欧宝体育app登录:中国制药工业概述

　　化学制药：原料药生产、药物制剂生产  根据原料来源和生产方法分：植物化学 药、化学合成药、抗生素、半合成抗生 素、生物化学药

　　政府加强宏观调控，加大扶持力度  加大基础研究的经费投入  加强建立面向高技术产业的风险投资机 制

　　1998年前：国家标准和区域标准并存  现行《药品管理法》：取消了药品地方 标准  药品标准整顿工作

　　1982年：行业内试行 1998年后：修订GMP标准，按剂型类别、分 阶段强制推行 2004年6月底，累计3237家企业通过认证，占 全国应认证药品生产企业总数的64％ 2004年7月1日起，我国所有药品制剂和原料 药实现了在GMP条件下生产

　　我国独创的新工艺、新技术 VC两步发酵新工艺 黄连素全合成技术 天津药业公司生物脱氢等新 工艺 广济药业公司基因工程菌用于VB2生 产

　　改革开放以来 计划经济向社会主义市场经济转变，重视科 研开发与市场营销 兴办三资企业 90年代后期，非公有制企业发展较快。 发展了新的诊断用药、氨基酸、头孢类、 喹诺酮类和新的解热镇痛消炎药。 发展热点：生物工程药物、某些天然药物

　　一五计划 自力更生为主，引进外援为辅 制药工业打下了较好基础 发展重点：抗生素、磺胺、抗结核药 等抗感染药，解热镇痛药、维生素

　　1960年至1979年前 工业管理体制改革试点 发展重点：治疗心脑血管疾病和恶性 肿瘤的药品 半合成抗生素开始生产

　　化学原料药生产供过于求  出口竞争日趋剧烈  国有大规模的公司仍未摆脱困境  制药企业多而散，缺乏科研开发能力和 市场之间的竞争能力

　　传统化学制药上涨的速度将逐步放慢  天然和生物药品将成为行业主要增长点  非处方药的上涨的速度不断加快

　　生物技术药物  植物药  蓝色药品  提高合成药水平  加强环境保护  增加技术上的含金量高、附加值高的原料药和 制剂的出口

　　化学制药工业 中药（天然药物） 生物制药 药品标准 制药研发 知识产权保护

　　原料药：近1500种，总产量达40多万 吨，位居世界第二  化学药品制剂：近40个剂型4000余个品 种  中药：8000余种

　　加大研发投入  以企业为主体，“产、学、研”三结合  仿创结合，重点发展非专利药  重视过程创新  促进传统中药的创新

　　1985年《专利法》：保护药品的生产工 艺  1993年后：对国外药品实行有条件的行 政保护  目前：药品知识产权政策基本与国际接 轨

　　中药产品在药理、剂型、标准化、规范 化等方面有一定的问题  国内的生产企业的发展问题  出口中的问题

　　三大发展战略 标准化战略 知识产权和资源保护战略 人才战略 被列为“十五”期间医药行业发展的 首要任务

　　理顺政府、企业和市场的关系  加大扶植力度，加强质量管理  推动以企业为主体、市场为导向的技术 创新工程  加强中药材资源的培育和保护

　　1996年底： 8种基因工程药物和疫苗实现商品化， 基因工程药物和疫苗销售额约为2.2亿元 2001年底：疫苗、类毒素、抗血清、血液制品、体 内外诊断试剂等各类生物制品300余种，其中现代生 物工程药品20种，生产预防制品约9亿人份。 目前：疫苗的种类和数量均达到世界之最

　　可供药用的植物、动物、矿物药已达12800 多种 重要药材如蛔蒿、水飞蓟、安息香、西洋 参、白豆蔻、丁香、儿茶等引种成功 开展濒临灭绝的药用动物代用品的研究 对200多种中药与天然药进行了系统的化学 研究

　　中药剂型40多种  中成药产量已达37万吨，品种8000余种  中药出口遍及130多个国家和地区，年 出口总额达6亿多美元