欧宝体育app登录:生物工程制药工业污染物排放标准

　　爱问共享资料生物工程制药工业污染物排放标准文档免费下载，数万用户每天上传大量最新资料，数量累计超一个亿 ，ICS13006030Z60中华人民共和国国家标准GB219072008生物工程类制药工业水污染物排放标准DischargestandardsofwaterpollutantsforpharmaceuticalindustryBio-pharmaceuticalcategory发布稿本电子版为发布稿请以中国环境科学出版社出版的正式标准文本为准2008-06-25发布2008-08-01实施发布环境保护部国家质量监督检验检疫总局I目次前言II1适用范围12规范性引用文件13术语和定义24污染物排放控制要求35污染物监测要求66实...

　　ICS13006030Z60中华人民共和国国家标准GB219072008生物工程类制药工业水污染物排放标准DischargestandardsofwaterpollutantsforpharmaceuticalindustryBio-pharmaceuticalcategory发布稿本电子版为发布稿请以中国环境科学出版社出版的正式标准文本为准2008-06-25发布2008-08-01实施发布环境保护部国家质量监督检验检疫总局I目次前言II1适用范围12规范性引用文件13术语和定义24污染物排放控制要求35污染物监测要求66实施与监督7附录A规范性附录乙腈的测定吹脱捕集气相色谱法PT-GC-FID8II前言为贯彻《中华人民共和国环境保护法》《中华人民共和国水污染防治法》《中华人民共和国海洋环境保护法》《国务院关于落实科学发展观加强环境保护的决定》等法律法规和《国务院关于编制全国主体功能区规划的意见》保护环境防治污染促进制药工业生产工艺和污染治理技术的进步制定本标准本标准根据生物工程类制药工业生产工艺及污染治理技术的特点规定了生物工程类制药工业水污染物的排放限值监测和监控要求适用于生物工程类制药生产企业水污染防治和管理为促进区域经济与环境协调发展推动经济结构的调整和经济增长方式的转变引导生物工程类制药工业生产工艺和污染治理技术的发展方向本标准规定了水污染物特别排放限值生物工程类制药工业企业排放大气污染物含恶臭污染物环境噪声适用相应的国家污染物排放标准产生固体废物的鉴别处理和处置适用国家固体废物污染控制标准自本标准实施之日起生物工程类制药工业企业的水污染物排放控制按本标准的规定执行不再执行《污水综合排放标准》GB8978-1996中的相关规定本标准附录A为规范性附录本标准为首次发布本标准由环境保护部科技标准司组织制订本标准主要单位华东理工大学上海市生物医药行业协会河北省环境科学研究院环境保护部环境标准研究所中国医药生物技术协会上海市环境保护局本标准环境保护部2008年4月29日批准本标准自2008年8月1日起实施本标准由环境保护部解释1生物工程类制药工业水污染物排放标准1适用范围本标准规定了生物工程类制药工业企业水污染物的排放限值监测和监控要求以及标准的实施与监督等相关规定本标准适用于生物工程类制药工业企业的水污染防治和管理以及生物工程类制药工业建设项目的环境影响评价环境保护设施设计竣工环境保护验收及其投产后的水污染防治和管理本标准适用于采用现代生物技术方法主要是基因工程技术等制备作为治疗诊断等用途的多肽和蛋白质类药物疫苗等药品的企业本标准不适用于利用传统微生物发酵技术制备抗生素维生素等药

　　物的生产企业生物工程类制药的研发机构可参照本标准执行利用相似生物工程技术制备兽用药物的企业的水污染物防治与管理也适用于本标准本标准适用于法律允许的水污染物排放行为新设立的生物工程类制药工业企业的选址和特殊保护区域内现有污染源的管理按照《中华人民共和国水污染防治法》和《中华人民共和国海洋环境保护法》和《中华人民共和国环境影响评价法》等法律的相关规定执行本标准规定的水污染物排放控制要求适用于企业向环境水体的排放行为企业向设置污水处理厂的城镇排水系统排放废水时其污染物的排放控制要求由企业与城镇污水处理厂根据其污水处理能力商定或执行相关标准并报当地环境保护主管部门备案城镇污水处理厂应保证排放污染物达到相关排放标准要求建设项目拟向设置污水处理厂的城镇排水系统排放废水时由建设单位和城镇污水处理厂按前款的规定执行2规范性引用文件本标准内容引用了下列文件或其中的条款GB69201986水质pH值的测定玻璃电极法GB74781987水质铵的测定蒸馏和滴定法GB74791987水质铵的测定纳氏试剂比色法GB74811987水质铵的测定水杨酸分光光度法GB74881987水质五日生化需氧量BOD5的测定稀释与接种法GB74901987水质挥发酚的测定蒸馏后用4-氨基安替比林分光光度法GB118931989水质总磷的测定钼酸铵分光光度法GB118941989水质总氮的测定碱性过硫酸钾消解紫外分光光度法2GB118971989水质游离氯和总氯的测定NN-二乙基-14-苯二胺滴定法GB118981989水质游离氯和总氯的测定NN-二乙基-14-苯二胺分光光度法GB119011989水质悬浮物的测定重量法GB119031989水质色度的测定GB119141989水质化学需氧量的测定重铬酸盐法GB131931991水质总有机碳TOC的测定非色散红外线水质甲醛的测定乙酰丙酮分光光度法GBT154411995水质急性毒性的测定发光细菌法GBT164881996水质石油类和动植物油的测定红外光度法HJT712001水质总有机碳的测定燃烧氧化－非分散红外吸收法HJT1952005水质氨氮的测定气相分子吸收光谱法HJT1992005水质总氮的测定气相分子吸收光谱法HJT347-2007水质粪大肠菌群的测定多管发酵和滤膜法GBT16488-1996水质石油类和动植物油的测定红外光度法《污染源自动监控管理办法》国家环境保护总局令第28号《环境监测管理办法》国家环境保护总局令第39号3术语和定义下列术语和定义适用于本标准31生物工程类制药指利用微生物寄生虫动物毒素生物组织等采用现代生物技术方法主要是基因工

　　程技术等进行生产作为治疗诊断等用途的多肽和蛋白质类药物疫苗等药品的过程包括基因工程药物基因工程疫苗克隆工程制备药物等32现有企业本标准实施之日前建成投产或环境影响评价文件通过审批的生物工程类制药生产企业或生产设施33新建企业本标准实施之日起环境影响评价文件通过审批的新改扩建生物工程类制药工业建设项目34排水量指生产设施或企业排放到企业法定边界外的废水量包括与生产有直接或间接关系的各种外排废水含厂区生活污水冷却废水厂区锅炉和电站废水等35单位产品基准排水量指用于核定水污染物排放浓度而规定的生产单位产品的污水排放量上限值34污染物排放控制要求41排放限值411现有企业自2009年1月1日起至2010年6月30日执行表1规定的水污染物排放限值412现有企业自2010年7月1日起执行表2规定的水污染物排放限值413新建企业自2008年8月1日起执行表2规定的水污染物排放限值表1现有企业水污染物排放限值单位为mgLpH值色度粪大肠菌群数除外序号污染物项目排放限值监控位置1pH值6～92色度稀释倍数803悬浮物704五日生化需氧量BOD5305化学需氧量CODcr1006动植物油107挥发酚058氨氮以N计159总氮5010总磷1011甲醛2012乙腈3013总余氯以Cl计0514粪大肠菌群数1MPNL50015总有机碳3016急性毒性HgCl2毒性当量007企业废水总排放口注1消毒指示微生物指标表2新建企业水污染物排放限值单位为mgL除pH值色度粪大肠菌群数外序号污染物项目排放限值监控位置1pH值6～92色度稀释倍数503悬浮物504五日生化需氧量BOD5205化学需氧量CODcr806动植物油5企业废水总排放口4序号污染物项目排放限值监控位置7挥发酚058氨氮以N计109总氮3010总磷0511甲醛2012乙腈3013总余氯以Cl计0514粪大肠菌群数1MPNL50015总有机碳TOC3016急性毒性HgCl2毒性当量007注1消毒指示微生物指标414根据环境保护工作的要求在国土开发密度较高环境承载能力开始减弱或水环境容量较小生态环境脆弱容易发生严重水环境污染问题而需要采取特别保护措施的地区应严格控制企业的污染物排放行为在上述地区的生物工程类制药工业现有和新建企业执行表3规定的水污染物特别排放限值执行水污染物特别排放限值的地域范围时间由国务院环境保护主管部门或省级人民政府规定表3水污染物特别排放限值单位为mgL除pH值色度粪大肠菌群数外序号污染物项目排放限值污染物排放监控位置1pH值6～92色度稀释倍数303悬浮物104五日生化需氧量BOD5105化学需氧量CODcr506动植物油107挥发酚

　　058氨氮以N计59总氮1510总磷0511甲醛1012乙腈20企业废水总排放口513总余氯以Cl计0514粪大肠菌群数1MPNL10015总有机碳TOC1516急性毒性HgCl2毒性当量007注1消毒指示微生物指标42基准水量排放浓度换算421生产不同类别的生物工程类制药产品其单位产品基准排水量见表4表4生物工程类制药工业企业单位产品基准排水量单位为m3k品序号药物种类单位产品基准排水量排水量计量位置1细胞因子1生长因子人生长激素800002制疗性酶22003基因工程疫苗2504其他类80排水量计量位置与污染物排放监控位置相同注1细胞因子主要指干扰素类白介素类肿瘤坏死因子及相类似药物2治疗性酶主要指重组溶栓剂重组抗凝剂重组抗凝血酶治疗用酶及相类似药物422水污染物排放浓度限值适用于单位产品实际排水量不高于单位产品基准排水量的情况若单位产品实际排水量超过单位产品基准排水量应按污染物单位产品基准排水量将实测水污染物浓度换算为水污染物基准水量排放浓度并以水污染物基准水量排放浓度作为判定排放是否达标的依据产品产量和排水量统计周期为一个工作日423在企业的生产设施同时生产两种以上产品可适用不同排放控制要求或不同行业国家污染物排放标准且生产设施产生的污水混合处理排放的情况下应执行排放标准中规定的最严格的浓度限值并按1式换算水污染物基准水量排放浓度实基总基CQYQCii∑⋅1式1中基C水污染物基准水量排放浓度单位为毫克每升mgL总Q排水总量单位为立方米m3iY某产品产量单位为吨t6基iQ某产品的单位产品基准排水量单位为立方米每吨m3t实C实测水污染物浓度单位为毫克每升mgL若总Q与∑⋅基iiQY的比值小于1则以水污染物实测浓度作为判定排放是否达标的依据43其他控制要求涉及生物安全性的废水废液等须进行灭活灭菌后才能进入相应的收集处理系统5污染物监测要求51对企业排放废水采样应根据监测污染物的种类在规定的污染物排放监控位置进行有废水处理设施的应在该设施后监控在污染物排放监控位置须设置排污口标志52新建企业应按照《污染源自动监控管理办法》的规定安装污染物排放自动监控设备并与环保部门监控设备联网并保证设备正常运行各地现有企业安装污染物排放自动监控设备的要求由省级环境保护行政主管部门规定53对企业污染物排放情况进行监测的频次采样时间等要求按国家有关污染源监测技术规范的规定执行54企业产品产量的核定以法定报表为依据55对企业排放水污染物浓度的测定采用表6所列的方法标准56企业须按照有关法律和《环境监测管理办法》的规定对排污状况进行监测并保存原始监测记录表5水污染物项目分析方法序号污染物项目分析方法标准名称

　　方法来源1pH值水质pH值的测定玻璃电极法GB6920862色度水质色度的测定GB11903893悬浮物水质悬浮物的测定重量法GB11901894五日生化需氧量水质五日生化需氧量BOD5的测定稀释与接种法GB7488875化学需氧量水质化学需氧量的测定重铬酸盐法GB11914896动植物油水质石油类和动植物油的测定红外光度法GBT16488-19967挥发酚水质挥发酚的测定蒸馏后用4-氨基安替比林分光光度法GB74901987水质铵的测定蒸馏和滴定法GB74781987水质铵的测定纳氏试剂比色法GB747919878氨氮水质铵的测定水杨酸分光光度法GB748119877序号污染物项目分析方法标准名称方法来源水质氨氮的测定气相分子吸收光谱法HJT1952005水质总氮的测定碱性过硫酸钾消解紫外分光光度法GB11894899总氮水质总氮的测定气相分子吸收光谱法HJT199200510总磷水质总磷的测定钼酸铵分光光度法GB甲醛水质甲醛的测定乙酰丙酮分光光度法GB乙腈吹脱捕集气相色谱法附录A水质游离氯和总氯的测定NN-二乙基-14-苯二胺滴定法GB118978913总余氯水质游离氯和总氯的测定NN-二乙基-14-苯二胺分光光度法GB118988914粪大肠菌群数水质粪大肠菌群的测定多管发酵和滤膜法HJT347-2007水质总有机碳TOC的测定非色散红外线总有机碳水质总有机碳的测定燃烧氧化－非分散红外吸收法HJT71200116急性毒性水质急性毒性的测定发光细菌法GBT154411995说明测定暂无适用方法标准的污染物项目使用附录所列方法待国家发布相应的方法标准并实施后停止使用6实施与监督61本标准由县级以上人民政府环境保护主管部门负责监督实施62在任何情况下企业均应遵守本标准规定的水污染物排放控制要求采取必要措施保证污染防治设施正常运行各级环保部门在对企业进行监督性检查时可以现场即时采样或监测的结果作为判定排污行为是否符合排放标准以及实施相关环境保护管理措施的依据在发现企业耗水或排水量有异常变化的情况下应核定企业的实际产品产量和排水量按本标准的规定换算水污染物基准水量排放浓度8附录A规范性附录乙腈的测定吹脱捕集气相色谱法PT-GC-FIDA1方法原理通过吹脱管用氮气或氦气将水样中的挥发性有机物VolatileOrganicCompoundsVOCs连续吹脱出来通过气流带入并吸附于捕集管中将水样中的VOCs全部吹脱出来以后停止对水样的吹脱并迅速加热捕集管将捕集管中的VOCs热吹脱附出来进入气相色谱仪气相色谱仪采用在线冷柱头进

　　样使热脱附的VOCs冷凝浓缩然后快速加热进样A2干扰及消除用PT-GC-FID法测定水中挥发性有机物时水样中的半挥发性有机物不会干扰分析测定A3方法的适用范围本方法用于江河湖等地表水中的挥发性有机物的测定也适用于污水中挥发性有机物的测定但样品要做适当的稀释乙腈的最低检出限为002μgLA4水样采集与保存用水样荡洗玻璃采样瓶三次将水样沿瓶壁缓缓倒入瓶中滴加盐酸使水样pH2瓶中不留顶上空间和气泡然后将样品置于4℃无有机气体干扰的区域保存在采样14d内分析A5仪器1气相色谱仪氢火焰离子化检测器FID2吹脱捕集装置3吹脱管5ml25mL4捕集管TenaxSilicaGelCharcoal5气密性注射器5mL25mL6样品瓶40mL棕色螺口玻璃瓶7微量注射器1μL9μLA6试剂1VOCs混合标准样品VOCs1混标24种和VOCs2混标54种根据需要购买不同含量的浓标混合贮备液2纯水二次蒸馏水在使用前用高纯氮气吹10min验证无干扰后方可使用93内标对溴氟苯浓度为100μgmL4保护剂盐酸11抗坏血酸分析纯A7步骤1色谱条件毛细管色谱柱60m×025mm内径膜厚10μm柱温40℃1min4℃min100℃6min10℃min200℃5min进样品温度180℃检测器温度220℃载气高纯N217mLmin燃烧气H235mLmin助燃气空气350mLmin进样方式不分流进样2吹脱捕集条件吹脱时间8min捕集温度35℃解析温度180℃解析时间6min烘烤温度220℃烘烤时间25min吹脱气体为高纯N2吹脱流速40mLmin3工作曲线μgL的标准溶液另取适量VOCs2混标用纯水配制浓度为0μgL的标准溶液分别进样记录峰的保留时间和峰高或峰面积绘制工作曲线样品测定用气密性注射器吸取25mL水样加入1μL内标浓度为4μgL注入吹脱管进行分析测定记录色谱峰的保留时间和峰高或峰面积5定量计算记录每个化合物的峰高或峰面积通过校准曲线查得水样中各化合物的浓度6标准样品的色谱图如下图所示10A8精密度和准确度将浓度为40μgL的VOCs1乙腈混合标样和浓度为50μgL的VOCs2乙腈混合标样分别测定七次由测定结果计算相对标准偏差和回收率VOCs1乙腈混合标样相对标准偏差为36回收率为103A9注意事项1采样瓶最好为棕色瓶样品采集后即处于密闭体系并应尽快分析2若样品中含有余氯在采样时应加入相当于所采水样重量05的抗坏血酸将样品中的余氯除去3样品采集分析过程中做好质量控制和质量保证工作保证测试数据的准确性4污水样品要采用5mL的吹脱管

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