格隆汇4月13日丨汇宇制药(688553.SH)发布,近来,公司收到美国FDA(即美国食品药品监督办理局)出具的现场查看陈述(即EIR),本次查看所涉出产线为注射剂车间(I)出产线,公司针对本次查看累计投入约300万元(未经审计),该出产线的代表产品:多西他赛注射液、注射用培美曲塞二钠、紫杉醇注射液等。
本次公司该注射剂出产线初次经过美国FDA现场查看,标志着公司GMP办理(药品出产质量办理标准)已达到较高水平,有利于公司拓宽美国制剂商场,进步国际商场竞争力,对公司未来运营成绩具有积极影响。
欧宝体育官网张信哲
0531-81180709
0531-58188117
0531-58568131
QQ:1228130187
邮箱:sdlanou@163.com