欧宝体育app登录:制药行业特点(共3页)doc

　　产品质量稳定,对原产品要求纯度高,复配以后不仅要保证物化指标,而且更注意使用性能,经常需要配备多种检验测试手段进行各种使用试验。这些试验的周期长,装备复杂,不少试验项目涉及人体安全和环境影响。

　　生产过程与一般化工生产不一样,它的生产全过程,不仅包括化学合成( 或从天然物质中分离、提取),而且还包括剂型加工和商品化,由两个部分所组成。其中化学合成过程,多从基本化工原料出发,制成中间体,再制成医药等各种精细化学品。剂型加工和商品化过程对各种产品来说是配方和制成商品的工艺,它们的加工技术均属于大体类似的单元操作。

　　大多以间歇方式小批量生产。虽然生产流程较长,但规模小,单元设备投资费用低,需要精密的工程技术。

　　产品的商品性强,用户竞争非常激烈,研究和生产单位要具有全面的应用技术,为用户更好的提供技术服务。

　　化学药品根据其原料来源和生产方法的不同,可分为植物化学药 、化学合成药、抗生素 、半合成抗生素、生物化学药等。大多数国家将生物制品如血清、疫苗、血液制品等也列入制药工业范畴。此外,兽药也属于制药工业的产品。化学药品通常按治疗用途和药理作用分类,约有30个大类,如抗感染药、抗寄生虫病药、抗肿瘤药、解热镇痛药、***、安眠镇静药 、心血管系统用药、消化系统用药、激素类和计划生育用药等。有的大类下面再分亚类,如抗感染药再分为抗生素 、磺***药、其他合成抗菌药、抗结核药、抗病毒药、抗真菌药和抗麻风病药等;心血管系 统用药再分为强心药、抗心律失常药、抗心绞痛药、降血压药、周围血管扩张药 、降血脂药、抗休克药和溶血栓药等。有些药物兼有两种以上的治疗用途,便同时属于有关各类。少数药物可按化学结构归类,如生物碱、黄***类、甙类、甾类和多肽类等。

　　原料药品种众多,其生产方法各不相同。有全合成法,有发酵法兼用 提炼技术,有合成法兼用生物技术,有发酵产品再进行化学加工,也有主要是采用分提纯方法。

　　②每一产品所需的原辅材料种类多,许多原料和生产的全部过程中的中间体是易燃、易爆、有毒或腐蚀性很强的物质,对防火、防爆、劳动保护以及工艺和设备等方面有严格的要 求。

　　③产品品质衡量准则高(纯度高、杂质可允许的含量极微),对原料和中间体要严控其质量。④物料净收率很低,往往几吨以至上百吨的原料才生产出一吨成品,因而副产品多,三废也多。前者要求综合利用,后者常因成分复杂,治理较困难 。

　　⑤药物品种多、更新快、新药开发工作的要求高、难度大、代价高、周期长。 制剂生产则需要有适合条件的人员、厂房、设备、检验仪器和良好的卫生环境和各种必需的制剂辅料和适用的内、外包装材料相配合。