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欧宝体育app登录:可在家自我打针貝那利珠單抗(Fasenra)!高嗜酸性粒细胞综合征

更新时间:2023-04-22 21:34:46   来源:欧宝官网体育app 作者:欧宝体育官网张信哲   

  2023年04月18日讯 / 香港迈极康hkmagicure / --Fasenra®(贝那利珠单抗benralizumab)由世界知名药企阿斯利康(AstraZeneca)研制,早在2017年现已得到美国食物和药物管理局(FDA)同意,作为一种附加(add-on)保持疗法,用于12岁及以上重度嗜酸性粒细胞性哮喘青少年患者及成人患者的医治。

  Fasenra®(贝那利珠单抗benralizumab)之所以能取得FDA同意,是根据III期临床研讨GRECO以及一项I期临床研讨AMES的支撑的。

  GRECO研讨是一项敞开标签28周研讨,入组120例严峻不受控哮喘患者,评价了在诊所和在家运用预充式主动打针器(Fasenra®pen)每4周一次皮下打针30mg剂量Fasenra®。数据显现,在第12周和第16周,绝大多数(97%)患者或护理者成功地在家运用预充式主动打针器给药。在第12周和第16周,用于在家中运用而且已退回的绝大多数预充式主动打针器(97%)被评价为功用正常。

  AMES研讨是一项敞开标签I期健康受试者研讨,评价了经过运用预充式打针器或预充式主动打针器单次给药30mg剂量Fasenra®后的药代动力学(PK)或露出状况。成果显现2种方法皮下打针给药的Fasenra®PK露出具有可比性,2组受试者嗜酸性粒细胞敏捷下降。

  不少医师患者挑选Fasenra®(贝那利珠单抗benralizumab)的另一个重要原因在于它的使用便利性。Fasenra®最新研制出具有专利的一次性主动打针笔(Fasenra®pen),患者能够自我给药。不仅如此,Fasenra®更是仅有在家里或在医院、诊所,每8周打针一次即可保持效果重度嗜酸性粒细胞哮喘医治药物。

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