欧宝体育app登录:【上海发酵展会议预览】制药项目设备设备工程施行难点解析研讨会

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　　中心提示：应广阔企业要求，中国医药教育协会制药技能专委会将联合世界生物发酵展组委会举行“制药项目设备设备工程施行难点解析”研讨会，一起观赏2020上海世界生物发酵技能装备博览会暨生物制药与技能装备主题展，特邀各单位活跃遴派人员参加。现将有关事项告知如下：

　　跟着药品GMP的施行、区域产业政策的布局、科学技能进步和药品开发转化的需求，新建和改造项目怎么施行成为药企面对的应战。怎么在新建项目引进质量源于规划的理念，根据危险和科学的进行项目的规划、规划、制作、确证等，确保新建项目高效合规，满意长时间运营的需求；怎么将旧的厂房设备、体系设备做高效率地改造，怎么样做搬家的评价，原有设备怎么样做退役办理，不仅能满意合规的要求，更能有用的下降改造本钱，这是困扰着制药企业的难题。

　　为了帮企业处理实践在做的工作中遇到的困难和问题，使制药企业尽早进入GMP的贯彻施行阶段，更好地针对新建项目、留传/改造或搬家项目的难点进行训练研讨，处理企业在项目规划和施行中遇到的疑点、难点问题，增强GMP法规的契合性、下降改造本钱。应广阔企业要求，教育协会制药技能专委会将联合世界生物发酵展组委会举行“制药项目设备设备工程施行难点解析”研讨会，一起观赏2020上海世界技能装备博览会暨生物制药与技能装备主题展，特邀各单位活跃遴派人员参加。现将有关事项告知如下：

　　1、抗体、疫苗、生物信息、生物制剂、生物制作、生物工艺、细胞生物学、临床试验、新药研制、基因组学/遗传学、知识产权、纳米技能、生物技能装备等；

　　2、发酵罐、糖化罐、储存罐、蒸腾设备、结晶设备、细胞培养体系（仪器）、细胞反应器、生物反应器、提纯蒸馏设备、细胞培养器、摇床、传热、干燥机、乳化机、培养箱、换热设备、尾气/生化剖析仪、固体制剂、冷却设备、空压机、过滤与别离、萃取、色谱别离、蒸馏浓缩、细胞破碎仪、发酵体系控制体系软件、高压均质机、制水、空气净化等水处理、环保设备；

　　三、参会目标 ：制药企业、医药研制、科研院所、医疗安排等有关专业人员；药品出产企业担任工艺开发的人员、质量办理人员、验证人员、法规事务部人员，出产部门担任人、车间主任及有关技能人员、出产副总；新建项目的项目工程师，项目司理，验证司理及QA人员。

　　主办单位：中国医药教育协会制药技能专业委员会、上海世界生物发酵展组委会

　　柯抢先：医药职业15年以上工作经验，高级工程师，世界制药工程协会（ISPE）讲师及会员。了解全球GxP合规性相关法规及攻略，曾担任国内大型集团公司和跨国制药企业等多个高端规范项目的办理施行、距离剖析、GEP咨询、调试承认验证咨询、数据完整性咨询、迎检支撑及缺点整改等活动。参加编写、翻译或收拾《制药工艺验证施行手册》、《欧盟GMP/GDP法规汇编（中英文对照版）》、《制药职业制作履行体系施行手册》、《全球数据可靠性法规攻略汇编（中英文对照版）》、《ASTM E2500运用攻略》等书本。在《流程工业》、《机电信息》、《中国医药报》、《弗戈工业》等刊物及媒体宣布了数10篇的制药合规范畴专业论文和报导。取得多项制药职业相关专利和软件着作权证。参加药监局、ISPE、职业协会、大学、媒体安排等训练及论坛交流活动百余次。

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