欧宝体育app登录:HJ 1063-2019 排污许可证申请与核发技术规范 制药工业-化学药品制剂制造

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　　2、 .1 2 规范性引用文件 .1 3 术语和定义 .2 4 排污单位基本情况填报要求 .3 5 产排污环节对应排放口及许可排放限值确定方 法 .12 6 污染防治可行技术方面的要求 .15 7 自行监测管理要求 .17 8 环境管理台账与排污许可证执行报告编制要求 .20 9 实际排放量核算方法 .22 10 合规判定方法 .24 附录 A（资料性附录） 污染防治可行技术参考表 .26 附录 B（资料性附录） 环境管理台账记录参考表 .28 附录 C（资料性附录） 排污许可证执行报告参考表 .32 附录 D（资料性附录） 废气污染物实际排放量核算方法 .43 ii 前 言 为贯彻落实中华人民共和国环

　　3、境保护法中华人民共和国大气污染防治法中华人民共和国 水污染防治法 中华人民共和国 土壤 污染防治法 等法律和法规 、 国务院办公厅关于印发控制污染物 排放许可制实施方案的通知（ 2016 81 号） 和 排污许可管理办法（试行）（环境保护 部令第 48 号），完善排污许可技术支撑体系 ，指导和规范制药工业 化学药品制剂制造排污单位排污 许可证申请与核发工作，制定本标准。 本标准规定了制药工业 化学药品制剂制造排污单位排污许可证申请与核发的基本情况填报要求、 许可排放限值确定、实际排放量核算和合规判定的方法，以及自行监测、环境管理台账与排污许可证执 行报告等环境管理要求，提出了制药工业 化学

　　4、药品制剂制造污染防治可行技术方面的要求。 本标准附录 A附录 D 为资料性附录。 本标准为首次发布。 本标准由生态环境部环境影响评价与排放管理司、法规与标准司组织制订。 本标准主要起草单位：河北科技大学、北京市环境保护 科学研究院、生态环境部环境工程评估中心、 河北华药环境保护研究所有限公司、恒联海航（北京）管理咨询有限公司、中国化学制药工业协会、河 北省环境科学学会。 本标准 由 生态环境部 2019 年 12 月 10 日批准。 本标准自 2019 年 12 月 10 日起实施。 本标准由生态环境部解释。 1 排污许可证申请与核发技术规范 制药工业 化学药品制剂制造 1 适用范围 本标准规定了制

　　5、药工业 化学药品制剂制造排污单位排污许可证申请与核发的基本情况填报要求、 许可排放限值确定、实际排放量核算和合规判定的方法，以及自行监测、 环境管理台账与排污许可证执 行报告等环境管理要求，提出了污染防治可行技术方面的要求。 本标准适用于指导制药工业 化学药品制剂制造排污单位在全国排污许可证管理信息平台 （以下简 称排污许可平台） 填报相关申请信息，适用于指导核发机关审核确定排污单位排污许可证许可要求。 本标准适用于化学药品制剂制造排污单位排放大气污染物、让水受到污染的东西的排污许可管理；兽用化学药 品制剂制造排污单位排放大气污染物、让水受到污染的东西的排污许可管理也适用于本标准。 制药工业 化学药品制剂制造排污单位中

　　6、， 执行火电厂大气污染物排放标准（ GB 13223）的 生产设 施和排放口适用于火电行业排污许可证申请与核发技术规范； 执行锅炉大气污染物排放标 准（ GB 13271）的生产设施和排放口适用排污许可证申请与核发技术规范 锅炉（ HJ 953）。 本标准未作规定但排放工业废水、废气或国家规定的有毒有害污染物的排污单位其他 产污 设施和排 放口，参照排污许可证申请与核发技术规范 总则（ HJ 942）执行。 2 规范性引用文件 本标准内容引用了下列文件或其中的条款。凡是不注日期的引用文件，其有效版本适用于本标 准。 GB 8978 污水综合排放标准 GB 13223 火电厂大气污染物排放标准

　　7、GB 13271 锅炉大气污染物排放标准 GB 14554 恶臭污染物排放标准 GB 15562.2 环 境保护图形标志 固态废料贮存（处置）场 GB 18597 危险废物贮存污染控制标准 GB 21908 混装制剂类制药工业让水受到污染的东西排放标准 GB 37823 制药工业大气污染物排放标准 GB/T 16157 固定污染源排气中颗粒物测定与气态污染物采样方法 HJ 75 固定污染源烟气（ SO2、 NOX、颗粒物）排放连续监测技术规范 HJ 76 固定污染源烟气（ SO2、 NOX、颗粒物）排放连续监测系统技术方面的要求及检测的新方法 HJ 493 水质 样品的保存和管理技术规定 HJ 494 水质 采样

　　8、 技术指导 2 HJ 495 水质 采样 方案设计技术规定 HJ 521 废水排放规律代码（试行） HJ 608 排污 单位 编码规则 HJ 819 排污 单位 自行监测技术指南 总则 HJ 858.1 排污许可证申请与核发技术规范 制药工业 -原料药制造 HJ 942 排污 许可证 申请与核发技术规范 总则 HJ 944 排污单位环境管理台账及排污许可证执行报告技术规范 总则（试行） HJ 953 排污 许可证 申请与核发技术规范 锅炉 HJ 2025 危险废物收集 贮存 运输技术规范 HJ/T 55 大气污染物无组织 排放监测技术导则 HJ/T 91 地表水和污水监测技术规范 HJ/T 1

　　9、94 环境空气质量手工监测技术规范 HJ/T 212 污染源在线自动监控（监测）系统数据传输标准 HJ/T 353 水污染源在线监测系统安装技术规范（试行） HJ/T 354 水污染源在线监测系统验收技术规范（试行） HJ/T 355 水 污染源 在线监测系统运行与考核技术规范（试行） HJ/T 356 水 污染源 在线监测系统数据有效性判别技术规范（试行） HJ/T 373 固定 污染源 监测质量保证与质量控制技术规范（试行） HJ/T 397 固定源 废气 监测技术规范 固定污染源排污 许可 分类管理名录 排污口规范化整治技术方面的要求（试行）（国家环境保护局 环监 1996 470号） 污染源

　　10、自动监控设施运行管理办法（环发 2008 6号） 关于太湖流域执行国家排放标准让水受到污染的东西特别排放限值时间的公告（环境保护部公告 2008 年 第 28号） 关于太湖流域执行国家污染物排放标准让水受到污染的东西特别排放限值行政区域范围的公告（环境保 护部公告 2008年 第 30号） 制药工业污染防治技术政策（ 环境保护部 公告 2012年 第 18号） 关于执行大气 污染物 特别排放限值的公告（环境保护部公告 2013年 第 14号） 国家危险 废物 名录（环境保护部令 第 39号） 关于执行大气污染物特别排放限值有关问题的复函（环办大气函 2016 1087号） 关于京津冀大气污染传输通道城市执行大气污

　　12、境质量限期达标规划及其他相关环境管理规定，对排污单位的污 染物排放 情况 有特别的条件的时段， 包括 重污染天气应对期间 和冬防期间等。 3.4 挥发性 有机物 volatile organic compounds（ VOCs） 指参与大气光化学反应的有机物，或者根据 有关法律法规 确定的有机物。 在表征 VOCs 总体排放情况时，根据行业特征和环境管理要求，可采用总挥发性有机物（以 TVOC 表示）、非甲烷总烃（以 NMHC 表示）作为污染 物 控制项目。 4 排污单位基本情况填报要求 4.1 根本原则 排污单位应按照本规定要求，在 排污许可平台 填报 相应信息。 排污许可平台 未包括的、

　　13、地方生态环 境主管部门有规定需要填报 或排污单位认为需要填报的，可自行增加内容。 设区的市级以上地方生 态环境主管部门能够准确的通过环境保护地方性法规，增加需要在排污许可证中载 明的内容，并填入排污许可证管理信息平台申报系统中 “ 有核发权的地方生态环境主管部门增加的管理 内容 ” 一栏。 4.2 排污单位基础信息 排污单位基础信息应填报公司名称、是否需改正、排污许可证管理类别、邮政编码、行业类别（填 报时 分别 选择 “ 制药工业 化学药品制剂制造 ”、“ 制药工业 兽用 药品 制造 化学药品制剂制造 ” ）、 是否投产、投产日期、生产经营场所中心经纬度、所在地是否属于环境敏感区（如大气重点控制区

　　14、域、 总氮总磷控制区等）、 是否位于工业园区、 所属工业 园区名称、建设项目环境影响评价文件审批意见文 号（备案编号）、地方政府对违规项目的认定或备案文件文号、主要污染物总量分配计划文件文号、颗 粒物总量指标（ t/a）、二氧化硫总量指标（ t/a）、氮氧化物总量指标（ t/a）、挥发性有机物总量指标（ t/a）、 4 化学需氧量总量指标（ t/a）、氨氮总量指标（ t/a）、涉及的其他污染物总量指标 （如有） 等。 4.3 基本的产品及产能 4.3.1 一般原则 应填报主要生产单元名称、主要工艺名称、生产设施名称、生产设施编号、设施参数、产品的名字、 生产能力、计量单位、设计年生产时间及其 他。

　　15、以下 “ 4.3.24.3.7” 为必填项， “ 4.3.8” 为选填项。 4.3.2 主要生产单元、主要工艺及生产设施 排污单位主要生产单元、主要工艺及生产设施 等 填报内容 参照 表 1。排污单位需要填报表 1 以外的 主要 工艺及生产设施，可在申报系统选择 “ 其他 ” 项进行填报。 表 1 排污单位主要生产单元、主要工艺及生产设施名称一览表 主要生产 单元 主要工艺 生产 设施 设施 参数 单位 固体制剂 生产 单元 干燥 真空干燥器、双锥干燥器、厢式干燥器、流化床干 燥器、喷雾干燥器、红外干燥器、微波干燥器、干 燥 加热器、干燥冷凝器、喷干塔、沸腾床、三合一 装置、二合一装置、其他

　　16、处理量、 其他 kg/批、 其他 粉碎 机械式粉碎机、研磨式粉碎机、气流式粉碎机、低 温式粉碎机、球磨机、微粉机、滚筒粉碎机、破碎 机、其他 生产量、功率、 其 他 kg/h、 kW、 其他 筛分 整粒筛分机、其他 目数、 其他 目、 其他 混合 槽型混合机、滚筒混合机、料斗混合机、锥形混合 机、固体配料机、液体配料设施、其他 处理量、 其他 kg/h、 其他 制粒 混粉机、振荡筛、粉尘捕集器、造粒机、整粒机、 真空上料机、挤压式制粒机、滚压制粒机、喷雾 制 粒机、复合型制粒机、其他 生产量、目数、 其 他 kg/h、目、粒 /min、 其他 压片 单冲压片机、旋转压片机、其他 生产量、 其他

　　17、 万片 /h、 其他 包衣 包衣机、倾斜包衣锅、转动包衣装置、其他 处理量、 其他 kg/次、 其他 分装 分装机、滚模式软胶囊机、全自动硬胶囊填充机、其他 生产量、 其他 包 /min、 pcs/min、其他 灭菌 灭菌柜、其他 容积、其他 L、其他 其他 其他 其他 其他 半固体制 剂 生产 单 元 切制 切胶机、切片机、其他 处理量、其他 kg/h、其他 搅拌 配料锅、均 质机、其他 处理量、其他 kg/h、其他 加热 加热罐、热风循环恒温箱、热压涂布机、炼胶机、其他 体积、处理量、其 他 m3、 kg/h、其他 分装 灌封机、其他 生产量、其他 袋 /min、其他 其他 其他 其他 其

　　18、他 5 续表 主要生产 单元 主要工艺 生产 设施 设施 参数 单位 液体制剂 生产 单元 清洗 滚筒式洗瓶机、箱式洗瓶机、链式多功能超声波清 洗机、其他 生产量、 其他 瓶 /min、 其他 烘干 真空干燥器、干燥加 热器、其他 流量、 其他 m3/h、 其他 过滤 芬特过滤机、加压过滤机、真空过滤机、 其他 处理量、 其他 m3/h、 其他 灌装 灌装机、安瓿拉丝灌封机、其他 生产量、 其他 瓶 /min、 其他 其他 其他 其他 其他 气体制剂 生产 单元 药物配置 全自动气雾剂灌装机、其他 生产量、 其他 罐 /h、 其他 填充抛射剂 全自动气雾剂灌装机、其他 生产量、 其他 罐 /h

　　19、、 其他 其他 其他 其他 其他 公用单元 质检中心 质检仪器设施、通风橱、其他 风量 、其他 m3/h、 其他 研发中心 通风橱、其他 风 量、其他 m3/h、 其他 动物饲养 动物房、其他 面积、其他 m2、 其他 洁净车间 洁净区净化设施、其他 风量；面积、其他 m3/h； m2、 其他 物料存储 常压罐、固定顶罐、浮顶罐、原料库房、成品库房、 其他 体积、面积、其他 m3、 m2、 其他 装卸转运 槽车、鹤管、其他 装载量、直径、其 他 t、 mm、 其他 纯水制备 软化水设备、去离子水设备、其他 处理量 、其他 m3/d、其他 废污水处理 综合废水处理站 、生活污水处理站、其他 处理量

　　20、、其他 m3/d、 其他 废弃净化处理 吸附罐、袋式除 尘器、过滤除尘器、吸收塔、其他 处理量、其他 m3/h、 其他 固态废料暂存 处置 危险废物 暂存间、 污泥暂存 间、其他 面积、其他 m 2、 其他 其他 其他 其他 其他 6 4.3.3 生产设施编号 排污单位填报内部生产设施编号，或根据 HJ 608 进行编号并填报。 4.3.4 产品的名字 固体制剂 生产 单元 的产品的名字 填报 冻干粉针剂、粉针剂、 片剂、胶囊剂、颗粒剂 、缓释控释片、肠 溶微丸胶囊剂、速崩片、分散片等 ； 半固体制剂 生产 单元 的产品的名字 填报 膏霜剂、栓剂 、凝胶剂 等 ； 液体制剂 生产 单元 的产品的名字 填报

　　21、注射液、 输液、 口服 液 、 外用 液、滴剂 等 ； 气体制剂 生产 单元 的产品的名字 填报气雾剂、喷雾剂 等 。 4.3.5 产品规格、产品数量 产品规格 的单位 为 mg/片、 mg/粒、 ml/瓶、 ml/袋、 ml/支、 mg/包、 mg/丸、其他。 产品数量是指产品规格所对应的 年 生产数量。产品数量 的单位 为 亿 片 /a、 亿 粒 /a、 亿 瓶 /a、 亿 袋 /a、 亿 支 /a、 亿 包 /a、 亿 丸 /a、其他。 4.3.6 生产能力及计量单位 生产能力为产品设计产能，不包括国家或地方政府予以淘汰或取缔的产能。生产能力计量单位为 t/a。 固体制剂、半固体制剂和气体

　　23、 袋 /a； i第 i 种 产品密度， g/ml； m产品 规格的 个数 。 4.3.7 设计年生产时间 按环境影响评价文件及审批意见或者地方政府对违规项目的认定或备案文件中 的年生产时间填写。 若无相关文件或文件中未明确生产时间，按实际生产时间填写 。 7 4.3.8 其他 排污单位如有需 要说明的内容，可填写。 4.4 主要原辅材料及燃料 4.4.1 一般原则 主要原辅材料及燃料应填报原辅材料及燃料种类、设计年使用量及计量单位；原辅材料中有毒有害 成分及占比； 燃料成分，包括灰分、硫分、挥发分、热值；其他 。 4.4.2 原辅材料及燃料种类 原料指化学药品制剂制造所用的 原料药 ，参见 H

　　24、J 858.1 附录 A。 辅料指工艺过程和废水、废气治理过程中添加的化学品或其他物质，应填写具体物质名称， 如：淀 粉、 羧甲基纤维素钠 、 糊精 、蔗糖、 山梨醇 、注射用水、 甘油 、 丙二醇 、 活性炭、混凝剂 等。 燃料种类包括：煤、 柴油、天然气、沼气、液化石油气、其他。 4.4.3 设计年使用量及计量单位 设计年使用量为与生产能力相匹配的原辅材料及燃料年使用量。设计年使用量的计量单位为 t/a 或 Nm/a。 4.4.4 原辅材料有毒有害成分及占比 为优先控制化学品名录以及有关文件中规定的有毒有害于人体健康的物质或元素成分占比，按设计值或上一年生 产实际值填写，原辅材料中不含有毒有害物质或元

　　25、素可不填写。 4.4.5 其他 排污单位如有需要说明的内容，可填写。 4.5 产排污环节、污染物及污染治理设施 4.5.1 一般原则 废气产排污环节、污染 物及污染治理设施包括生产设施对应的产排污环节、 污染物项目 、排放形式 （有组织、无组织）、污染治理设施、是否为可行技术、有组织排放口编号及名称、排放口设置是否符 合要求及排放口类型 。 废水类别、污染物及污染治理设施包括 废水类别、 污染物项目 、污染治理设施、排放去向、排放方 式、排放规律、排放口编号及名称、排放口设置是否 符合要求 及排放口类型。 4.5.2 废气 4.5.2.1 产排污环节、污染物项目、排放形式及污染治理设施 排污单

　　26、位废气产 排 污环节、 污染物项目 、排放形式、污染治理设施及排放口类型填报内容参见表 2。 排污 单位 污染物项目 根据 GB 14554、 GB 37823 确定。 地方有排放标准要求的 ，按照地方排放标准从严 确定。 8 4.5.2.2 污染治理设施、有组织排放口编号 污染治理设施编号可填写排污单位内部编号，或根据 HJ 608 进行编号并填报。 有组织排放口编号填写地方生态环境主管部门现有编号，若无现有编号，则由排污单位根据 HJ 608 进行编号并填写。 4.5.2.3 排放口设置要求 根据排污口规范化整治技术要求（试行）和地方相关管理要求，以及 排污单位 执行的污染物排 放标准中有

　　27、关排放口规范化设置的规定，填报废气排放 口设置是不是满足规范化要求。 4.5.2.4 排放口类型 排污单位废气排放口 均为一般排放口。 4.5.3 废水 4.5.3.1 废水类别、污染物项目及污染治理设施 化学药品制剂制造排污单位 废水 污染物项目 依据 GB 21908 确定。 地方有排放标准要求的 ，按照地 方排放标准从严确定。 化学药品制剂制造排污单位废水类别、 污染物项目 及污染治理设施填报内容见表 3。 9 表 2 化学药品制剂制造排污单位废气产 排 污环节、 污染物项目 、排放形式、污染治理设施一览表 主要生产 单元 生产 工艺 生产 设施 产 排 污环 节 名称 污染物项目 排放

　　28、形式 污染治理设施 排放口 类型 污染治理工艺 是否为 可行技术 固体制剂 生产单元 干燥 干燥塔、真空干燥器 干燥废气 颗粒物 有组织 / 无组织 袋式除尘、旋风除尘、其他 是 否 如采用不属 于 “ 6 污染防 治可行技术 要求 ” 中的技 术，应提供相 关证明材料 一般排放口 粉碎 机械式粉碎机、研磨式粉碎机 粉碎废气 颗粒物 一般排放口 筛分 整粒筛分机 筛分废气 颗粒物 一般排放口 混合 槽型混合机、滚筒混合机 混合废气 颗粒物 一般排放口 NMHCa、 TVOCa 吸收、吸附、氧化、其他 制粒 混粉机、振荡筛 制粒废气 颗粒物 袋式除尘、旋风除尘、其他 一般排放口 NMHCa、 T

　　29、VOCa 吸收、吸附、氧化、其他 压片 单冲压片机、旋转压片机 压片废气 颗粒物 袋式除尘、旋风除尘、其他 一般排放口 包衣 包衣机、倾斜包衣锅 包衣废气 颗粒物 一般排放口 NMHCa、 TVOCa 燃烧、吸收、吸附、氧化、其他 分装 分装机、滚模式软胶囊机、灌装机 分装废气 颗粒物 袋式除尘、旋风除尘、其他 一 般排放口 NMHCa、 TVOCa 吸收、吸附、氧化、其他 半固体制 剂生产单 元 搅拌 配料锅、均质机 搅拌废气 颗粒物 有组织 / 无组织 袋式除尘、其他 一般排放口 加热 炼胶机 加热废气 NMHCa、 TVOCa 冷凝、吸收、吸附、氧化、其他 一般排放口 分装 灌封机 分装

　　30、废气 NMHCa、 TVOCa 吸收、吸附、氧化、其他 一般排放口 液体制剂 生产单元 清洗 滚筒式洗瓶机 清洗废气 NMHCa、 TVOCa 有组织 / 无组织 吸收、吸附、氧化、其他 一般排放口 烘 干 真空干燥器 烘干废气 一般排放口 气体制剂 生产单元 药物 配置 全自动气雾剂灌装机 配置废气 颗粒物 有组织 / 无组织 袋式除尘、其他 一般排放口 10 续表 主要生 产单元 生产工艺 生产 设施 产 排 污环节 名称 污染物项目 排放形式 污染治理设施 排放口类型 污染治理工艺 是否为 可行技术 公用单元 质检中心 检验设备、通风橱 质检废气 NMHCa、 TVOCa、 特征污染物

　　31、b 有组织 /无组织 吸附、吸收、其他 是 否 如采用不属 于 “ 6 污染防 治可行技术 要求 ” 中的技 术，应提供相 关证明材料 一般排放口 研发中心 通风橱 研发废气 NMHCa、 TVOCa、 特征污染物 b 有组织 /无组织 吸附、吸收、其他 一般排放口 动物饲养 动物房 动物房废气 臭气浓度 有组织 /无组织 吸附、 氧化、 其他 一般排放口 洁净车间 气体净化设施 循环风排气 NMHCa、 TVOCa、 颗粒物 有组织 /无组织 吸附、吸收、其他 一般排放口 物料存储 常压罐 储罐 呼吸气 NMHCa、 TVOCa、 特征污染物 b 有组织 /无组织 吸附、 吸收 、其他 一般

　　32、排放口 装卸转运 槽车、鹤管、其他 装卸转运废气 NMHCa、 TVOCa、 特征污染物 b 有组织 /无组织 吸附、 吸收 、其他 一般排放口 废水处理 调节池、厌氧池、好氧 池 废水处理设施废气 NMHC、 硫化氢、氨、 臭气浓度、特征污染物 b 有组织 /无组织 吸收、吸附、生物净化、氧化、其他 一般排放口 固体废物 处理处置 危废 暂存间、污泥暂存 间 固体废物暂存废气 臭气浓度 、 特征污染物 b 有组织 /无组织 吸附、 氧化、 其他 一般排放口 a 仅适用于使用有机溶剂的生产。 b 见 GB 14554、 GB 37823 所列污染物，根据环境影响评价文件及其审批、审核意见等相关

　　33、环境管理规定，确定具体污染物项目。 地方有排放标准要求的 ，按照地方排放标准 从严确定。 1 1 表 3 化学药品制剂制造排污单位废水类别、 污染物项目 及污染治理设施一览表 废水类别 污染物项目 许可排放量污染物项目 污染治理设施 排放去向 排放口类型 排放标准 a 污染治理 设 施名称 污染治理工艺 是否为可行技术 综合废水（生 产 废水、 公用 单元废水、 生 活污水 、初期 雨水 ） pH 值、化学需氧量、氨氮、 总磷、总氮、悬浮物、五日 生化需氧量、总有机碳、急 性毒性（ HgCl2 毒性当量） 化学需氧量、 氨氮 综合废水 处理站 预处理： 灭活、 中和、混凝沉 淀、 气浮、 其他

　　34、 生化处理：水解酸化、好氧生 物、其他 是 否 如采用不属于 “ 6 污染防 治可行技术要求 ” 中的技 术，应提供相关证明材料 直接排放 b 重点管理排污单位为主要排 放口，简化管 理排污单位为 一般排放口 GB 21908 间接排放 c GB 21908d 不外排 e / / 生活污水 单独 排放 pH 值、化学需氧量、氨氮、 总磷、总氮、悬浮物、五日 生化需氧量 / 生活污水 处理系统 预处理：灭活、格栅、混凝、 沉淀、其他； 生化处理：好氧生物法、其他 是 否 如采用不属于“ 6 污染防 治可行技术要求”中的技 术，应提供相关证明材料 直接排放 b 一般排放口 GB 21908 / /

　　35、 / 间接排放 c / / a 地方有排放标准要求的 ，按照地方排放标准执行。 b 直接排放指直接进入海域；直接进入江河、湖、库等水环境；进入城市下水道（再入江河、湖、库）；进入城市下水道（再入沿海海域），以及其他直接进入环境水体的排 放方式。 c 间接排放指进入城镇污水处理厂；进入其他排污单位；进入工业废水集中处理厂，以及其他间接进入环境水体的排放方式。 d 当废水间接排入其他废水集中处理设施时，按照排污单位与废水集中处理设施责任单位的协商值确定，并报当地生态环境主管部门备案。 e 不外排 指 回喷、回灌、回用等 。 12 4.5.3.2 排放去向及排放规律 排污单位应明确废水排放去向及排放

　　36、规律 。 废水总排放口排放去向包括： 直接进入海域；直接进入江河、湖、库等水环境；进入城市下水道（再 入江河、湖、库）；进入城市下水道（再入沿海海域）；进入城镇污水处理厂；进入其他排污单位；进 入工业废水集中处理厂； 不外排 （回喷、回灌、回用等）。 当废水直接或间接进入环境水体时填写排放规律。废水排放规律类别参见 HJ 521。 4.5.3.3 污染治理设施、排放口编号 污染治理设施编号可填写排污单位内部编号，或根据 HJ 608 进行编号并填报。 污水排放口编号填写地方生态环境主管部门现有编号，若无现有编号，则 由排污单位根据 HJ 608 进行编号并填报。 雨水排放口编号可填写排污单位内

　　37、部编号，或采用 “ YS+三位流水号数字 ” （如 YS001）进行编号 并填报。 4.5.3.4 排放口设置要求 根据排污口规范化整治技术要求（试行）和地方相关管理要求，以及 排污单位 执行的污染物排 放标准中有关排放口规范化设置的规定，填报废水排放口设置是不是满足规范化要求。 4.5.3.5 排放口类型 实行重点管理的化学药品制剂制造排污单位废水总排放口 （综合污水处理站排放口）为主要排放口， 生活污水直接排放口为一般排放口。实行简化管理的 化学药品制剂制造排污单位 废水排放口为一般排放 口。 4.6 图件要求 排污单位基本情况还应包括生产工艺流程图（包括全厂及各工序）、厂区总平面布置图、雨

　　38、水和污 水管网平面布置图。 生产工艺流程图应至少包括主要生产设施（设备）、 主要物料的流向、 生产工艺流程等内容。 厂区总平面布置图应至少包括主体设施、公辅设施、有组织废气排放源、废水处理设施、污水处理 设施等内容，同时注明厂区运输路线等。 雨水和污水管网布置图应包括厂区雨水和污水集输 管线走向、排放口位置及排放去向等内容。 5 产排污环节对应排放口及许可排放限值确定方法 5.1 产排污环节对应排放口 5.1.1 废气 废气产排污环节、污染物及对应排放口，见表 2。 废气排放口应填报排放口地理坐标、排放口高度、排气筒出口内径、 国家或地方污染物排放标准、 环境影响评价审批、审核要求及承诺更加严

　　39、格排放限值。 13 5.1.2 废水 废水 类别 及对应排放口见表 3。 废水直接排放口应填报排放口地理坐标、对应 入河排污口名称及编码、 受纳自然水体信息、汇入受 纳自然水体处的地理坐标及执行的国家或地方污染物排放 标准。 废水向海洋排放的，还应说明岸边排放 或深海排放。深海排放的，还应说明排污口的深度、与岸线直线距离。 废水间接排放口应填报排放口地理坐标、受纳污水处理厂信息及执行的国家或地方污染物排放标 准。 废水间歇式排放的，应当载明排放水污染物的时段。 单独排入城镇污水集中处理设施的生活污水仅说明去向。 5.2 污染物许可排放限值 5.2.1 一般原则 许可排放限值包括污染物许可排放浓

　　40、度和许可排放量。 许可排放量一般为年许可排放量，指允许排 污单位连续 12 个月排放的污染物最大排放量。 有核发权的地方生态环境主管部门根据 环 境管理要求（如 采暖季、枯水期等），可将年许可排放量按季、月进行细化。 对于大气污染物， 以排放口为单位许可排放浓度，许可排放量不做要求 ； 无组织废气按照污染物排 放执行规定要求的监控点确定许可排放浓度 。 对于水污染物，排污单位废水主要排放口规定许可排放浓度和许可排放量；一般排放口仅规定许可 排放浓度，不规定许可排放量。单独排入公共污水处理系统的生活污水仅说明排放去向。 根据国家或地方污染物排放标准，按照从严原则确定许可排放浓度。依法落实到排污单

　　41、位的 污染物 总量控制指标 及 依据本标准规定方法核算 的许可 排放量，从严确定许可排放量。 总量控制指标包括地方政府或生态环境主管部门发文确定的排污单位总量控制指标、环境影响评价 文件批复中确定的总量控制指标、现有排污许可证中载明的总量控制指标、通过排污权有偿使用和交易 确定的总量控制指标等地方政府或生态环境主管部门与排污许可证申领排污单位以一定形式确认的总 量控制指标。 2015 年 1 月 1 日 （含） 以后取得环境影响评价审批意见的排污单位，许可排放量还应同 时满足环境影响评价文件 及 审批意见确定的要求。 排污单位填报许可排放 量 时，应在 排 污许可平台 中写明申请的许可排放 量

　　42、 计算过程。 排污单位承诺的排放浓度严于本规定要求的，应在排污许可证中 载明 。 5.2.2 许可排放浓度 5.2.2.1 废气 依据 GB 14554、 GB 37823 确定 各废气有组织排放口 和 无组织排放生产单元或生产设施各类污染物 的许可排放浓度（ 或 速率） 。 地方有排放规定要求的 ，按照地方排放标准从严确定 。 大气污染防治重点控制区按照关于执行大气污染物特别排放限值的公告关于执行大气污染物 特别排放限值有关问题的复函和 关于京津冀大气污染传输通道城市执行大气污染物特别排放限值的 公告 等要求执行。其他执行大气污染物特别排放限值的地域范围、时间，由国务院生态环境主管部门 或省级人民政府规定。 若执行不同许可排放浓度的多台生产设施或排放口采用混合方式排放废气，且选择的监控位置只能 14 监测混合废气中的大气污染物浓度，则应执行各许可排放限值要求中最严格的许可排放限值。 5.2.2.2 废水 排污单位依据 GB 21908 确定 废水 许可排放浓度。关于太湖流域执行

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