欧宝体育app登录:制药设备监管是把住市场准入关的前提

　　在医药行业，不符合品质衡量准则的制药装备是药品生产污染源之一。实行制药装备质量安全市场准入制度是保证药品生产质量的门槛，是强化药品生产法制管理的需要。

　　当前，药机行业生产的基本工艺水平低，产品抽样合格率不高，假冒伪劣产品屡禁不止，制药装备企业低价、低水平竞争极度影响到产品出口信誉等问题，制约着我国向制药装备生产强国迈进。

　　而且近年来，在人民群众生活水准不断提高的同时，药品质量安全问题也一天比一天突出。要确保药品质量，制药装备就一定要满足制药工艺的要求。要从药品生产加工的源头上确保药品质量安全，一定要制定一套符合社会主义市场经济要求、运行有效、与国际通行做法接轨的制药装备质量安全监管制度。

　　目前，我国的制药装备生产厂大多都是中、小企业，总体上设计、制造能力不强，有的制药装备生产企业不具备产品检验能力；有的企业管理不规范，不按标准组织生产。

　　因此，实行制药装备质量安全市场准入制度是规范制药装备市场，提高药品生产质量，保障消费者生命安全，促进行业健康发展的需要。

　　而要确保药品质量，制药装备就一定要满足制药工艺的要求。要从药品生产加工的源头上确保药品质量安全，一定要制定一套符合社会主义市场经济要求、运行有效、与国际通行做法接轨的制药装备质量安全监管制度。

　　企业是保证和提升产品质量的主体，为保证药品生产的质量安全，必须加强药品生产装备环节的质量与环境的监督管理，从企业的生产装备条件上把住市场准入关。