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欧宝体育app登录:医药产业高质量发展规划

更新时间:2024-03-12 11:07:52   来源:欧宝官网体育app 作者:欧宝体育官网张信哲   

  未来一段时期,将是医药产业加快发展,分工格局快速形成的重要阶段,岳阳生物医药产业既面临重大的历史发展机遇,也面临严峻挑战.要从战略高度充分认识加快岳阳医药产业特别是生物医药产业发展在调整优化产业体系中的重大作用,采取强有力的政策措施,努力实现岳阳生物医药产业跨越式发展。

  经过多年的发展和市场之间的竞争,国外许多发达国家在技术、人才、资金密集的区域,已逐步形成了生物产业聚集区,由此形成了比较完善的生物制药产业链和产业集群。美国已形成了旧金山、波士顿、华盛顿、北卡、圣迭戈五大生物技术产业区。除美国外,英国的剑桥基因组园、法国巴黎南郊的基因谷、德国的生物技术示范区、印度班加罗尔生物园等,这些生物技术产业集群已在这些国家和地区产业体系中崭露头角,对扩大产业规模、增强产业竞争力做出了重要贡献。

  生物制药发展呈现市场集中、产品集中的显著趋势,发达国家占据主导地位。一是少数发达国家在全球生物医药市场中处于产业主导地位,在世界药品市场中,美国、欧洲、日本三大药品市场的份额超过了80%。美国是生物技术产业的龙头,遥遥领先其他几个国家,其开发的产品和市场销售额均占全球70%以上。二是大的跨国公司主导了世界专利药市场,这些跨国企业在全球医药市场中的地位日益攀升,所占比重一直增长。现代医药产业的集中度逐年上升,跨国企业的垄断程度不断加大。三是在商品市场领域,单品种销售的市场集中度也呈现不断增高趋势。

  而战略性技术同盟成为新药开发的主要趋势。由于新药开发是一项整合分子生物学、基因组学、系统生物学知识和技术的复杂的系统工程,前期投资巨大,风险也很大,需要跨国制药巨头之间、生物技术公司和制药公司结盟并联合来投资。而创新药品开发采用委托外包策略,为缩短创新药品开发时间,近几年许多生物技术和制药公司开始和一些小型公司结成技术联盟,将技术性强的研究开发内容,分包给具有研究实力的小型公司完成。

  基于成本考虑,发达国家企业将不断向发展中国家外包其非核心医药研发业务,实际上也给中国制药领域发展起到非常大机会。礼来公司、GSA、葛兰素在内的跨国公司都在近期纷纷宣布将在上海投资建造专业研发中心。而国外生物医药的最新发展动向突出表现在以下几个方面:克隆技术、血管发生、艾滋病疫苗、药物基因组学、人类基因组计划、基因治疗。

  生物制药是基于生物工程技术在医药领域应用并拓展而形成的新兴起的产业。一直得到了多方面的关注,在中央、国务院发布的《国家中长期科学技术发展规划纲要》(2006-2020年)中,就已经将生物技术列为八大前沿技术中的首位。此外,国家在“八五”、“九五”、“十五”和“十一五”连续几个五年规划中都表达了对生物医药产业高质量发展的格外的重视;国家自然科学基金将1/3的经费投入与生命科学相关的研究;国家发改委发布了关于组织实施生物疫苗和诊断试剂高技术产业化专项的通知。近几年还密集地出台了相应政策,在科技投入、税收激励、金融支持、政府采购等10个方面对生物制药进行了支持。

  虽然我国在生物制药产业上做了很多工作,可现今的表现只能说差强人意,但同时也蕴育着极大的发展的潜在能力。伴随着我国居民生活水平的逐步的提升,各类药品市场将迅猛地发展壮大。众所周知,医药产业21世纪最具竞争性和挑战性的是生物制药,因为其具有高技术、高投入、高风险、高回报的特点。

  所以,我们国家医药行业的整体发展的新趋势为:(1)化学药物占医药市场总额的比重会降低,但仍保持在80%左右,市场主体地位没有动摇。(2)生物医药产业化进程加快。以基因工程、细胞工程、酶工程为代表的现代生物技术迅猛发展。(3)建立在现代技术基础上的天然药物、中药制药稳步上升。目前天然药物占医药市场销售总额的比重也在10%左右,由于国际市场对天然药物的需求量正在迅速增加,世界各国普遍看好这一市场,竞相采用现代技术探讨研究开发天然药物。采用新工艺制造的先进剂型的中药产品大有逐步替代原有传统剂型品种的趋势。

  近几年,湖南省委、省政府格外的重视生物产业高质量发展,确定生物产业为全省重点发展的优势新兴起的产业,并将通过全力发展生物产业,快速推进资源节约型和环境友好型技术的开发应用,提升相关产业高质量发展水平,支撑“两型社会”建设和中部崛起战略实施。湖南已制定生物产业高质量发展规划,将充分的发挥政府引导作用,推进市场化运作,扶持骨干有突出贡献的公司发展,加强生物技术自主创新,加大金融对生物产业的支持力度,积极开展信息技术合作,充分发挥浏阳国家生物产业园等园区的集聚效应。

  据《湖南省培育发展产业集群“十一五”规划》中提到,湖南现代中药及生物医药产业集群将重点建设长沙中药及生物医药集群、常德化学原料药及中成药集群2大产业集群,到2010年,主营业务收入达到150亿元。

  随着人们生活水平不断提高、人口老龄化程度的加深和新医改方案的陆续实施,医药需求将呈现出持续扩大的趋势,这为生物医药产业的发展提供了巨大的市场空间和千载难逢的发展机遇。

  一是新医改方案的出台,为医药市场需求扩容。根据政府规划,未来三年投入医疗改革的资金将达到8500亿元,其中2/3将用于基本医疗保障体系和基本的医疗卫生服务体系建设,原有的基础卫生设施、中低端市场资源配置将得到改善,这将为药品生产企业、医疗器械行业带来广阔的需求市场。而随着医疗保障试点的成功,全民医保制度将迅速推进,医药市场进一步拓展。据有关专家估计,新农合将带来市场新增支付能力约400亿元,社区医疗市场新增支付能力在500亿至2900亿元。按药品收入占40%比例计算,新农合新增药品消费能力约160亿元,社区医疗新增药品消费能力200亿至1160亿元。基层医疗市场发展潜力巨大,这对于我市湖南科伦、中南科伦、岳阳同联等基本药物品种多,产量大的企业来说,是一个不可多得的机会。

  二是医改逐步实施将加大生物医药企业的兼并重组。残酷竞争下的生存法则就是优胜劣汰,适者生存。新医改方案中提出“推进医药分开,积极探索多种有效方式逐步改革以药补医机制,取消公立医院对药品加收15%的收益”,随着这一方案的逐步实施,将使医院药品收入大幅减少,而政府投入将无法完全弥补这部份损失。每年全国医院用药大约在4000亿元,按15%的提成算,医院在药品的利润减少600亿元。如果这部份收益完全取消,国家又不能及时补充这笔钱给医院,医院势必会通过其它方式来弥补,最可能的方式就是医院转嫁到药企,制药企业利润将低,这样极易导致规模小而质量不过硬的企业被市场逐步淘汰。同时,医院“零利润药房”的出现,也将对药品零售行业带来巨大的冲击。通过市场的洗礼,大量散、乱、差的药品零售企业也将被挤出市场,存活下来的企业将资产重组、优势互补、逐步壮大,占据更大的市场空间。

  三是国家基本药物目录的建立,将加剧产业两极分化。据我局摸底情况,目前我市制药企业共有制剂品规428个,已进新基本药物目录的有122个,占总数的28%。但根据最新医改方案320个品种治疗80%病症的要求,基本药物目录大幅压缩。对于产品能够进入国家基本药物目录和省医保、新农合目录的企业,将获得巨大的市场和利润空间。反之,对于没有品种进入基本药物目录的企业来说,将被进一步挤压生存空间,最终被市场淘汰出局。

  四是消费市场出现新的变化。随着全民医保的逐步实施,消费区域将由城市向农村延伸,药品、医疗器械、保健食品的消费对象将进一步拓宽。新研发药品的陆续上市,使消费者有更多选择的同时,也为医药行业带来新的经济增长点。随着人民群众生活水平的提高,解决温饱已经不是人们最终追求的目的,健康已经成为当今热门话题。而对于医药行业的认识,也从防病治病扩大到强身健体,提高生活质量的层次上来。消费需求也将向求新、求天然、求疗效转变。此外,随着我国人口计划生育的控制,人口老龄化程度越来越高,也会加大医药行业市场的刚性需求。

  经过多年的发展,我市生物医药产业初具规模,形成了生物医药、化学合成原料药及制剂、生物发酵、中成药、中药饮片、药用胶囊、药用辅料、药包材、医疗器械等共同发展的医药工业体系。目前,我市共有医药工业企业49家,其中制药企业24家,药品包装材料(药包材)生产企业13家,医疗器械生产企业8家,保健食品生产企业4家。有医药商业企业1485家,其中药品批发企业24家,零售连锁公司5家,单体药店1380家,医疗器械经营企业82家。2009年完成医药工业总产值50.7亿元,比上年增长18.8%。完成商业销售26.3亿元,全行业上缴税收6.6亿元。安排就业人员16852人,其中安置再就业人员2660人,为我市经济社会发展做出较大贡献。

  一是领导坚强有力。市政府主要领导高度重视岳阳医药产业发展,黄兰香市长多次深入生物医药企业调研,亲自主持政府办公会议,研究探讨生物医药基地未来发展建设战略,解决当前工作推进中出现的问题和困难,岳阳专门成立了由市委常委、统战部长李劲夫任组长的联手帮扶生物医药产业发展升级行动领导小组,出台了帮扶生物医药产业的行动方案,提出了发展的思路,确定了发展的目标,从组织和领导上保证和推动岳阳医药产业的发展。

  二是剂型品种齐全。我市生物医药企业产要剂型有注射剂、片剂、胶囊剂、溶液剂、丸剂、冻干粉针剂、喷雾剂、合剂、颗粒剂、酊剂、栓剂、软膏剂、糖浆剂、洗剂、酒剂、煎膏剂、贴膏剂、搽剂、涂剂等20多种剂型,拥有注册的药品批准文号380多个,新申报待批品种80多个;年产量大、市场占有率高的品种有湖南科伦制药的氯化钠注射液、葡萄糖注射液;湖南中南科伦药业的头孢类、青霉素类冻干粉针;岳阳同联药业的红霉素、硫氰酸红霉素;湖南中启制药的环磷腺苷原料药;湖南乐邦制药的龟蛇酒、麻仁胶囊;湖南健朗药业的健朗晨、健朗星等。

  三是中药材资源丰富。由于我市得天独厚的地理条件,使我市中药资源的种类丰富多样。洞庭湖区有大量的水生药材资源,东部山区有大量的野生药材资源。通过中药资源普查,我市共有中草药品种1365个,其中植物药1244种,动物药111种,矿物药10种。我市自产中药材有80多种,中药材种植基地有29个,主要品种有白术、蔓荆子、吴茱萸、栀子、延胡索等。白术是我市地道药材,在平江县广有种植。最早的记载是公元1597年李时珍在《本草纲目》一书中,描述白术“而黄者,是幕阜山所出”。平江县清朝同治县志物产编也有“平术最著名,然自山地垦阔,天山术殊不易得。”等文字记载。蔓荆子是湘阴县中药材的拳头产品,延胡索在岳阳县、汨罗市都有种植基地,华容县以发展栀子种植为主。

  四是发展走势强劲。2009年全市生物医药工业总产值达50.7亿元,比上年增长约20%。占全省的份额约为17.3%,总量仅次于长沙,全省排名第二。在2008年世界金融危机的影响下,我市医药产业增幅高达66%,比九大行业平均增幅高出28个百分点,成为全市增幅最快的产业。今年,我市生物医药产业继续保持强劲势头,预计全年工业总产值有望突破60亿元。

  五是产业基础深厚。在全市24家药品生产企业中,有湖南科伦、中南科伦、湖南健朗、岳阳同联等80%以上通过GMP认证,认证的药品生产线条,现有药品生产企业数量和药品品种数量在全省排名第二。岳阳中湘康神药业曾是中南最大的抗生素生产基地,湖南科伦和中南科伦为上市公司科伦集团下辖子公司,资金力量雄厚,人才优势突出,具备企业未来的发展的基本条件。近三年我市生物医药行业扩改建投资项目共有34个,项目总投资超过15亿元。技术人才支撑坚实。湖南景达生物制药拥有我省首个医药类博士后流动站。湖南理工学院设置了制药工程专业,为本地医药企业输送了不少技术人员,岳阳职业技术学院还专门开设了生物医药系,为制药产业培育技术工人。同时,市食品药品监管局与市科技局、市药检所、岳阳职业技术学院和13家生物医药及关联企业组建了岳阳市生物医药产业产学研战略联盟。并安排药品检验所与赛隆药业共同组建了岳阳市生物医药研发中心,这些都将将成为岳阳医药产业发展最坚实的科研后盾。

  经过多年努力,我市生物医药产业与其它行业相比有较大的发展,但是与国内先进地区相比,与世界医药发展趋势相比,我市生物医药产业发展还存在明显差距。

  一是市政府对医药产业扶植力度不够大。生物医药产业是一个新兴产业,近年来得到了多方面的关注。中央、国务院发布的《国家中长期科学技术发展规划纲要》(2006-2020)中,已将生物技术列为八大前沿技术中的首位。国家在“十一五”等几个五年规划中都表达了对生物医药产业发展的高度重视。国家发展委发布了关于组织实施生物疫苗和诊断试剂高技术产业化专项的通知。海口市设立医药产业发展专项资金,从国有资产变现收入中安排1.5亿元,另以2003年为基数,连续5年从医药企业新增税收及新建企业上缴税收中安排一定比例,纳入专项资金中用于支持本地医药企业与研发机构的发展,极大地推动了当地中药产业的发展。与此相比,我市没有制定和真正落实优先发展医药产业的政策,使我市拥有的一些优势资源得不到有效利用,从某种程度上来说,阻碍了生物医药产业的快速发展。

  二是缺乏有竞争力的龙头企业。世界医药业的竞争,已进入少数“寡头”称雄的时代。据统计,世界制药行业排名前十的制药公司销售收入,十年前仅占世界的25%,到2002年已经超过50%。我国医药前十强也占国内市场的25%,医药企业呈规模化发展趋势。近几年,虽然我市生物医药产业得到了长足发展,但总的来说,制药企业小、散、多的问题仍没有得到根本解决。全市生物医药产业缺乏具有强大竞争力的龙头企业,缺乏具有影响力的规模企业。目前为止,全市49家企业中,没有一家企业产值过5亿元的,没有一个单品种过亿元的。商业企业中,没有一家销售额超5亿元的,连锁企业中,没有一家销售额超1亿元的。5家连锁零售企业均为外地连锁在岳阳发展的门店,本土还没有发展一家具有自主产权的连锁公司。在2000年时具有一定影响力和知名度的岳阳康星连锁和岳阳为民连锁都因为经营不善等原因,最终被收购或转让。

  三是科技研发支持力度小。我市近年来新药研发水平逐步上升,在全省具有一定影响力。自2008年以来,我市制药企业新药报批和批准数量在全省排名第一,超过了长沙。这在某种程度上来说,也可以说明我市生物医药研发投入逐步加大。但是,市政府投入不合理,投入方向重理论轻实用,重院所轻企业。分析原因,关键还是因为企业均已经改制,想要争取到专项资金难度大。而企业毕竟能力有限,投入不可能多,制约和限制了企业的发展。

  四是产业发展资金不足。2008全球金融危机的发生,导致企业融资困难。尽管国家从去年开始已经实施“适度宽松”的货币政策,但是银行为规避风险对放贷仍采取极其谨慎的态度,大多数中小型企业资金需求得不到满足,又办不到贷款,导致了这些中小企业发展受阻。据了解,我市固定资产在1000万以下的制药企业有贷款的比例不到百分之二十。大多数企业完全依靠本身实力和民间借贷关系缓解生产急需资金的缺口。根据最近对我市医药企业的调查,企业急补充流动资金贷款总额约5000万元。

  五是医药技术人才流失严重。受到产业下滑的影响,原有企业技术人才、企业家纷纷外出,原中湘康神的新药研发人员、生产技术人员大部流失,产业工人随着年龄的老化逐步远离生产一线,而新生代技术人才还不成熟,使不少企业面临着人才断档的局面。

  目标:力争全市生物医药企业生产总值2010年约60亿元,并以年均20%速度增长,预计2015年全市生物医药产业生产总值达150亿元,上缴利税20亿元。

  一是培育重点产品。岳阳同联药业近年正在开发的可利霉素,为国家一类新药,目前已经进入第三期临床试验。预计投产后,单产品产值可过1亿元。湖南科伦药业有限公司为中南地区最大的大输液生产基地,目前该公司正在研发国内首创的固液双室袋,预计项目建成后产值可迅速突破10亿元。湖南新华达制药生产的复方锌铁钙口服溶液为专利产品,去年开始投产,预计今年销售突破3000万,5年内单品种突破2亿元。湖南景达制药的全氟丙皖人血白蛋白微球注射液为医疗检查时辅助用药,投入临床后发现该药有抗癌新作用,目前该公司正在进行这方面的研发,如果能研发成功,将为公司带来巨大发展空间。

  二是发展重点企业。以湖南科伦、中南科伦、健朗药业为重点,充分利用其在化学制药领域所具备的产业技术优势和技术创新优势,重点调整品种结构,促进产品升级,在稳步扩大化学原料药生产销售规模的基础上,做大做强化学药制剂的产业规模;以景达生物为重点,重点开发与干细胞技术相关的新工艺、新技术、新装备、新产品,建立干细胞替代治疗体系及多基因疾病的基因诊断技术、试剂盒、芯片相关产品;以乐邦制药为重点,建立生产原材料养殖基地,合理利用和有效保护野生资源,在丘陵山塘地区建立生产用龟类蛇类养殖基地,既解决产业发展与资源利用和环境保护的问题,又为发展农村经济提供了致富之路;以鑫鹿包装、程鹏纸业、显华玻璃为重点,促进制药装备和药用包装产业的发展,完善生物医药产业链条。力争至2015年,湖南科伦、中南科伦产值均过10亿元,湖南健朗、湖南赛隆产值分别突破5亿元。

  三是创建重点园区。按照《岳阳市依托城区重点排污企业“退二进三”工作方案》要求,动员岳阳同联、中南科伦、健朗药业等制药企业迁出中心城区,分别迁入政府规划的君山及经开区生物医药产业园,逐步形成生物医药企业的集聚,进而逐步形成生物医药产业集群。创建以湖南赛隆药业、湖南海济药业为龙头的华容县医药工业园区,创建以湖南中启制药、湖南芙蓉制药为龙头的原料药工业园区,创建以湖南如虹制药为龙头的辅料工业园区。通过园区的配套建设和规范化管理,吸引更多的外资和企业加入园区,扩大园区的影响力,提高企业的竞争力。

  (一)加快制度医药产业发展规划,加强对医药产业引导。生物医药产业是国际上公认的“成长型”产业,作为我市五大重点产业之一的生物医药为岳阳经济发展做出了一定的贡献。尤其是在08年金融危机的影响下,生物医药产业一枝独秀,成为岳阳经济一个新的增长点。随着国际医药产业生产布局新一轮调整和新医改方案的继续推进,如何让生物医药产业得到新的发展,如何科学规则生物医药产业将是政府面临的一个新问题。市政府有必要制定一个长远的科学的生物医药行业发展规划,优化产业结构,推进技术创新,提升行业整体素质,实现医药行业可持续发展。建议政府在原生物医药产业升级发展领导小组的基础上,进一步充实扩容,将发改委、经委、国土、环保等部门添加为成员单位,加强对医药行业发展的指导,引导医药行业往高附加值、高效益、低能耗、低污染方向发展,把医药产业做大做强做精。

  (二)加大政策扶持力度,促进医药企业快速发展。按照省政府《关于促进工业企业平稳较快发展的若干意见》要求,建议市政府出台扶持政策,扩大本市产品销售,加大本市产品采购力度,引导使用本土产品。对本市医院所需药品、医疗器械,按照有关程序和规定,优先采购符合要求的本土产品。对本土企业产品参加招投标挂网时,同质同价的前提下,优先本地企业、本土产品。扩大医保、农合目录中本地企业品种比例,争取让我市更多疗效好、不良反应小、质量稳定、价格便宜的药品进入省医保和农合目录。定时主持召开企业见面会、银企见面会,鼓励市内药品、器械生产经营单位在原料采购等方面进行合作。制定政府投入资金扶持政策,积极引进更多国家和省重大项目投资,设立医药产业发展专项引导资金,加强企业自主创新和运用科研新技术改传统项目的支持,采取贷款贴息、补助资金等方式扶植重点企业重点项目。全面落实省、市、区政府促进经济发展的有关增值税和所得税优惠政策,切实减轻企业负担,推进银企合作。

  (三)积极推进医药行业战略重组,切实优化产业结构。就目前来看,我市尚没有一家真正意义上的大型药品或医疗器械生产企业、而单个企业凭自身实力做大做强需要一个漫长的过程。要积极应对医药体制改革来带来的冲击,战略性重组是改变我市生物医药产业散而小局面的有效途径。鼓励优势医药企业以资本、技术、产品为纽带,采取改组、联合、兼并、控股、参股等多种形式,实施战略性重组,打造岳阳市生物医药产业“航母”。积极引导中小医药企业进入以大企业为核心的分工协作网络,向“专、精、特、新”的方向发展,围绕主体企业的产前、产中、产后进行全方位多层次的配套协作。在产业分布上,进行积极引导,合理布局,避免同类型企业、同类型产品重复建设,恶性竞争,切实推进产业结构优化升级。

  (四)抓好重点企业和重点项目建设,培育市场主体。加强重点企业重点项目建设服务,确保每年都有一批重点项目竣工投产,以大项目带动大发展。结合企业生产能力、产品结构等情况,遴选出一批实力强大的药品、医疗器械生产经营企业确定为我市重点扶持和培育的骨干企业,在政策上给予更多倾斜,着力打造一批名牌产品和龙头企业。建议重点帮扶湖南科伦双室袋生产线、中南科伦整体搬迁、湖南健朗原料药重建、湖南赛隆新建神经节苷酯生产线亿的药品生产企业。

  (五)加强现代中药产业发展基地建设。我国是世界上最大的药材生产国,国家高度重视中药产业的发展。我市具有丰富的中药材资源,发展现代中药产业有很好的基础。引导成立中药产业行业协会,充分的发挥自我服务,自我协调能力。发展中药材种植基地,充分发挥本地的自然优势和传统药材的优势,从有利于保护和利用中药材资源,改善产业结构,增加农民收入出发,制订发展规划和措施。结合地域特点和实际情况,抓好药材种植布局。平江县以发展地道药材白术为主,兼种金银花、杜仲、厚朴等品种;湘阴县以发展蔓荆子为主,兼种吴茱萸、黄柏等品种;汨罗以发展栀子为主,兼种穿心莲、菊花等品种;岳阳县以发展延胡索为主,兼种桔梗、芡实等品种,华容县以发展栀子、泽泻为主,兼种地黄、荆芥等品种。在发展种植面积的同时,提高中药材生产质量。加强中药材规范化基地建设,争取特色药材通过国家GAP认证。进一步延伸产业高质量发展链条,提升产业档次。在乐邦、金寿、东瑞等基础上,加大扶持力度,建设现代化中药生产企业,尽可能消化本地中药材原料,带动中药材生产的发展。

  今后几年我们国家医药市场将进入一个重新洗牌的动荡时期,我市医药经济面临巨大挑战,也面临难得的机遇。如何何化挑战为机遇,借势而上,壮大我市生物医药产业,还依赖于政府积极调整产业政策,加大政策倾斜力度和扶持力度。大力培育和发展生物医药产业,打造一批具有影响力和竞争力的现代化制药企业。


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