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(一)为贯彻《中华人民共和因环境保护法》等有关规定法律法规,防治坏境污染,保障生
态安全和人体健康,促进制药工业生产的基本工艺和污染治理技术的进步,制定本技术政策。
(=.)鼓励制药工业规模化、集约化发展,提高产业集中度,减少制约公司数。鼓励
(四)要防止化学原料药生产向环境承载能力弱的地区转移:鼓励制药工业园区创建国
家新型工业化产业示范基地:新(改、扩)建制药企业选址应符合当地规則和环境功能区划
(五)限制大宗低附加值、难以完成污染治理目标的原料约生产项目,防止低水平产能
的扩张,提升原料药深加工水半,开发下游产品,延仰产品链,鼓励发展新型高端制剂产品。
(六)应对制约工业产生的化学需氧量(COD)、氨氮、残留约物活性成份、恶見物质、
(七)制约工业污染防治应遵循清沽生产与末端治理相结合、综合利用与无害化处置相
结合的原则;注重源头控污,加强精细化管理,提倡废水分类收集、分质处理,使用先进
成熟的污染防治技术,減少废气排放,提高废物综合利用水平,加强环境风險防范。
(八)制药企业应优化产品结构,采用先进的生产的基本工艺和设备,提升污染防治水平;淘
)鼓励使用无毒、尢害或低毒、低害的原辅材料,减少有毒、有害原辅材料的使用
(二)鼓劤采用动态提取、微波提取、超声提取、双水相萃取、超临界萃取、液膜法、
膜分离、大孔树脂吸附、多效浓缩、真空带式干燥、微波干燥、喷雾干燥等提取、分离、纯
(四)鼓励采用法、新型结晶、生物转化等原料药生产新技术,鼓励构建新种或改
(五)生产的全部过程中应密闭式操作,采用密闭设备、密闭原料输送管道;投料宣采用放料、
七)鼓励回收利用废水中有用物质、采用膜分离或多效蒸发等技术回收生产中使用的
(一)废水宣分类收集、分质处理:高浓度废水、含有药物活性成份的废水应进行预处
理。企业向工业园区的公共污水处理厂或城镇排水系统排放废水,应做处理,并按法律规
(二)烷基汞、总镉、六价铬、总铅、总镍、总汞、总砷等让水受到污染的东西应在车间处理达标
i)可生化降解的高浓度废水应进行常规预处理,难生化降解的高浓度废水应进行强
化预处理。预处理后的高浓度废水,先经“厌氧生化”处理后,与低浓度废水混合,再进行
“好氧生化”处理及深度处理;或顶处理后的高浓度废水与低浓度废水混合,进行“厌氧(或
(八)接触病毒、活性细菌的生物工程类制药工艺废水应灭菌、灭活后再与其他废水混
(九)实验室废水、动物房废水应単独收集,并进行灭菌、灭活处理,再进入污水处理
(十)低浓度有机废水,宜采用“好氧生化”或“水解酸化一好氧生化”工ど进行处理。
一)粉碎、筛分、总混、过滤、千燥、包装等流程产生的含约尘废气,应安装袋式、
(二)有机溶剂废气优先采用冷凝、吸附一冷凝、离了液吸收等工艺进行回收,不能回
四)含氯化氢等酸性废气应采用水或碱液吸收处理,含氨等碱性废气应采用水或酸吸
(五)产生悉見的生产车间应设置除貝设施;动物房应封闭,设置集中通风、除見设施。
)制药工业产生的列入《国家危险废物名录》的废物,应按危险废物处置,包括:
高浓度釜线液、基因工程药物过程中的母液、生产抗生素类药物和生物工程类药物产生的菌
丝废渣、报废约品、过期原料、废吸附剂、废催化剂和溶剂、含有或者接沽染危险废物的
(二)生产维生素、氮基酸及其他发酵类药物产生的菌丝废渣经鉴别为危險废物的,按
(三)药物生产的全部过程中产生的废活性炭应优先回收而生利用,末回收利用的按照危險废
)生物工程类制药中接触病毒或活性菌种的生产、研发全过程应灭活、灭菌,优先