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欧宝体育app登录:2012年医疗器械不良事情打破18万份

更新时间:2023-03-04 00:40:37   来源:欧宝官网体育app 作者:欧宝体育官网张信哲   

  南方日报讯 (记者/李劼)国家药监局上星期发布“2012年医疗器械不良事情监测年度陈述”。2012年全国医疗器械不良事情陈述数量持续增长,已打破18万份,较2011年增长了49%,严峻损伤的陈述占总陈述数的12.93%。

  2012年的可疑医疗器械不良事情陈述共触及43类产品(除产品分类不详或未填写等其他状况外),涵盖了《医疗器械分类目录》中的一切医疗器械类别。其间陈述数量排名前3位的无源医疗器械(无需运用电、气等驱动的器械)别离为:一次性运用输液器、宫内节育器、一次性运用无菌打针器。陈述数量排名前五位的有源医疗器械(需求运用电、气等驱动的器械)别离为患者监护仪、电子血压计、输液泵与打针泵、心电图机和呼吸机。

  陈述还显现,2012年可疑医疗器械不良事情陈述中,运用场所为“家庭”和“其他”的陈述持续增长,运用场所为“家庭”的陈述占16.71%,运用场所为“其他”(如体会中心等)的陈述占14.03%,而2011年,这两个运用场所陈述别离占总数的13.4%、6.3%。医疗器械的运用场所出现多元化的趋势,运用场所的杂乱增加了不良事情产生的危险。

  另据介绍,上一年共发布《医疗器械不良事情信息通报》9期,触及高频电刀、中频治疗仪、微波治疗仪、婴儿培养箱、患者监护仪、中空纤维透析器、人工晶体、心脏血管内支架、植入式心脏起搏器等产品。

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