欧宝体育app登录:医药行业之制药设备产业研究：国产替代空间广阔

　　制药公司进行生产所采用的各种机器设备统称为制药装备，制药装备包含八大类，分别为原料药 机械及设备、制剂机械、药用粉碎机械、饮片机械、制药用水设备、药品包装设备、药用检测设 备和别的设备。 从市场占有率情况去看，药品包装设备占比超过50%，其次分别为原料药机械设备、制剂设备、饮 片设备等，药用粉碎机械和制药用水设备等占比较低。

　　近年来我们国家医药制造业资产增速开始上行。从2000年开始，我们国家医药制造业经历过两轮GMP认证 ，其中第二轮GMP从2011年开始，推动制药企业加大固定资产投资，2011-2015年医药制造业 总资产增速保持在15%左右。2016年增速逐步下滑，到2019年底已经从之前的15%下降到最低 的7.2%。2020年以后资产整体增速持续上行，从2019年最低的7.2%逐步上升到2021年6月的 14.7%，预计上行趋势仍在持续。

　　从行业整体销售情况去看，2010年开始，受益于新版GMP认证，下游制药企业加大固定资产投资 ，带动上游的制药设备行业迎来加快速度进行发展，行业增速超过20%。随着制药企业固定资产投资逐步 接近尾声，2016年起制药设备行业销售额触顶回落，2016-2019年行业增速约为15%左右， 2020年行业增速回升至20%左右。

　　我国制药装备行业起步于20世纪90年代，2004年的第一轮GMP认证对行业发展起到较大促进作 用，2011年开始的第二轮GMP认证再次推动行业加快速度进行发展。 近年来我国生物药行业加快速度进行发展，带动生物药企业固定资产投资加速。同时国内制药装备企业在 生物药设备的研发和生产制造上取得突破，叠加2020年的新冠疫情，国内制药装备进口替代加速 ，行业迎来第三次快速发展。

　　我国制药专用设备制造公司数逐年增多，从2000年的27家增长到2020年的147家。从趋势来看 ，2016年开始，行业进入下行周期，公司数也逐年下行，进入到2019年年底，公司数再次开 始增加，达到目前的147家。 目前我国制药专用设备制造业竞争格局较为分散，我们估计2020年有突出贡献的公司东富龙、楚天科技 市占率不超过5%，总的来看，我国制药专用设备制造业竞争格局仍然较为分散，集中度仍有提升 空间。

　　生物药毛利率在90%左右，成本占比约为10%，其中，直接材料约占25%，直接人工约占15%， 制造费用约占60%。 2020年全球生物药市场规模为3131亿美元，假设毛利率在90%，设备和耗材算在制造费用中， 则2020年全球设备和耗材市场规模为187亿美元，弗若斯特沙利文预计未来5年仍将保持8%-10% 的增长。

　　2020年我国生物药市场规模为3870亿元，假设国产生物药占比达到75%，毛利率在90%，设备 和耗材算在制造费用中，则2020年我国生物药设备和耗材市场规模为175亿元，考虑到目前我国 生物类似药等正处于爆发阶段，预计我国生物药设备和耗材市场规模有望保持20%以上增长。 从部分生物药企业情况去看，近几年其固定资产投资均处于迅速增加的态势。生物药生产难度相 对较高，从国际情况去看，生物药企业普遍偏向自建产能。目前国内生物药产业处于爆发阶段， 小型生物药公司数快速增加，生物药上市速度持续加快，企业固定资产投资需求快速增加，带 动我国制药装备行业发展。（报告来源：未来智库）

　　目前我国生物药装备国产化率仍然很低，未来进口替代空间巨大。2020年，奥星生命科技、森松 国际、东富龙等企业的生物药装备收入仍然较少，其中奥星生命科技为9亿（包含海外收入），森 松国际为7.7亿，其次东富龙为2亿。 从占比来看，奥星生命科技、森松国际、东富龙等企业的生物药装备收入占我国生物药生产装备 和耗材市场总规模的比例仍然很低，大部分设备和耗材具备海外企业所垄断，未来我国企业进口 替代空间较大。

　　生物制品生产的基本工艺的开发过程通常要经历工程细胞库的构建、摇瓶工艺开发、小试工艺开发、 中试放大、生产纯化和制剂等步骤。

　　总体来看，2020年我国生物药设备和耗材市场规模约为175亿元，其中反应器系统、一次性反应 袋、层析设备及耗材等占其中主要份额。

　　不锈钢反应器发展历史悠远长久，在19世纪 不锈钢反应器发展历史 50年代就已经问世，发展到现在，技术 已经很成熟，研发和生产壁垒相比来说较低 ，我国制药装备企业近几年在此领域也逐 步取得进展，有望率先实现国产替代。 目前不锈钢反应器的主要发展趋势是多功 能化、大型化和智能化。

　　相比于传统的不锈钢反应罐，一 次性反应系统成本一下子就下降，从 早期的资本投入到后面的安装、 消毒、运营人力等等均实现了成 本的下降，总成本下降接近50% ，且一次性反应器前期建设周期 也相对较短。从具体使用场景来看，针对临床 前、临床阶段和体量比较小 的商业化项目，一次性反应器优 势十分突出，公司能够更加灵活 安排生产，减少相关成本的同时，产 能利用率能够获得某些特定的程度的提 升。

　　一次性生物反应器主要有摇动式、波浪混合式和搅拌式，其中摇动式、波浪混合式体积比较小 ，搅拌式反应体积则较大，目前最大的一次性反应器由ABEC开发，体积达到6000L。一次性反应系统主要由一次性反应器（包括反应袋）、一次性储液袋和一次性过滤组件等共同组 成，从成本占比来看，一次性反应器占比约为50%，一次性储液袋和反应袋等占比约为40%，是 一次性反应系统成本占比最高的两项。整体看来，一次性反应系统的技术壁垒在于反应袋、储液 袋等的设计。

　　多层共挤膜，即多层共挤出复合膜，是将不同功能的树脂原料如PA/PE/PP/EVOH等分别熔融挤 出，通过各自流道汇合在同一模头后再经过进一步加工处理（吹胀成型冷却法）制得而成的多层 复合薄膜。 多层共挤膜一般由基层、功能层和粘合层组成，基层在内外表面，用于提供保护和支撑，功能层 起到阻隔作用，粘合层在基层和功能层中间，从而形成一体化的复合薄膜。 体积越大的一次性袋对膜和工艺的要求也就越高，目前一次性反应系统的反应体积主要也是受限 于一次性袋子的性能。

　　多层共挤膜的核心壁垒在于原材料的开发、选择以及复合的工艺，而一次性反应袋的壁垒则在于 焊接工艺。 原材料和工艺之外，稳定的上下游供应链也至关重要，以赛多利斯为例，其一次性反应袋从原材 料供应到最终产品生产涉及到较多环节，稳定的生产供应链对于提供质量稳定的产品至关重要。 一次性反应袋价格较高，依照我们草根调研结果，2000L一次性反应袋在15万元左右，1000L为 7~8万元，500L为4万元，200L为3万元，50L为1~2万元。

　　海外的层析柱生产企业主要有GE、Millipore、Pall和Repligen等少数几个企业，产品均可用于试 验阶段和大规模生产阶段。对比来看，GE的产品品种类型较多，在全球处于领导地位，市场占有率也最 大。 层析柱最重要的是几个品质是重现性、寿命和选择性，其涉及到柱子本身的原材料选材、键合工 艺、装柱工艺和出厂质量检验等多个环节，整体来说，层析柱研发生产壁垒相比来说较低，国内企业 如月旭科技、纳微科技等企业均已经实现突破。

　　色谱技术是公司产品制作的基础原理，有两大应用领域，分别是工业分离纯化的制备色谱以及实验 室分析检测所用的分析色谱。制备色谱的主要应用领域主要是生物医药，且客户相对集中，单采量 大。分析色谱因为应用场景范围较广，所以客户数量多但是单采量少。

　　色谱填料作为色谱“芯”的研发难度较大。在生物医药领域的下游生产环节中，因为生物分子的结 构各异、复杂且对外界环境的要求很高，所以对公司的研发能力来说，要求极高，目前对于色谱 填料性能的主要评价指标有形貌、结构、粒径大小和分布、孔径大小和分布、材质组成及表面功能 基团等。

　　百年历史的制药机械供应商：赛多利斯是全球著名的制药机械供应商，企业成立于1870年，最早生产、销售短臂分析天平，20 世纪70年，逐步进入制药机械行业，通过不断外延收购，目前慢慢的变成了了生物制药全工艺流程设 备耗材供应商。

　　营业收入和净利润进入加速增长通道：赛多利斯营业收入从2011年的60亿元增长到2020年的187.4亿元，复合增速为15.5%；净利润从 2011年的3.4亿元增长到2020年的18.2亿元，复合增速为20.5%。 2018年开始，随着全球生物药市场的逐步加速，和公司全球化策略的逐步推进，加之一次性反 应系统应用的加速推广，公司收入和利润进入加速增长状态，2020年收入增速超过30%，利润增 速超过45%，预计未来2-3年仍将保持快速增长。

　　公司产品覆盖制药工艺全流程：公司业务最重要的包含生物过程解决方案和实验室产品与服务两大板块，生物工艺解决方案板块主要 包括过滤、发酵、细胞培养、纯化、存储等产品，实验室产品和服务最重要的包含制药行业实验室用 的仪器和耗材，并提供相关的服务。

　　两大业务板块齐头并进，生物过程解决方案增速显著：公司两大业务分别由两家子公司来开展，其中Sartorius Stedim Biotech S.A主要承接生物过程解 决方案业务，Sartorius Lab Holding GmbH主要承接实验室产品和服务业务。 从收入端来看，公司两大块业务呈现齐头并进的趋势，其中生物过程解决方案板块从2013年的 5.5亿欧元增长到2020年17.8亿欧元，复合增速为18.3%，实验室产品和服务板块从2013年的2.7 亿欧元增长到2020年5.5亿欧元，复合增速为10.7%。

　　紧密跟随药物研发趋势，不断提供新装备。总的来看，目前药物研发持续加速，新的药物种类不 断出现，对制药机械行业也提出更高要求，制药装备企业要追赶研发趋势，不断提供新装备， 才能实现长久发展。

　　丰富产品品种类型，制药装备一体化提供商。制药装备企业要可提供从研发到生产全流程的装备 和耗材，更好满足药企多样化需求，增加客户粘性。（报告来源：未来智库）

　　实现国际化布局，享受全球广阔市场。国际化布局可以在减少相关成本的同时，更便利的服务客户 ，更快相应需求，增强客户粘性，全球制药装备市场空间广阔，北美、亚洲市场发展空间巨大。

　　楚天科技股份有限公司成立于2000年，现在已经成为世界医药装备行业的主要企业之一。主营业务为 医药装备及其整体技术解决方案，并率先推动智慧医药工厂的研究与开发。公司于2014年上海， 目前旗下拥有德国ROMACO集团、楚天华通、四川医药设计院、楚天飞云、楚天源创、楚天华兴 、楚天智能机器人等多家全资或控股子公司，全球员工总数超过4500人，合作客户超过2600家， 产品已经出口40多个国家和地区，全球市场占有率持续快速提升。

　　上海东富龙科技股份有限公司成立于1993年，并于2011年实现上市，公司是为全球制药公司可以提供 制药工艺、核心装备、系统工程整体解决方案的综合化制药装备服务商。 目前公司加速在新领域设备布局，其中在细胞治疗、生物样本、消毒灭菌方面已具备整体解决方 案能力，2020年公司的医疗装备及耗材板块收入超过2个亿，同比增长超过500%，公司的生物工 程单机及系统板块收入超过2个亿，同比增长超过200%。

　　公司作为国产纳米微球材料制备领域龙头，在医药产业升级扩容、研发企业降本增效需求旺盛以 及复杂国际关系、海外疫情反复的催化下，核心原材料自主可控重要性日益提升的大背景下，国 产品牌进口替代趋势正盛。公司凭借底层技术自主掌握、产品质量比肩国外、综合服务性能好价格低 的核心竞争力未来有望成为全世界纳米微球制备头部厂商。 业绩实现大幅度增长。2017-2020年，营业收入从0.57亿元增长到2.05亿元，CAGR为53%， 2021Q1-3实现收入2.82亿元，同比增长121%。2021Q1-3实现归母净利润1.15亿元，同比增长 192%。

　　（本文仅供参考，不代表我们的任何投资建议。如需使用相关信息，请参阅报告原文。）