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　　制药工业是我们国家的经济的重要组成部分，近年来随着利好政策的支持，制药产业的规模持续不断的发展壮大。不过与此产生的污染物仍是一大难问题，由于制药生产中会产生大量的废气污染，如果未经处理直接排放，将会极度影响生态环境，不符合我国可持续发展的战略方向。因此，制药行业需要在满足工业生产的同时，解决好工业废气污染问题。

　　据了解，VOCs(挥发性有机物)就是制药工业常见的大气污染物，包括发酵类制药行业、化学合成类制药行业、提取类制药行业、生物工程类制药行业、中药类制药行业等都有它的身影。VOCs常在生物发酵，化学合成，有机溶剂的运输、储存、使用和回收，产品提纯干燥及废污水处理等过程中产生。有研究检测表明，VOCs与恶臭气体物质不仅刺激人体感觉器官，而且大多具有毒性，其中硫醇类、酚类可直接危害人体的健康，氯乙烯、苯、多环芳烃、甲醛等更是属于致癌物。因此，加强VOCs废弃净化处理是一项很重要的工作。

　　早在2019年7月1日，我国就实施了生态部印发的《制药工业大气污染物排放标准》，该规定要求新建企业自2019年7月1日起，现有企业自2020年7月1日起，其大气污染物排放控制按照本标准的规定执行。标准规定了制药工业大气污染物排放控制要求、监测和监督管理要求。其颁布体现了全过程控制的理念，明确了VOCs 定义和表征方法，强化了无组织排放控制的要求，对于持续推动制药工业VOCs减排具备极其重大意义，同时也对环境监视测定和检测技术发展提出了挑战，需要尽快研究制定TVOC、苯系物等控制指标的分析方法标准，并研究出台过程控制中的相关检测技术规范，如无组织排放判定中的风速检测位置与方法等。

　　从地方层面来看，江苏、上海等各地也在加强制药工业大气污染防治工作。安徽省本次发布的文件，也规定了制药工业大气污染物排放控制要求、监测和监督管理要求。适用于现有制药工业公司或生产设施的大气污染物排放管理，以及制药工业建设项目的环境影响评价、环境保护设施设计、竣工环境保护验收、排污许可证核发及其投产后的大气污染物排放管理。也适用于供药物生产的医药中间体企业以及它生产设施、药物研发机构及其实验设施的大气污染物排放管理。

　　不过，GB/T 4754-2017中规定的医药制造业(C27)中卫生材料及医药用品制造(C277)和药用辅料及包装材料(C278)仍执行GB37823的要求，不适用于本文件。

　　按照时间规划，安徽省新建企业自2021年8月9日起执行，过渡期自标准实施之日起至2022年12月31日。

　　相关资料下载：安徽省《制药工业大气污染物排放标准（DB34310005-2021）》.pdf

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