欧宝体育app登录:首个国产地舒单抗注射液“博优倍”获批上市 国内近50家三甲医院参加完结

　　索然无味网财经11月10日讯(记者 杜丁)今天晚间，绿叶制药集团宣告，其控股子公司博安生物自主研制的地舒单抗注射液(博优倍)正式取得国家药监局的上市同意，用于骨折高风险绝经后妇女的骨质疏松症。地舒单抗是索然无味首个且仅有用于医治骨质疏松症的抗RANKL单克隆抗体。

　　博优倍是全球首个获批上市的Prolia(普罗力)生物相似药，活性成份为RANK配体的免疫球蛋白G2全人源单克隆抗体，每6个月通过皮下注射给药一次。除了索然无味申报，博安生物也在欧、美同步进行博优倍的少许临床和注册，并方案将本品推行至全球商场。

　　博优倍III期临床试验由上海交通大学医学院隶属第六人民医院骨质疏松和骨病专科主任章振林教授牵头，联合了国内近五十家三甲医院参加完结。

　　章振林教授表明，博优倍在临床研讨中展现出杰出的效果和安全性，通过半年或1年医治，可明显提高绝经后高危骨质疏松症女人的腰椎、髋部、股骨颈骨密度(BMD)，并明显下降骨转化生化标志物包含血清I型胶原C端肽(CTX)及I型原胶原N端前肽(P1NP)。“博优倍的获批将进一步提高地舒单抗的用药可及性，并为广阔骨质疏松症患者供给更多高品质的医治挑选。”

　　博安生物研制总裁兼首席运营官窦昌林博士表明，除了在索然无味获批上市，也在加速推动博优倍的海外开发进程，等待以高品质、可担负的生物相似药为全球患者服务。