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欧宝体育app登录:2017年高端通用名药物研制后补助来了!

更新时间:2021-09-07 09:31:46   来源:欧宝官网体育app 作者:欧宝体育官网张信哲   

  提起通用名药物估量还有很多小伙伴不知道是什么。笔者今日就借着新发布的《高端通用名药物研制后补助》给我们科普一下。

  通用名药物,是指同一种成分或相同配方组成的药品在我国境内的通用称号,具有强制性和束缚性。产品名是药品出产企业为了市场竞争和知识产权维护的需求,往往给自己出产的药品注册产品名,以示差异。

  例如产品名为万艾可的“我国伟哥”,其通用名是枸橼酸西地那非。再如“巴米尔”的通用名师阿司匹林。“伟哥”和“阿司匹林”应该是我国人最了解的几种西药了吧。那你有没有意识到,这些所谓的通用名药物不只意味着,名望大,市场需求广泛更标志着天文数字般的销售额。因而,世界各国关于通用名药物的研制都供给了大力支持。

  下面带我们了解下这次《高端通用名药物研制后补助》的具体内容和申报要求。PS:2017-2-17就要开端申报了,有需求的小伙伴抓紧时间了!

  4、孤儿药、儿童用药等国家方针鼓舞引导的种类不受“第1项第(2)条”与“第2项第(1)条”要求的约束。

  (1)申报项目为已上市大种类,应供给具有资质的会计师事务所出具的专项审计陈述,审计陈述应当表现企业在2016年度申报种类的销售额。

  (2)申报产品的创造专利证书、出产批件、临床批件、一致性点评受理通知书、GMP证书、高新企业证书等(复印件)。

  (3)原研药全球销售额需求供给职业公认的权威机构出具的数据;出产条件需供给出产许可证或相关区县关于项目的环境影响陈述批复及工业项目存案通知书等。

  (4)申报产品为孤儿药种类须供给其适应症在国内外发病率、临床用药状况等资料;儿童用药需供给药品称号、适应症及用法用量等方面表现儿童用药特色的证明资料。

  1、申报单位将《北京高端通用名药物研制后补助申请书》与附件证明资料合订成册,预备纸质版资料8份及电子版1份(U盘或光盘均可),在受理时间内一致报送,逾期不再受理。

  3、受理地址:北京市科学技术委员会2号楼324室(地址:海淀区四季青路7号院)。回来搜狐,检查更多


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