欧宝体育app登录:生物制药工程——生物制药的一般流程pdf

　　制药工程原理与设备 1.5 生物制药的一般流程 阿达木单抗 γ干扰素 全球销售额最大的药品 最早的抗病毒药物之一 青霉素 紫杉醇 最为闻名的抗生素 最为有用的抗癌药物之一 2 药物 药物 结构 结构 药物 化学 药物 化学 制药 制备 制药 制备 工程 工程 紫杉醇？ 紫杉醇？ 生物制药： 运用微生物学、生物学、医学、生物化学等的研讨成果，从生物体、生物组 织、细胞、体液等，综合利用微生物学、化学、生物技能、免疫学、药学等 学科的原理和办法加工、制造出的一类用于防备、医治和确诊的生物药品。 质料： 以天然的生物资料为主，包含微生物、人体、动物、植物、海洋生物等 4 微生物分类学 别离微生物 搜集样品 微 生 物 抗生素发酵（选用不同培育基及培育条件） 药 —全发酵液、上清液或菌丝体浸泡液（或粗提品等） 物 挑选（选用微生物学、生物化学、生物学或化学办法等 的 挑选办法的树立 进行测定） 筛 ——阳性样品 选 生物组成 前期辨别 流 ——可能为新物质 效果机制 程 耐药机制 化合物的别离与纯化 理化性质及生物学性质的测定 新物质 结构测定 临床前药理 ——毒性低，效果好 全组成 临床试验 结构改造 开发研讨 5 微生物制药的简化流程 菌种 复苏 扩展培育 出产发酵 清洗、灭菌 细菌搜集 多级纯化 制剂 终检出库 6 微生物制药的一般流程 微生物发酵 扩展培育 离心或过滤 菌种存储 菌种复苏 （收成细菌） 裂解，沉积或萃取 初级纯化 色谱层析 病毒救活 精制色谱 病毒过滤 渗滤 制剂 冷冻干燥 质检、包装 制品 （蛋白、缓冲、盐、保护剂） 7 高档纯化

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