欧宝体育app登录:国家药监局修订解热镇痛类药“双氯芬酸钠栓”说明书

　　中国网财经3月6日讯 今天，国家药监局发布“关于修订双氯芬酸钠栓说明书”的公告(2020年第23号)。

　　公告显现，国家药监局决议对双氯芬酸钠栓说明书【不良反应】、【注意事项】等项进行修订。

　　双氯芬酸钠栓归于解热镇痛类药，用于类风湿关节炎，手术后痛苦及各种原因所造成的发热的短期医治。国家药监局表明，一切双氯芬酸钠栓出产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，依照双氯芬酸钠栓说明书修订要求(见附件)，提出修订说明书的弥补请求，于2020年5月27日前报省级药品监管部门存案。

　　一起，修订内容触及药品标签的，应当同时进行修订；说明书及标签其他内容应当与原同意内容共同。在弥补请求存案后9个月内对一切已出厂的药品说明书及标签予以替换。上述双氯芬酸钠栓出产企业应当对新增不良反应产生机制展开深入研究，采纳有用办法做好运用和安全性问题的宣扬训练，触及用药安全的内容变更要当即以恰当方法告诉药品运营和运用单位，辅导医生、药师合理用药。

　　别的，临床医生、药师应当仔细阅读双氯芬酸钠栓说明书的修订内容，在挑选用药时，应当依据新修订说明书进行充沛的效益/危险剖析。患者应严厉遵医嘱用药，用药前应当仔细阅读说明书。