上具有竞争力，主要得益于国内低廉的生产所带来的成本，其中环保成本低又是生产所带来的成本低的重要的因素之一。国外的原料药环保成本一般占到总成本的1/3，而国内估计占到1/6，中国廉价的环保成本吸引着不少跨国药企将一部分污染严重的原料药转移至中国生产或者直接从中国、印度等发展中国家购买，而本土的制药企业为了规避高昂的环保成本，违规排放的现象也屡见不鲜。
之所以会有这种现象发生，重要原因之一就是企业负责人环保意识淡薄，加之有些污染大户往往又是当地的纳税大户，有的地方政府出于政绩的考虑，听之任之，守法成本高于违法成本，在利益的驱使之下部分企业自然难以抑制排污的强烈冲动。
环保不是一句空话，要真正达到国家环保标准，与国际接轨，必须增加投入，一部分用于购买万方数据环保设备，除此之外还需要日常的运行维持费用，这将是一笔不小的开支。根据制药企业排污量的大小，环保支出也不完全一样，一般来说，大型制药企业投人上亿元，中小型企业也得上千万元。
然而，国内医药市场之间的竞争激烈，药品降价不断，很多企业处于亏损状态，对于众多中小型制药企业来说，连生存都成问题，更谈不上增加环保投入了。资金紧张是当下众多制药企业特别是中小型制药企业遭遇的共同难题。
制药工业要控制环境污染，进行废物回收处理与资源回收，环保装备必不可少。中国环保装备制造业经过20年的发展，现已初具规模。但是，从总体上看，中国环保装备的开发与生产还处于发展初期，基础比较薄弱，明显落后于发达国家，环保设备的品种、质量、处理效率都不能满足市场的需要，设备的生产所带来的成本偏高。
经过近10年的努力，我国环境保护技术发展迅速，与国外领先水平差距不断缩小，部分技术已达到国际领先水平。但我国环保技术领域仍以传统实用型技术和工艺为主，自主创造新兴事物的能力不强，关键技术领域仍没取得大的突破，制约行业发展的关键设备和材料仍不得不依赖进口。
企业对环保重视程度不髙，有些企业将环保科室划到制造部等部门，作为一个附属科室存在，有些甚至就没有环保部门，从事制药工业环保工作的人员大多也是半路出家，具有环保专业相关知识、懂制药、又有多年工作经验的技术人才十分缺乏。随着环保问题日渐受到国家的重视，在国家环保政策的引导下，众多企业正在不断加大环保的投入，对环保人才的需求也日益增加，有丰富理论知识和实践经验的高级环保技术人才成了稀缺资源。
“有法不依，执法不严”是当前部分地区环保工作不力的根本原因，究其背后更深层次的原因，地方保护主义严重是其重要根源之一。有的地方政府认为，开展环境保护必然会制约经济发展，一旦环境违法事件发生，在“宁要有污染的发展，不要不发展的环保”思想主导下，总是袒护违法企业。有的地方政府出台了一些不利于环境执法的地方保护政策。如，规定对违法公司进行处罚必须报所在地人民政府批准，而当地政府往往以经济发展为重不予批准。再如，有的地方政府以营造宽松的投资环境为名，工业园区的项目除工商、税务部门以外律不得进入检查等，给环境执法制造障碍。再严格、再科学的制度标准、法律和法规，若无法被严格执行就等于一纸空文。
随着公众意识的觉醒，环保问题将由现时公司运营中的成本问题升级为关乎行业进入门槛的战略问题。我国原料药出口的主要地区和国家已经在不遗余力地制造新的非关税壁垒，他们以保护生态环境、自然资源以及人类和动植物的健康为由，以限制进口保护贸易为根本目的，通过颁布复杂多样的环保法规、条例，建立严格的环境技术标准和市场准入制度，制定繁琐的检验、审批程序等方式对进口产品设置贸易障碍。因此，要开拓国际市场，加大环保投入、突破发达国家设置的绿色壁垒是一条必由之路。
对于国内，环境保护事关我们国家的经济和谐发展，我国政府正在不断加大环保的管控力度。“节能减排”将在很长一段时期是我们生产生活的主题之一。随着《标准》这一与世界接轨的环保新标准的实行，一方面将使得很多老的及中小型的原料药制造企业因环保问题而停产改造甚至关闭，同时也提髙了企业的准入门槛。
加强环境治理也是每一家制药企业应尽的社会责任。今天的制药企业特别是原料药制造企业，确实为国家经济的发展和保障人民的健康作出了巨大的贡献，但同时也造成了较为严重的环境污染，很多药企宁愿被动的接受环保法规处罚，也不主动担当环保责任。环境保护事关子孙后代，在生产药品的同时搞好环境保护是一种社会责任。在建设资源节约型、环境友好型和谐社会的过程中，制药企业应为减排、节能、环境治理和资源利用最大化付出必要的代价。
《标准》的强制实施无疑将为中国原料药生产企业筑起新的环保门槛，要求新建企业一定按照新标准设计和生产，老企业则在3年过渡期内完成整改，现有的企业将不得已加大环保投入，巨大的环保投人必然会吞噬企业的利润空间.
《标准》的出台对于排污巳经达标的企业则是一个很好的发展机会。一方面为国内的兼并重组提供了良机，另一方面也为企业开拓国际市场打下了坚实的基础。事实上，对于生物制药公司来说，由于其生产的全部过程中造成的污染较小，所以受到的影响不大，而对于一些污水排放已经达标的公司，也不可能会受到太大影响。
对于原料药行业，国家从2005年就提高了环保方面的要求，很多企业已完成了前期投人，因此受新《标准》的影响有限。由于环保支出的增加带来的原料药生产所带来的成本增加，可能会造成原料药生产企业新的一轮“洗牌”，一部分中小型原料药生产企业将被淘汰出局。行业内竞争对象减少，能有很大成效避免无序竞争，为优势企业做大做强提供了良好的市场环境。
通过提高门槛，以达到淘汰工艺落后、污染严重的企业和产品的目的，加速医药产业升级也是多年来国家产业政策一直积极引导的方向。《医药行业“十一五”发展指导意见》中精确指出：在化学原料药领域，通过工艺、技术和装备创新，实现20个市场增长潜力较大、附加值较高的产品的产业化，形成新的国际市场之间的竞争优势；一批产品通过国际注册，真正进入国际市场；促进化学原料药基地和骨干企业的技术进步，重点攻关酶法、生物转化、膜技术、结晶技术、手性技术等绿色环保、节能降耗的关键性、共性产业化技术和装备；引进、消化吸收国外先进的技术及装备，提高我国原料药的生产技术水平，推动我们国家化学原料药产业的可持续发展。
在逐步淘汰落后的生产的基本工艺和低端产品、完成了产业升级之后，国内的原料药企业会更有实力、更有信心地做好环保工作，切实承担起应当承担的社会责任！
为了提高“三废”治理能力，制药企业近年将会出现一个采购环保设备和引进环保技术的高潮。目前中国制药企业大约有5000多家，如果1/3的企业采购环保设备，每家平均采购支出约1000万元，则这一个市场的容量就有150〜200亿元，加上后续的技术转让费用和维护费用，整个制药企业环保未来市场发展的潜力看好。
改进工艺技术，开展“三废”再利用研究，不仅能降低生产所带来的成本，还能增加额外收益，明显提高资源的利用效率。一个典型的例子是我国VC的工艺革新^VC自1958年由东北制药总厂首先投产以来，最初是采用莱氏法生产，在两步发酵法试验成功之后，VC收率大幅提髙，现在我国东北制药总厂VC的两步发酵法收率已达到了70%，两步发酵法与菜氏法相比，原料总单耗不仅降低了40%,还省去了丙酮这一污染溶剂，工艺的革新不仅大幅度的降低了生产所带来的成本，极大提高了我国VC在国际市场上的竞争力，还大大降低了环境污染。
又如青霉素生产的基本工艺的革新。由于荷兰DSM公司成功开发了酶法技术生产头孢菌素中间体，使其产品生产所带来的成本大幅度降低，环境污染一下子就下降，产品竞争力大增.制药工业的污染问题很多是在药品生产的全部过程中衍生出来的，因此解决污染问题，革新生产的基本工艺是一个有效的突破口。
生产过程中产生的废水、废气和废渣，如果通过改变生产工艺流程或者通过与外部企业合作等方式加以充分的利用，一则能够更好的降低环境污染，二则能增加收人来源，对企业来说可谓一举两得。有些原料药生产企业通过改变生产工艺流程，将经过处理后的工业废水作为工艺冷却水再循环使用，有的用来养鱼和浇草坪；生产的全部过程中产生的热气经过净化处理作为暖气卖给邻近企业；煤渣、药渣等废渣卖给建筑公司、砖瓦厂和化肥厂。东北制药集团就将丙炔醇产品生产中产生的氢气回收起来作为另一个产品的原料，副产品氯化钠则作为生产用的制冷剂再循环使用，将一个车间的副产品给另一公司作产品催化剂。对使用过的有机溶剂，经过回收处理再利用。对于以往发酵过程中产生的大量蛋白渣，以前企业要花费巨资处理，如今通过寻求综合利用，被大范围的使用在饲料、有机化肥等，实现了企业与社会的双贏。
随着环保标准的提高，企业要根据成本-收益对产品做综合评估，调整产品结构。对于利润空间小，环保成本高的品种停产或少生产；对于利润空间大，环保成本低的品种加大产量；对于利润空间大，环保成本高的产品，企业应组织人力物力重点攻关；对于利润空间小，环保成本不高的产品适当生产。在开发新产品时就要关注“三废”问题，考虑环保成本，而不是先上马、后改造。
原料药生产企业应当尽早完成从生产普通原料药向生产特色原料药转变，由生产原料药向生产制剂转变，尽快完成产业升级。只有提升产品的附加值，才能更好地应对日益高涨的环保成本。浙江海正药业就是我国原料药生产企业中实践这一战略的万方数据成功典范。
清洁生产是指不断采取改进设计、使用清洁的能源和原料、使用先进的工艺技术与设备、改善管理、综合利用等措施，从源头削减污染，提髙资源利用效率，减少或者避免生产、服务和产品使用的过程中污染物的产生和排放，以减轻或者消除对人类健康和环境的危害。清洁生产通过具体的手段措施达到工业全过程的污染预防。如清洁工艺、环境管理体系、产品环境标志、产品生态设计、全生命周期分析等，用清洁的生产的基本工艺技术，生产出清洁的产品。针对某个企业而言，推行清洁生产主要使用在清洁生产审计，即由企业对正在进行或计划进行的工业生产进行预防污染分析和评估。在检查有关单元操作、原材料、耗水、耗能、废物的来源和数量以及类型的基础上，通过全过程定量评估，运用投入-产出的经济学原理，找出不合理的排污点位，确定削减排污方案，从而获得可观的经济效益与环境效益，提升公司管理水平。
IS014000环境管理体系是整个管理体系的一部分，包括制定、实施、实现、评价和持续环境政策所需要的组织架构、规划活动、责任、实践、步骤、流程和资源。IS014000环境管理体系旨在指导并规范企业（及其它所有组织）建立先进的体系，带领企业建立自我约束机制和科学管理的行为标准。其核心内容有持续改进、污染预防、环境政策、环境项目或行动计划，环境管理与生产操作相结合，监督、度量和保持记录的步骤；纠正和预防行动EMS审计、管理层的评审；厂内信息传播及培训厂外交流等。
环境管理体系的实施是以清洁生产审核为基础，清洁生产审核又依托IS014000得以提升，IS014000环境管理体系是实现清洁生产思想的手段之一。制药企业积极推行清洁生产，同时进行IS014000环境体系认证，将使环保工作有章可循、落到实处，有助于形成一个完整的环保体系，大幅度的提升企业的环境治理能力，实现污染预防，减少污染物排放，降低环境事故风险，树立良好的国际形象，保证企业持续发展。
随着新环保标准的出台，企业环保支出必然增加，而对于一些中小型的制药企业来说，资金和技术有限，单独进行大量环保投入是不现实的^对于处在同一地区的原料药生产企业来说，可优先考虑投资人股共建一家环保公司，该公司以综合处理利用人股企业的“三废”为主，兼顾其它客户。如果营利，公司股东根据股份分红，这样不仅使单个企业在环保上的投人大幅度的降低；如果环保公司营利，还能为企业新增一个利润来源，同时也能满足国家新环保标准的要求。对于当地已有“三废’’处理公司的，可考虑将企业“三废”业务外包，这也是一个减少投入的好办法。
对于一部分确实无力进行环保改造的中小型企业，权衡利弊后可优先考虑转产。或者向产业链的下端转移，从事基础化工原料的生产；或者向产业链的上端转移，从事化学制剂的生产。一般而言，化学制剂的附加值较普通化学原料药高，而污染比较小；或者从事保健食品、化妆品、化肥、化学试剂等与制药或化工行业相关的产品生产。
在政策出台前积极寻找买家，被大的制药集团收购，成为其生产链条上的一环或者一个分公司也是一条不错的出路。不增加环保投人，规避检查得过且过终究不是一条长久之计。
在未来很长一段时期内，“节能、减排、降耗、增效”将成为中国工业发展的重大方向，我们始终相信，未来相关的政策措施会慢慢的多，政府的将会慢慢的高，“绿色制药”的观念也将会落实在制药企业日常具体的决策行动之中。大浪淘沙，适者生存，只有那些随着我们国家社会经济的发展而不断变革的制药企业方能长大做强！返回搜狐，查看更加多
