欧宝体育app登录:荣昌生物：坚持自主创新 成为中国领先、全球一流的生物制药公司

　　――荣昌生物制药（烟台）股份有限公司首次公开发行股票并在科创板上市网上投资者交流会精彩回放

　　荣昌生物制药（烟台）股份有限公司执行董事、首席执行官、首席科学官 房健民先生

　　我是荣昌生物CEO房健民。欢迎各位参加荣昌生物科创板IPO的网上路演，衷心感谢各位新老朋友对公司的支持和关注！

　　荣昌生物秉持自主创新进行新药研发，企业成立10多年来，聚焦创新生物药物，开发具有国际竞争力的大分子药物。公司有两个自主研发的创新药物已于去年成功上市，并在当年进入医保。其中，泰它西普是国际上首个BLyS/APRIL双靶点自身免疫疾病药物，维迪西妥单抗是我国第一个自主研发的ADC药物。它们适应症广、差异化明显，临床需求确切，在国际和国内市场都具有巨大优势。荣昌生物拥有一支经验比较丰富、具有国际视野的研发队伍，一个符合欧美和中国监督管理要求的药物生产体系和一个高度专业化、勇于进取的商业化团队。

　　本次上市，将使公司有更大的能力推进新药的临床研究，逐步提升药品商业化生产的产能，使更多药物品种、更多适应症获批上市，满足全球尚未满足的重大临床需求。尤其重要的是，我们将加强完善国际化布局，实现药品在美国和欧洲上市，进而实现公司的国际化战略。

　　通过本次网上路演，我们大家都希望广大投资者能够对荣昌生物有一个更全面的了解，也希望可以更加充分地听取广大投资者的意见，你们的信任和支持是公司未来持续发展的动力。

　　今后，荣昌生物的发展与广大投资者的利益紧密相连，将在大家的监督和支持下发展壮大。荣昌生物将借助科创板这一更高的平台，努力创造更加优良的业绩，回报广大的投资者的信任、回馈社会。谢谢大家！

　　非常荣幸能参加荣昌生物制药（烟台）股份有限公司首次公开发行股票并在科创板上市的网上路演活动。首先，我谨代表华泰联合证券有限责任公司，对所有参与本次路演的嘉宾和投资者朋友表示热烈的欢迎和衷心的感谢！

　　荣昌生物是国内领先、国际知名的创新型生物制药企业之一，主营业务为抗体药物偶联物（ADC）、抗体融合蛋白、单克隆抗体及双特异性抗体等治疗性抗体药物的发现、开发与商业化。公司的研发主要围绕自身免疫疾病、肿瘤疾病、眼科疾病等重大疾病领域，提供安全、有效、可及的临床解决方案，以满足大量尚未被满足的临床需求。

　　荣昌生物始终将产品研制和创造新兴事物的能力视作价值创造的主要源动力。多年来，公司致力于创新药的研发，通过技术实力的精进，产品的综合竞争力不断的提高，在激烈的市场之间的竞争中脱颖而出。在研发资产金额的投入方面，报告期内，荣昌生物研发投入合计超过13.6亿元，2018年至2020年复合年增长率46.70%。依托自主创建的抗体和融合蛋白平台、抗体药物偶联物平台和双功能抗体平台三大专业方面技术平台，公司已形成一体化、端到端的系统性药物开发能力。作为国内头部创新型生物制药企业，荣昌生物已具备强大的持续性新药项目输出能力，目前已开发20余款候选生物药产品。其中，核心产品有泰它西普（RC18）和维迪西妥单抗（RC48），已进入商业化阶段。

　　希望通过本次路演推介，广大投资者能够充分认识到荣昌生物的投资价值，从公司的稳健增长和长期发展中受益。我们也将切实履行保荐人的应尽义务，勤勉尽责地做好持续督导工作。

　　最后，预祝发行路演活动圆满成功！再次感谢所有投资的人对荣昌生物的关注！谢谢大家！

　　这次与各位投资者的交流即将结束了。很谢谢各位投资的人对本次路演的热情参与，和对荣昌生物的信任和支持。

　　通过与大家的交流与沟通，我们初步了解了大家对荣昌生物最为关切的重大问题与方面，我们会认真研究处理对待。对于大家提出的宝贵意见与建议，我们也将在今后的经营管理中切实借鉴落实。

　　在科创板上市对我们来说既是一种机遇，更是一种挑战，长期资金市场的助力将为我们开辟更为广阔的发展空间。未来我们会促进提高管理水平和创新能力，全面提升综合实力。而广大投资者的信任也让我们深感任重道远。我们将严格按照上市公司相关法律法规的要求，做好信息披露工作，恪尽职守，规范运行，保持公司健康、可持续发展，不断做精、做优、做强、做大，以更好的业绩回报广大投资者、回报社会。

　　今后，欢迎大家通过各种方式与我们保持沟通。同时，公司也会通过多种形式加强与大家的互动交流。我们真诚希望，在荣昌生物未来的发展道路上，能够持续得到大家的支持与信任。

　　房健民：公司成立于2008年，是一家具有全球化视野的创新型生物制药企业，自成立以来一直专注于抗体药物偶联物（ADC）、抗体融合蛋白、单抗及双抗等治疗性抗体药物领域。公司致力于发现、开发与商业化创新、有特色的同类首创（first-in-class）与同类最佳（best-in-class）生物药，以创造药物临床价值为导向，为自身免疫疾病、肿瘤疾病、眼科疾病等重大疾病领域提供安全、有效、可及的临床解决方案，以满足大量尚未被满足的临床需求。公司拥有全球首款、同类首创（first-in-class）的B淋巴细胞刺激因子（BLyS）/增殖诱导配体（APRIL）双靶点的创新融合蛋白产品泰它西普（RC18），以及中国首款自主研发的ADC创新药、目前唯一一款获得美国FDA授予突破性疗法认定的中国ADC产品维迪西妥单抗（RC48）。秉承与坚持自主创新、差异化与全球化的发展战略，公司全力推动多个药物在国内外的研发与商业化进程。

　　房健民：截至目前，公司已开发了20余款候选生物药产品，其中有10余款候选生物药产品处于商业化、临床研究或IND（向FDA或国家药监局提交试验性新药临床研究申请）准备阶段，均为靶向生物创新药；公司已进入临床试验阶段的7款产品正在开展用于治疗20余种适应症的临床试验，其中两款产品进入商业化阶段、5款产品处于临床试验阶段。公司的核心产品主要包括RC18（泰它西普）、RC48（维迪西妥单抗）、RC28，RC18及RC48已进入商业化销售阶段。

　　温庆凯：截至招股说明书签署日，公司共有2家境内全资子公司（瑞美京医药与荣昌生物医药上海）、3家境外全资子公司（荣昌生物美国、荣昌生物香港与荣昌生物澳大利亚）、2家主要参股子公司（荣昌产业技术研究院与和元艾迪斯）。

　　房健民：公司分别在美国、我国上海及山东烟台创建了三大研发中心，烟台研发中心负责创新生物药产品的临床前开发及临床试验研究，我国上海和美国研发中心负责创新生物药产品的临床前研究及发现。未来公司将持续加强在全球范围内的研发中心建设，根据不同研发中心的技术优势对全球研发工作进行统筹安排，合理布局，充分利用中国、美国以及全球的人才资源，坚持开发同类首创（first-in-class）与同类最佳（best-in-class）生物药物的原则，开展药物发现及临床前研究，不断提升创新生物药的研发水平。同时，公司将持续健全发展包括抗体和融合蛋白平台、抗体药物偶联物（ADC）平台和双特异性抗体平台等核心技术平台，利用三大核心技术平台设计并创造具有创新机制的生物新分子，不断充实产品管线，持续推出具有国际竞争力的重磅产品。未来公司计划每年推出两款左右候选药物用于提交IND申请，确保公司未来的可持续发展。

　　房健民：截至2022年1月18日，公司已在20多个国家或地区累计拥有85项已授权专利（其中发明专利64项），并有超过140项在申请专利。依托自身核心技术平台与强大的研发实力，公司始终致力于开发具有新结构、新机制的靶向生物创新药，通过自主创新设计与开发的产品在临床试验中显示了突破性治疗效果。

　　李嘉：报告期内（2018年、2019年、2020年、2021年1-6月，下同），公司实现营业收入分别为1327.53万元、482.48万元、304.43万元和142636.07万元。公司2021年上半年营业收入同比大幅增长，主要系：1）公司核心产品注射用泰它西普、注射用维迪西妥单抗分别于2021年3月、6月在国内获得附条件批准上市，而2020年同期公司未有产品上市，主营业务收入为0元；2）公司确认与西雅图基因之间关于维迪西妥单抗合作的首付款项收入。

　　李嘉：2021年1-6月，公司主营业务毛利及毛利率分别为2455.23万元及84.11%，主营业务毛利率与可比公司不存在较大差异；报告期内，公司其他业务毛利分别为244.41万元、139.19万元、73.74万元及43.10万元，其他业务毛利率分别为18.41%、28.85%、24.22%及25.01%。

　　房健民：报告期内，公司致力于推动创新生物药的研究开发，持续加大研发投入，用于支持多项候选药物的早期研发、工艺开发、质量研究、临床研究到商业化阶段的研发工作。报告期内，公司研发投入分别为21643.83万元、35206.59万元、46582.15万元及32660.44万元，2018年至2020年复合年增长率高达46.70%。

　　王威东：公司致力于发现、开发、生产及商业化用于治疗自身免疫、肿瘤和眼科等重大疾病领域的创新生物药，从而满足全球患者尚未被满足的临床需求，以实现“成为中国领先、全球一流的生物制药公司”的企业愿景。

　　王威东：报告期内，公司通过组建富有前瞻性及全球化视野的国际化专家团队、引进高端研发人才、配置国际先进的研发设备、仪器及软件，创造良好的研发工作环境等手段，持续完善研发创新平台建设，进一步强化早期药物研发体系，大力推进创新型抗体药物的研发与布局。同时，公司通过引进具有国际临床及注册申报经验的专家团队，建立了国际化的临床及注册申报体系，以贯彻实施全球化的战略目标。在药品生产方面，公司不断提升抗体药物的生产工艺技术水平，按照全球GMP标准建设生产与质量管理体系，并根据候选药物的研发进度提前进行产业化布局，增强现有产业化能力与提高产品质量标准，及时保质保量地满足临床用药及商业化生产的需求。在商业化销售方面，公司根据产品注册进度提前搭建并持续完善自身营销体系，强化公司对上市产品的商业化销售能力，巩固公司的竞争优势与市场地位。

　　王威东：未来3至5年，公司围绕战略规划与目标拟采取的措施如下： 1）快速推动产品管线在中国的开发和商业化进程，专注核心产品的获批上市及商业化销售，包括推动泰它西普的商业化和临床开发进程；推动维迪西妥单抗的商业化和临床开发进程；推动RC28的临床开发进程；推动公司产品管线的研发进度，持续丰富研发管线）贯彻实施国际化发展战略，具体为积极推动核心产品的全球多中心临床试验，包括推动泰它西普在全球的临床试验及注册进程、推动维迪西妥单抗在全球的临床试验及注册进程、推动RC28的全球化临床开发计划；建立并将继续强化国际化临床及注册申报体系，保证产品的全球注册及商业化进程；积极寻求与跨国药企的商业合作，实现产品临床和商业价值的最大化。3）积极推进全球研发布局，全方面提升新药创制能力。4）扩大生产能力，以满足全球临床研究和商业化需求。

　　王威东：企业具有一支富有前瞻性及全球化视野的专家型管理团队，多数成员拥有逾20年的跨国医药行业经历，在创新药物研发、临床开发及商业化方面积累了大量成功经验。公司管理团队由多名生物创新药领域的全球知名科学家与资深行业专家组成，负责与领导药物的研究开发、注册与管理工作，相关专家多具有国际化视野与海外药物研发经验。公司管理团队成员拥有深厚的学术与专业背景，共获得7项国家级技术人才认定与23项省级及以下技术人才认定。公司管理团队为公司制定了富有远见的全球化战略并贯彻执行，为公司强大的研发实力、商业化能力及管理能力持续赋能。在公司专家型管理团队的有力领导下，公司持续开发出新的具有市场竞争力的候选药物，并推动候选药物的全球化布局。

　　房健民：根据《上市公司行业分类指引》（2012年修订），公司所属行业为“医药制造业（C27）”；根据《国民经济行业分类》（GB/T4754-2017），公司所属行业为“医药制造业”中的“生物药品制造（C2761）”；根据《战略性新兴产业重点产品和服务指导目录》（2016年版），公司属于“生物医药产业”中的“4.1.2生物技术药物”产业；根据《战略性新兴产业分类（2018）》，公司属于“生物医药产业”中的“4.1.1生物药品制品制造”产业；根据《上海证券交易所科创板企业发行上市申报及推荐暂行规定》（上证发[2020]21号），公司从事“生物医药行业”中的“生物制品业务”。

　　房健民：主要的产业政策有：《中央 国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》《关于加快医药行业结构调整的指导意见》《关于加快培育和发展的策略性新兴产业的决定》《关于促进医药产业健康发展的指导意见》《服务外包产业重点发展领域指导目录》《“健康中国2030”规划纲要》《医药工业发展规划指南》《“十三五”生物技术创新专项规划》《“十三五”生物产业发展规划》《“十三五”卫生与健康科技创新专项规划》《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》《突破性治疗药物审评工作程序（试行）》等。

　　房健民：公司在行业内的主要竞争对手有君实生物、康宁杰瑞、百济神州、恒瑞医药600276）、信达生物、康方生物等医药企业。

　　温庆凯：王威东、房健民、林健、王荔强、王旭东、邓勇、熊晓滨、温庆凯、杨敏华、魏建良10 名自然人为公司共同实际控制人。

　　温庆凯：公司于2020年11月在香港联交所主板上市，超额配售权行使后合计发行8801.7500万股H股股份。除因H股IPO发行相应新增的H股公众股东及上市交易期间通过证券交易市场交易而新增的H股公众股东以外，公司申报前12个月内不存在通过增资扩股、股权转让新增股东的情形。

　　温庆凯：截至招股说明书签署日，烟台荣谦、烟台荣益、烟台荣建、RC-Biology系公司员工持股平台，同时公司还制定了首期H股奖励信托计划。上述股权激励安排有利于充分调动公司员工的积极性与创造性，保障公司人才队伍的稳定与壮大，促进公司实现持续、稳定、健康的良性发展。

　　温庆凯：公司符合并适用《上海证券交易所科创板股票上市规则》第2.1.2款中第（五）项所规定的上市标准：预计市值不低于人民币40亿元，主体业务或产品需经国家相关部门批准，市场空间大，目前已取得阶段性成果。医药行业企业需至少有一项核心产品获准开展二期临床试验，其他符合科创板定位的企业需具备明显的技术优势并满足相应条件。

　　温庆凯：这次发行前公司股本为48983.67万股，本次公开发行股数不超过5442.6301万股，占发行后比例不低于10%，发行后股本为54426.30万股。这次发行全部为新股发行，不存在股东公开发售的情形。

　　房健民：公司这次发行募集资金将用于：1）生物新药产业化项目；2）抗肿瘤抗体新药研发项目；3）自身免疫及眼科疾病抗体新药研发项目；4）补充运用资金项目。

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