欧宝体育app登录:绿叶制药(02186-HK)：医治精力分裂症新药上市请求获归入优先审评程序
(02186-HK)发布，打针用利培酮缓释微球(「LY03004」)的新药上市请求获我国国家药品监督局药品审评中心归入优先审评程序。LY03004为用于医治精力分裂症每两周打针一次的缓释微球肌肉打针制剂。
此前已在我国和美国完结了关键性临床研讨。2019年5月，FDA现已完结立卷查看并决议受理集团研制的LY03004的新药请求。于2019年11月，集团坐落我国烟台的长效制剂生产基地以零483成功经过FDA上市同意前查看。
精力分裂症是一种严峻的精力类疾病，具有中止思想、影响言语、观念和自我认知的特征。据世界卫生组织计算，全球有超越2,100万人遭到精力分裂症的困扰，并且每两名精力分裂症患者中有一人未承受医治。
公司以为，LY03004作为一种长效打针药物，只需每两周打针一次，能够改进口服抗精力病药物在精力分裂症患者中普遍存在的用药依从性，并将简化精力分裂症的阶段。此外，与另一种市售药物比较，LY03004具有若干优势，例如患者承受LY03004初次打针后三周毋须再服用口服制剂，并且比该市售药物能更快地到达稳态血药浓度。
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