欧宝体育app登录:2021制药工业大气污染物排放标准
ICS13.040.40Z60DB32/XXXXX—2021制药工业大气污染物排放标准Emissionstandardairpollutantspharmaceuticalindustry（报批稿）2021-XX-XX发布2021-XX-XX实施联合发布DB32DB32/XXXXX—2021II引言12附录A（资料性）常见医药中间体品种13附录B（资料性）化学原料药或医药中间体制作的完整过程中排放的典型大气污染物15附录C（资料性）有组织排放最高允许排放速率参考限值17附录D（规范性）固定污染源废气苯系物的测定气袋采样-气相色谱法19附录E（规范性）环境空气和废气硫化氢的测定亚甲基蓝分光光度法22附录F（规范性）废气中二噁英类毒性当量浓度（TEQ）计算公式25参考文献26DB32/XXXXX—2021II本标准按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起本标准由上海市生态环境局、江苏省生态环境厅、浙江省生态环境厅、安徽省生态环境厅联合提出并组织实施，由上海市生态环境局、江苏省环境管理标准化技术委员会、浙江省环境保护标准化技术委员会、安徽省生态环境厅归口。本标准为全制。本标准的附录A、附录B、附录C为资料性附录，附录D、附录E、附录F为规范性性附录。本标准由江苏省人民政府于年月日批准。DB32/XXXXX—2021III为贯彻《中华人民共和国环境保护法》《中华人民共和国大气污染防治法》《上海市大气污染防治条例》《江苏省大气污染防治条例》《浙江省大气污染防治条例》《安徽省大气污染防治条例》，防治环境污染，改善环境质量，保障人体健康，加强制药工业大气污染物的排放控制，促进行业生产的基本工艺和污染治理技术进步，制定本标准。本标准规定了制药工业大气污染物排放控制要求、监测和监督管理要求。制药工业公司或生产设施排放让水受到污染的东西、环境噪声适用相应的国家或地方污染物排放标准，产生固态废料的鉴别、处理和处置适用相应的国家固态废料污染控制标准。本标准为长三角一体化生态环境保护标准，上海市、江苏省、浙江省和安徽省的制药工业公司大气污染物排放按照本标准的规定执行，不再执行地方相关制药行业排放标准（地方有特别声明的除外）。本标准是制药工业大气污染物排放控制的基础要求。本标准颁布实施后，国家出台相应行业污染物排放标准严于本标准的，执行国家标准；涉及本标准未做规定的污染物项目和污染控制要求的，执行国家标准。DB32/XXXXX—2021范围本标准规定了制药工业大气污染物排放控制要求、监测和监督管理要求。本标准适用于现有制药工业公司或生产设施的大气污染物排放管理，以及制药工业建设项目的环境影响评价、环境保护设施设计、竣工环境保护验收、排污许可证核发及其投产后的大气污染物排放管理。本标准也适用于供药物生产的医药中间体企业以及它生产设施、药物研发机构及其实验设施的大气污染物排放管理。GB/T4754-2017中规定的医药制造业（C27）中卫生材料及医药用品制造（C277）和药用辅料及包装材料（C278）仍执行GB37823的要求，不适用于本标准。规范性引用文件下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB/T4754-2017国民经济行业分类GB/T8170数值修约规则与极限数值的表示和判定GB/T13554高效空气过滤器GB14554恶臭污染物排放标准GB/T14669空气质量氨的测定离子选择电极法GB/T14675空气质量恶臭的测定三点比较式臭袋法GB/T14678空气质量硫化氢、甲硫醇、甲硫醚和二甲二硫的测定气相色谱法GB/T15516空气质量甲醛的测定乙酰丙酮分光光度法GB/T16157固定污染源排气中颗粒物测定与气态污染物采样方法GB37823-2019制药工业大气污染物排放标准HJ/T27固定污染源排气中氯化氢的测定硫氰酸汞分光光度法HJ/T28固定污染源排气中氰化氢的测定异烟酸-吡唑啉酮分光光度法HJ/T30固定污染源排气中氯气的测定甲基橙分光光度法HJ/T31固定污染源排气中光气的测定苯胺紫外分光光度法HJ/T32固定污染源排气中酚类化合物的测定4-氨基安替比林比色法HJ/T33固定污染源排气中甲醇的测定气相色谱法HJ/T34固定污染源排气中氯乙烯的测定气相色谱法HJ/T35固定污染源排气中乙醛的测定气相色谱法HJ/T36固定污染源排气中丙烯醛的测定气相色谱法HJ/T37固定污染源排气中丙烯腈的测定气相色谱法HJ38固定污染源废气总烃、甲烷和非甲烷总烃的测定气相色谱法HJ/T43固定污染源排气中氮氧化物的测定盐酸萘乙二胺分光光度法HJ/T55大气污染物无组织排放监测技术导则DB32/XXXXX—2021HJ57固定污染源废气二氧化硫的测定定电位电解法HJ/T68大气固定污染源苯胺类的测定气相色谱法HJ77.2环境空气和废气二噁英类的测定同位素稀释高分辨气相色谱-高分辨质谱法HJ/T373固定污染源监测质量保证与质量控制技术规范（试行）HJ/T397固定源废气监测技术规范HJ533环境空气和废气氨的测定纳氏试剂分光光度法HJ548固定污染源废气氯化氢的测定硝酸银容量法HJ549环境空气和废气氯化氢的测定离子色谱法HJ583环境空气苯系物的测定固体吸附/热脱附-气相色谱法HJ584环境空气苯系物的测定活性炭吸附/二硫化碳解吸-气相色谱法HJ604环境空气总烃、甲烷和非甲烷总烃的测定直接进样-气相色谱法HJ629固定污染源废气二氧化硫的测定非分散红外吸收法HJ644环境空气挥发性有机物的测定吸附管采样-热脱附/气相色谱-质谱法HJ683环境空气醛、酮类化合物的测定高效液相色谱法HJ692固定污染源废气氮氧化物的测定非分散红外吸收法HJ693固定污染源废气氮氧化物的测定定电位电解法HJ732固定污染源废气挥发性有机物的采样气袋法HJ734固定污染源废气挥发性有机物的测定固相吸附-热脱附/气相色谱-质谱法HJ759环境空气挥发性有机物的测定罐采样/气相色谱-质谱法HJ801环境空气和废气酰胺类化合物的测定液相色谱法HJ819排污单位自行监测技术指南总则HJ836固定污染源废气低浓度颗粒物的测定重量法HJ869固定污染源废气酞酸酯类的测定气相色谱法HJ905恶臭对环境造成污染监测技术规范HJ1006固定污染源废气挥发性卤代烃的测定气袋采样-气相色谱法HJ1041固定污染源废气三甲胺的测定抑制型离子色谱法HJ1042环境空气和废气三甲胺的测定溶液吸收-顶空/气相色谱法HJ1078固定污染源废气甲硫醇等8种含硫有机物的测定气袋采样-预浓缩/气相色谱-质谱法 HJ 1079 固定污染源废气氯苯类化合物的测定气相色谱法 HJ 1131 固定污染源废气二氧化硫的测定便携式紫外吸收法 HJ 1132 固定污染源废气氮氧化物的测定便携式紫外吸收法 《污染源自动监控管理办法》（国家环境保护总局令第28 术语和定义下列术语和定义适用于本文件。 3.1 制药工业 pharmaceutical industry GB/T 4754-2017 中规定的医药制造业（C27）中的化学药品原料药制造（C271）、化学药品制剂制 造（C272）、中药饮片加工（C273）、中成药生产（C274）、兽用药品制造（C275）、生物药品制品制造 （C276）。 DB 32/XXXXX—2021 3.2化学药品原料药制造production ActivePharmaceutical Ingredient ofchemical drugs 通过化学合成、微生物发酵或天然动植物提取等手段制备具有药物活性成分的一种物质或物质的混 合物的生产活动。 3.3 生物制药biopharmaceutical manufacturing 生物工程、发酵、提取等利用生物体或生物过程制造药物的生产的全部过程。不包括利用生物过程制备的 原料药进行进一步化学修饰的半合成类制药、利用微生物氧化由一非生物产品转化为另一非生物产品 （如甾体激素）、中药及中成药生产和医疗器械生产。 3.4 发酵类制药fermentationproducts category pharmaceuticalindustry
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