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欧宝体育app登录:山西华卫药业2批次“红花注射液”抽检不合格 回应称“留样药品抽检合格”

更新时间:2023-02-03 11:50:37   来源:欧宝官网体育app 作者:欧宝体育官网张信哲   

  中国网财经11月1日讯(记者 牛荷)日前,安徽省药监局发布的“药品质量公告(2019年第3期)”显现,山西华卫药业有限公司出产的2批次红花注射液(批号18102915、18062915)被阜阳市食药查验检测中心检出可见异物。

  据了解,此次安徽省各级商场监督管理部门和药品查验组织对本行政区域药品出产、运营企业和运用单位的药品质量进行了监督抽验。成果显现,共有7个种类9批次药品不符合规范规则,其间,包含山西华为药业2批次红花注射液。

  安徽药监局表明,对抽验成果不符合规范规则的药品及相关单位,各级商场监督管理部门正在依法进行查办。

  对此,中国网财经记者致电山西华卫药业,相关工作人员表明,山西省药监局后来也对该批次的红花注射液(批号18102915、18062915)进行了抽检,成果显现该批次药品是合格的。这位工作人员告知记者,山西省药监局所抽检的样品和安徽省药监局所抽检的红花注射液归于同一个批次,只不过前者所抽检的是公司自己留样的药品,后者抽检的是商场上流转的药品。

  而关于该2批次药品是否已进行召回,这位工作人员表明,“由于这2批次的红花注射液是上一年出产的,其间一个批号的药品距今已有一年半了。要先了解一下商场上该批次的药品是否还有剩下,如果有剩下的话,后续会考虑召回”。

  天眼查显现,山西华卫药业有限公司成立于1998年,注册资本5883万元,公司运营范围包含小容量注射剂、合剂、口服液、中药提取的出产等。

  2015年7月28日,江西省食药监局发布的《江西省药品质量公告(2015年第2期、总第43期)》显现,该公司出产的3批次红花注射液被萍乡市食品药品查验所检出可见异物不符合规则。

  记者查询相关材料发现,该企业还曾被国家药监局要求回收《药品GMP证书》。2018年3月5日,国家药监局发布的“总局关于山西云鹏制药有限公司等3家企业涉嫌违法违规出产药品的布告(2018年第45号)”显现,山西华卫药业存在查验数据实在性问题,中药注射剂制品、药材、药材对照品图谱彻底相同,存在套用图谱景象等问题。对此,国家药监局要求山西省食药监局回收山西华卫药业的《药品GMP证书》,对其涉嫌违法行为依法查询。


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