欧宝体育app登录:2016年我国化学制药产业高质量发展特征分析
2016/10/12 11:17:55来源:中国产业发展研究网【字体：】【收藏本页】【打印】【关闭】
化学制药是指化学药品的生产的全部过程， 由原料药生产和药物制剂生产两部分所组成。目前制药工业中绝大部分都是化学制药工业，化学制药工业根据生产部门的不同可大致分为制剂生产和原料药生产两部分：其中原料药需要经过加工制作而成制剂以后才能用；化学制剂按治疗用途和药理作用分类，约有 30 个大类，如抗感染药、抗寄生虫病药、解热镇痛药、、心血管系统用药、激素类和计划生育用药等。 按照其药品创新程度的不同， 制剂类的化学制药公司可大致分为创新药、仿制药生产企业两类。
处方药指须凭执业医师处方才可调配、购买和使用的药品，无须执业医师处方的为非处方药（OTC）。国家药监局通过加强对处方药和非处方药的监督管理，引导公众合理用药；同时负责非处方药目录的遴选、审批、发布和调整工作，各级药监管理部门负责辖区内处方药与非处方药分类管理的组织实施和监督管理。处方药、非处方药生产企业一定具有《药品生产企业许可证》 ，其生产品种必须取得药品批准文号。
根据《关于改革药品价格管理的意见》，药品价格实行政府定价和市场调节价。 列入国家基本医疗保险药品目录的药品以及国家基本医疗保险药品目录以外的具有垄断性生产、经营的药品，实行政府定价或政府指导价。政府定价以外的其他药品，实行市场调节价格，由经营者自主定价。根据《医疗机构药品集中招标采购试点工作若干规定》、《关于集中招标采购药品有关价格政策问题的通知》、《国家发展改革委关于印发集中招标采购药品价格及收费管理暂行规定的通知》、《关于进一步整顿药品和医疗服务市场行情报价秩序的意见的通知》、《医疗机构药品集中采购工作规范》等文件规定，县及县以上医疗机构参照价格主管部门公布的最高零售价格和市场实际购销价格进行药品集中招标，按招标价格采购药品。
国务院深化医药卫生体制改革领导小组发布了《关于建立国家基本药物制度的实施建议》 、 《国家基本药物目录管理办法（暂行）》和《国家基本药物目录（基层医疗卫生机构配备使用部分）》（2009版），标志着我国建立国家基本药物制度
国务院深化医药卫生体制改革领导小组发布了《关于建立国家基本药物制度的实施建议》 、 《国家基本药物目录管理办法（暂行） 》和《国家基本药物目录（基层医疗卫生机构配备使用部分）》（2009 版），标志着我国建立国家基本药物制度工作正式实施。
十二五期间，医学科技的发展重点包括突破一批药物创投关键技术和生产的基本工艺，完善新药创制与中药现代化技术平台，建设一批医药产业技术创新战略联盟，基本形成具有中国特色的国家药物创新体系，增强医药企业自主研发能力和产业竞争力
增强新药创造新兴事物的能力；提升药品质量安全水平，全方面实施新版 GMP；优化产业区域布局，发挥东部地区引领医药产业升级的主导作用； 提高医药工业信息化水平，提升公司管理信息化水平。
药品标准和药品质量大幅度提高，药品研制、生产、流通秩序和使用行为进一步规范，药品安全保障能力整体接近国际领先水平，药品安全水平和群众用药安全满意度明显提升。规划指标包括，全部化学药品、生物制品标准达到或接近国际标准，中药标准主导国际标准制定等。
规划从加快健全全民医保体系，巩固完善基本药物制度和基层医疗卫生机构运行新机制，积极地推进公立医院改革，统筹推进相关领域改革，建立强有力的实施保障机制等方面，明确了未来四年医药卫生体制改革重点和主要任务。
深化医药卫生体制改革2014 年重点工作任务》（〔2014〕24 号）
深入实施“十二五”期间深化医药卫生体制改革规划暨实施方案，坚持以群众反映突出的重大问题为导向，以公立医院改革为重点，深入推动医疗、医保、医药三医联动，巩固完善基本药物制度和基层医疗卫生机构运行新机制，统筹推进相关领域改革，用中国式办法破解医改这个世界性难题。
所谓医药中间体即在化学药物合成过程中制成的中间化学品，往往只是相差一步到两步的过程即可合成原料药并最终制成药物成品。基础化工原料为医药中间体的上游，而原料药和制剂为医药中间体的下游。基础化工原料、医药中间体、原料药及制剂构成了化学制药行业完整的产业链。
所谓医药中间体即在化学药物合成过程中制成的中间化学品，往往只是相差一步到两步的过程即可合成原料药并最终制成药物成品。基础化工原料为医药中间体的上游，而原料药和制剂为医药中间体的下游。基础化工原料、医药中间体、原料药及制剂构成了化学制药行业完整的产业链。
2008-2014年，我国化学原料药行业市场规模逐年增长，2014年达到4240.35亿元，同比增长11.01%；从化学原料药行业的上涨的速度来看，2011年的增速为22.59%，为近年来最大值。从这些经济指标来看，化学原料药行业依然保持着相当明显的增势。化学原料药市场的前景看好，必将推动上游医药中间体的走强。
我们国家医药中间体行业自20世纪70年代开始起步，经过30多年的长足发展，我国医药中间体的生产基本能满足我国医药生产需求，只有少部分需要进口，譬如急需引进的GCLE等合成技术复杂的高端中间体。2008-2014年，我们国家医药中间体工业总产值逐年增长。具体来看，2013年，我们国家医药中间体工业总产值为3490.70亿元，同比增长13.89%；2014年，我们国家医药中间体工业总产值为3845.52亿元，同比增长10.16%。
我们国家医药中间体供大于求现象较为突出，对于出口的依赖度也逐渐增大。但我国的出口大多分布在在维生素C、青霉素、对乙酰氨基酚、柠檬酸及其盐和酯等大宗产品，这一些产品的特点是产品产量巨大，生产企业较多，市场之间的竞争激烈，产品价格及附加值均偏低，它们的大量生产造成了国内医药中间体市场供大于求的局面。高技术上的含金量的产品仍主要依赖进口。
对于保护氨基酸类医药中间体，国内生产企业中大部分产品品种单一，质量不稳定，主要是为国外生物制药公司定制化生产产品。只有一些具有较强研究开发实力、有着先进生产设施及规模化生产经验的企业才能在竞争中获取高利润。
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