欧宝体育app登录:制药工程 专业英语 Unit

　　药品开发是一个很杂乱的进程，需要在广泛的不同功能性团队之间进 行很多的协谐和交流。这样的一个进程是贵重的，特别是在临床开发的后期阶段， 其间涉及到对数百名患者的研讨。据现在的估量，一个新药的开发本钱约2.3 亿美元（1987年的美元），而且从起动临床前的开发阶段到初次上市（不包 括监管推迟），要耗费7-10年。

　　n. 差异；变异 n. 公式集；处方集 n. 毒性 n. 毒物学；毒理学 n. 档案，卷宗；病历表册 剂型；药物剂型

　　n. 和谐效果 n. 拮抗效果(反和谐效果) n. 基因毒理学 n. 致癌性；致癌毒性 n. 反常；变形 n. 药剂学；制药业 n. 生药学 n. 药效学 n. 药物(代谢)动力学 n. [临床]药物治疗学

　　药物开发是一项高危险事务，尽管（筛选）比率一向上升，在完成了首 次人体研讨的每十个新化学实体中，大约只要一个会成为产品。跟着候选药 物开发的进行，失利的危险在行进的道路上，会象跨栏似的下降。失利的典 型原因包含：不行承受的毒性，缺少成效，或不比竞赛产品有优势（图1）。

　　NCE’S开发停止的原因： 1：缺少效果 2：药代动力学 3：动物毒性 4：其他要素 5：对人的不良影响 6：商业上的原因