欧宝体育app登录:1981～2006年全球制药界25年大事回顾

　　与现在相比，上世纪80年代的制药界相对简单，那时非ZL药畅销的潮流尚未出现，品牌药的竞争也远不及当前激烈，制药企业还无需为产品生命周期管理而绞尽脑汁，如火如荼的DTC（直面消费者）广告还未广泛开展……从1981～2006年的25年间，全球制药界到底走了多远？从历年来的里程碑事件中，或许能找到答案。

　　1981年6月5日美国疾病控制中心的每周发病率和死亡率报告公布了5例患者的具体症状，此后被证实为AIDS患者。此次公布日期被官方认定为HIV/AIDS流行的起始时间。

　　1981年，百时美施贵宝公司（Bristol-Myers Squibb）的卡托普利（captopril，Capoten）获准用来医治高血压和充血性心力衰竭，成为首个上市的血管紧张素转换酶（ACE）抑制剂和首批口服抗高血压药之一。本品的上市是药物结构开发方面的重大突破。此后10余年，ACE类药物迅猛发展，截至1997年，共计16种ACE抑制剂投入市场。

　　1982年，FDA批准了礼来公司（Eli Lilly）的重组人胰岛素（insulin，Humulin），本品是全球首个采用重组NDA技术的产品，也标志着全球首个基因工程药物的诞生。

　　为鼓励针对罕见疾病的药物开发，1983年美国通过罕用药法案，法案给予罕用药7年的市场独占期，并允许临床研究成本进行税收抵扣。法案的出台为罕用药市场发展起到巨大的推动作用。

　　至1983年肾移植手术已实施30余年，但患者仍面临体内排异问题的困扰，诺华公司（Novartis）环孢霉素（cyclosporin， Sandimmune）的上市很大程度上缓解了体内免疫系统对移植器官的排异作用，本品可选择性抑制T细胞，是20年来外科手术领域的重大突破。

　　1984年通过的Hatch-Waxman法案为非ZL药公司可以提供了诸多优惠的政策措施，本质上刺激了现代非ZL药工业的发展。

　　基因技术公司（Genentech）的人生长激素（Protropin）是制药工业中1个重要产品，事实上，这是生物制药公司首次生产并上市自身的生物药品，无论对基因技术公司还是对整个制药工业而言，本品都是1个重要的里程碑。

　　礼来公司的革命性抗抑郁药——首个选择性5羟色胺再摄取抑制剂（SSRIs）氟西汀（fluoxetine，百忧解，Prozac）在比利时获得上市批准，美国FDA随后于1987年批准本品上市。多年来，氟西汀销售强劲，已成为全世界销售额领先的重磅炸弹级药物之一。

　　1986年，由Ortho开发、用来医治出现的排斥反应的首个单克隆抗体药物——莫罗单抗-CD3（muromonabCD3，hoclone OKT3）获得了FDA的批准，由此拉开了单克隆抗体药物发展的序幕。20年后的今天，单克隆抗体药物慢慢的变成了生物医药最重要的发展领域之一，到2006 年，FDA共批准23个治疗性单克隆抗体药物。

　　1957年干扰素被首次发现，但由于基因工程和纯化技术尚不成熟，干扰素稀少而昂贵，难以用于临床。直到1986年，先灵公司（Schering）和霍夫曼·罗氏公司（Hoffman–La-Roche）首次向市场推出了干扰素类药物——干扰素α2b（interferon α2b，Intron A）和干扰素α2a（interferon α2a，Roferon A），用来医治白血病，才真正的完成了干扰素的大批量生产。

　　默克公司（Merck）的重组乙型肝炎疫苗（Recombivax）是首个基于病毒蛋白质基因序列重组而产生的疫苗产品。

　　1987年，默克公司推出了全球首个他汀类药物洛伐他汀（lovastatin，Mevacor），并耗费巨资启动了1项大规模的胆固醇健康教育活动，不足20年后，HDL（高密度脂蛋白）和LDL（低密度脂蛋白）已成为家喻户晓的专业词汇，民众对血脂水平的重视和理解也大幅度的提升，这一切与默克公司的教育普及活动密不可分。此后参与高脂血症市场中竞争的他汀类药物慢慢的变多，截至目前，他汀类仍是重磅炸弹级药物频出、竞争异常激烈的产品领域。

　　1987年FDA批准了拜耳公司（Bayer）的氟喹诺酮类药物环丙沙星（ciprofloxacin，Cipro）用来医治多种感染，本品后来成为成功利用生命周期管理的典范。