欧宝体育app登录:香雪制药2021年年度董事会经营评述
医药行业是支撑发展医疗卫生事业和健康服务业的重要基础，是具有较强成长性、关联性和带动性的朝阳产业，在惠民生、稳增长方面发挥着积极作用。大力发展医药产业，对于深化医药卫生体制改革和推进健康中国建设具有重要意义。中医药是我国独特的卫生资源、潜力巨大的经济资源、具有原创优势的科技资源、优秀的文化资源和重要的生态资源，在经济社会发展中起着重要作用。其主要特色和优势在“治未病”中发挥主导作用、重大疾病治疗中发挥协同作用、疾病康复中发挥核心作用，具有辨证施治、多靶点干预治疗的独有优势。2010年“中医针灸”被列入“人类非物质文化遗产代表作名录”，中医古籍文献《黄帝内经》、《本草纲目》入选联合国教科文组织《世界记忆名录》，体现了国际社会对于中国传统医学文化的认可和重视。2022年1月30日，工信部等九部门联合印发《“十四五”医药工业发展规划》，强调医药工业是健康中国建设的重要基础，提出要加快医药工业产品创新和产业化技术突破，提升产业链稳定性和竞争力，增强常态和应急供应保障能力，持续提高质量安全水平推动医药制造能力系统升级，创造国际竞争新优势以更高水平进入国际市场，开启国内医药工业高质量发展的新征程。随着党和国家对卫生医疗事业的重视程度的不断提升，人民群众的健康意识也更加科学、理性，国内对高质量医疗卫生服务的需求将持续高速增长，给医药行业带来巨大的发展机遇。但近年来医药卫生体制改革不断深化，政策频出，精准施政，医药行业逐步从高速发展向高质量发展转型，挑战与机遇并存。从米内网发布的2021年上半年三大终端六大市场医药行业数据，2021年上半年药品销售数据同比增长8.8%。在三大终端中，公立医疗机构仍然占比最大，占比63.8%，其次为零售药店占比26.4%，公立基层占比最低为9.8%。上半年药品销售额8,393亿元，公立医院恢复最快，同比增长10.7%，公立基层医疗终端同比增长4.1%，互联网医疗及电商医药市场销售受疫情的影响，增速较2020年销售额增长60.9%，实体药店市场销售额仅同比增长3.0%。据数据显示，2021 年医药行业上市公司三季报情况，前三季度医药上市公司实现营业收入15,830亿元，同比增长18.88%，实现归母净利润1,602亿元，同比增长25.3%。从细分行业看，生物制品、医药商业、中药和医疗服务实现收入及扣非归母净利润正增长的公司占比高于行业整体水平。中药行业前三季度营收和归母净利润同比增速分别为11.28%和20.77%，在去年低基数效应和2021 年中药行业回暖的情况下，前三季度增速较去年同期有明显提升。但中药行业内部依然存在分化，品牌中药、经典名方及涉足偏消费类、大健康类的部分公司业绩表现相对较好。中药企业借助已有优势，开发新产品，纷纷布局消费品领域，寻求新的业绩增长点，进一步凸显出行业的消费属性，在受益于消费升级的同时，对医保控费等短期负面政策形成一定政策免疫。饮片既是中成药工业的重要原料保障，也是中医临床疗效的关键物质基础。近年来，饮片产品形态上出现了一系列显著的变化，得益于现代包装、信息化溯源、配送等技术的快速发展，小包装饮片得到了快速发展；此外，区域特色饮片、精品饮片、工业饮片也分别满足了部分特定用户群体的需求，取得了长足的发展。从产品层面看，饮片特色化、专业化的态势日益显著。部分饮片企业积极向产业链上下游延伸业务，涉及中药流通、仓储、配送等业务，尤其是随着线上业务的拓展，代煎煮、智能配送逐渐成为饮片企业的重要发展领域，自动化、信息化、智能化成为未来饮片生产发展的必然方向。根据国家统计局数据，2019年我国饮片加工业主营收入为1,933亿元，较2018年下降4.50%；2020年为1,782亿元，较2018年下降8.64%。2019年饮片加工业平均利润率仅为8.4%，2020年进一步下跌至7.04%，仅相当于医药工业平均利润水平的47.3%（2020年医药工业平均利润率为14.75%）。2019年饮片行业利润出现大幅下跌，总利润同比下降25.5%，出现近年来罕见的负增长；2020年继续大幅下跌，总利润同比下降23.19%。2016年以来，中成药制造业总体营业收入持续下跌，并逐渐导致压力向上游传导，对饮片产销产生不利影响。我国中成药制造行业2016年达高峰，实现主营业务收入6,697亿元，此后陷入负增长，2017、2018、2019、2020年分别为5,736、4,655、4,587、4,414亿元。2020年，中成药产业规模仅相当于2016年的65.9%。中成药制造业持续低迷，对原料饮片的需求与支付能力均下降，直接压低了大部分工业饮片的销售增长，影响了饮片行业整体表现。受疫情影响，全国医疗机构门诊量大幅下跌，中医门诊量的萎缩，直接导致饮片的临床用量的大幅下跌；随着门诊量的整体下跌，中成药的用量同样大幅下跌，这种下跌带来的压力同样将传导到饮片行业。未来如中成药制造业不能恢复增长势头，饮片产业的需求侧仍将面临持续的压力。2018年8月，国家药品监督管理局印发了《中药饮片质量集中整治工作方案》，严厉查处饮片生产、流通环节违法违规行为；另一方面，要加快完善符合饮片特点的技术管理体系，严格饮片生产企业准入标准，严格核定饮片企业炮制范围。2020年2月，国家药品监督管理局印发了新一轮《中药饮片专项整治工作方案》，饮片整治专项的间隔周期越来越短，持续周期越来越长，专项工作日益常态化。此外，随着我国环保要求提升，环保问题也日益成为饮片企业必须面对的问题。大多数饮片企业规模较小、利润率低，一直以来环保意识较差、设施投入少、运营管理不规范。随着环保整治的不断升级，企业不得不投入大量资金完善环保设施，维持日常运行，从而提高了企业运营成本，短期可能造成饮片生产供给承压，长期看有利于倒逼饮片行业淘汰落后产能，促进合规化生产及企业升级改造。饮片产业竞争格局分散，生产集中度低，规模化、集约化程度不高，行业“多、小、散、乱”。饮片产品同质化严重，全国大多数饮片企业都是常见饮片品种，企业间分化与差异化程度较低。目前饮片企业间的竞争依然以区域内的竞争为主，跨区域的全国性集团公司较少。近年来，随着行业规范程度的提升，行业龙头企业及下游上市企业加强对药材的掌控，饮片企业并购重组时有发生，尤其是跨区域的饮片企业兼并重组也逐渐增多，产业集约化、规模化态势初步呈现，但这种进程依然远远不能达到产业高质量发展需求。2015年以来，党中央、国务院高度重视中医药产业发展，围绕着中医药全产业链，对中药行业及其上中下游产业链出台了一系列新政，逐步完善了行业标准和制度体系，强调中西医并重，扶持与规范并举，传承与创新并进，建立健全服务体系和管理体制机制，从而推动中药质量提升和产业高质量发展。尤其是疫情期间，中医药在疫情防治中发挥了重要作用，国家层面的利好政策更为密集。2016 年2 月《中医药发展战略规划纲要（2016-2030年）》这一纲领性文件的出台，标志着发展中医药正式上升为国家战略，明确了我国中医药发展的方向和工作重点。2017年7月首部《中华人民共和国中医药法》正式实施，为促进中医药事业发展奠定了法律依据。2019年中央、国务院发布了《关于促进中医药传承创新发展的意见》，坚持中西医并重、打造中医药和西医药相互补充协调发展的中国特色卫生健康发展模式，发挥中医药原创优势。提出了健全中医药服务体系；发挥中医药在维护和促进人民健康中的独特作用，强化治未病；大力推动中药质量提升和产业高质量发展；加强中医药人才队伍建设；促进中医药传承与开放创新发展；改革完善中医药管理体制。2021年2月国务院办公厅发布《关于加快中医药特色发展的若干政策措施》，提出28 条措施，涵盖人才、资金、产业、发展环境等方面，为中医药高质量的特色发展保驾护航。2021年3月《中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》提出坚持中西医并重和优势互补，大力发展中医药事业。健全中医药服务体系，发挥中医药在疾病预防、治疗和康复中的独特优势；加强中西医结合，促进少数民族医药发展；加强古典医籍精华的梳理和挖掘，建设中医药科技支撑平台，改革完善中药审评审批机制，促进中药新药研发保护和产业发展；强化中医药特色人才培养，加强中医药文化传承与创新发展，推动中医药走向世界。为了配合国家政策，各省市地区亦出台相应配套政策支持中药行业发展。2020年，北京、广东、湖北、安徽、江西等省市相继出台并落地支持中医药发展的相关政策，加快中医药的发展建设。但从现有政策来看，医改之下行业整体承压，医保控费、两票制、取消以药养医、控制药占比、辅助用药重点监控、限制使用中药注射剂等政策对中药行业短期之内产生一定负面影响。新医改的主要目的是降低药品和医疗价格水平，同时鼓励创新、激发市场主体活力。为此相关政府部门先后出台了“带量采购”、医保目录动态调整机制及“国谈”、“两票制”等政策，引导企业降低药品价格。①2016年12月26日，国务院医改办等部门联合发布《关于在公立医疗机构药品采购中推行“两票制”的实施意见（试行）》（国医改办发〔2016〕4号），首次制定全国性的“两票制”规范，各省市自治区陆续出台了针对两票制的地方政策。“两票制”一方面是要加强药品监管，实现药品质量、价格可追溯，保障用药安全；另一方面旨在通过减少不合理的流通环节，提高流通效率，降低药品价格。“两票制”以来，国家严控药品流通环节中的开票流程，医药流通企业的盈利水平由此大打折扣，利润逐渐向上游转移。一方面，低价开票企业有机会通过转高价销售，增加收入；另一方面，上游企业也在不断推进工商结合，自主扩展营销渠道，上游生产企业的销售费用由此显著提升。随着“两票制”的逐步落实，生产销售相结合的上游综合性医药企业的议价能力将显著提高，大型流通商不断整合更多资源，行业集中度不断提高。②2019年12月10日，国家医保局印发《关于做好当前药品价格管理工作的意见》，强调深化药品集中带量采购制度改革，坚持“带量采购、量价挂钩、招采合一”的方向，通过质量和疗效一致性评价的仿制药药品中遴选品种，国家组织药品集中采购，通过以量换价的方式向中标药品生产企业采购药品，促使药品价格回归。③2019年8月，国家医疗保障局发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》（2019版）。为了使饮片保障范围更加明确、精准，改变了以往的“排除法”（单味或复方均不予支付，以及单味应用不予支付），对饮片采用“准入+排除法管理”，共纳入892个饮片品种，延续了以往的单味/复方限定方式，体现了“重治疗，轻滋补”的原则。《目录》强化了国家标准，在一定程度上使不同地区的保障范围相对统一，提升保障政策覆盖公平性。2020年2月，国务院和国家医保局颁布了《关于深化医疗保障制度改革的意见》，对完善医保目录动态调整机制做出进一步明确指示。除了医保常规目录定期调整外，国家还以谈判议价的方式将临床价值高的创新药品纳入医保支付范围，在一定程度上是以进医保支付范围为筹码和国家大量采购优势，与企业就临床急需、价格较高、尚无仿制药替代的新药进行谈判，引导医药企业降低此类药品的价格。2020年4月，国家医疗保障局发布了《基本医疗保险用药管理办法（征求意见稿）》，明确了《目录》制定和调整的原则和要求，文件提出：对标准饮片进行再次加工的破壁饮片、精制饮片等产品，将不纳入《目录》。破壁饮片、精制饮片是市场中高利润品类，该政策将会对有关企业带来显著的影响。2020年7月，国家医疗保障局发布了《基本医疗保险用药管理暂行办法》，文件明确：纳入《目录》的饮片应当是按国家标准炮制的饮片，并符合临床必需、安全有效、价格合理等基本条件；饮片采用专家评审方式进行调整，不包括其他类别药品可采用的企业申报、谈判或准入竞价等环节依然暂未对饮片支付标准做要求。2020年9月，国家医疗保障局办公室发布《关于印发医保药品中药饮片和医疗机构制剂统一编码规则和方法的通知》，加快推进统一的医保信息业务编码标准。随着医保控费进入深水区，医保支付方式不断优化，控费逐步精细化，饮片的合理用药和医保支付政策也将面临调整优化，这些将对饮片产业产生持续深入地影响。“带量采购”、医保目录动态调整机制及“国谈”、“两票制”政策旨在通过加强药品供应商的竞争机制或者减少对流通环节的依赖，从而推动医药企业大幅降低药品价格。这些政策对医药企业的影响巨大且深远。一方面，“带量采购”，医保目录动态调整及“国谈”导致行业竞争激烈，终端药品价格大幅下降使企业面临巨大的内部成本管控压力。另一方面，“两票制”迫使医药企业调整销售策略、承担更多销售渠道管理职能，增加了相关合规性风险。公司秉承“厚生、臻善、维新”的企业精神，以中药创新经营发展思路，致力于优质、高效药品的创新研发和制造，已形成“中药材种植—中药饮片生产—中成药制造—医药流通—新药研制”的“医药大健康产业链”的全产业链布局。“香雪”商标获评中国驰名商标，“香雪抗病毒口服液”获评广东省名牌和广州市名牌产品、广东省高新技术产品。此外，公司中药饮片经营主体沪谯药业和湖北天济均属于国内中药饮片行业现代化、规范化、规模化生产的领先者。公司被评为广东省重点农业龙头企业、抗击疫情先进民营企业、广东省重点农业龙头企业、2020年度广东省优质中药饮片（香雪牌连翘、香雪牌广藿香、香雪牌制何首乌、）、广州市民营领军企业、“十三五”广东省二十强农业科技创新企业、2021年广州慈善单位、2021中国医药创新企业100强、社会建设贡献奖；子公司宁夏隆德中药资源认定为自治区中药配方颗粒工程技术研究中心、自治区“专精特新”示范企业、宁夏优品（板蓝根，黄芩，黄芪）；子公司香雪精准认定为粤港澳大湾区科技创新50强企业；子公司沪谯药业先后获得安徽省优秀民营企业、安徽省农业产业化龙头企业、安徽省工业精品等荣誉称号，承担了安徽省十大皖药基地建设任务，获评了中国中药协会种养殖专业委员会“优质道地药材（白芍）示范基地”、获评了中国中药协会中药饮片专委会“中药饮片诚信品牌”、中国中药协会质量保障专业委员会“优质中药饮片”、中华中医药协会科学技术一等奖等称号；子公司湖北天济被评为“湖北省农业产业化重点龙头企业”、“中药饮片十强企业”、“抗击疫情先进集体”。未来，公司将进一步利用品牌优势，不断加强产品的市场推广工作，扩大市场份额；充分利用行业优势，促进产业和产品技术创新；同时聚焦主业，整合优化资产结构及资源配置，增强核心竞争力，促进公司业绩的持续增长，不断提升公司整体的行业地位和市场竞争力。公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第4号——创业板行业信息披露》中的“药品、生物制品业务”的披露要求公司是以中药制造为主营业务，集现代中药及中药饮片的研发、生产与销售，辅之医疗器械、软饮料、少量西药产品及医药流通等业务为一体的高新技术企业。公司秉承“厚生、臻善、维新”的企业精神，以中药创新经营发展思路，致力于优质、高效药品的创新研发和制造。形成了“中药材种植—中药饮片生产—中成药制造—医药流通”的“医药大健康产业链”的全产业链布局和包括医药产品、医疗器械、医药流通、软饮料、防疫用品、T细胞免疫治疗等多系列产品群。公司中成药业务，由母公司香雪制药、化州中药厂负责生产、销售；公司医药流通业务主要由子公司湖北天济、香雪医药、山西香雪运营，销售品种涵盖各类药品、中药饮片及少量生物制品、医疗器械等，销售区域以华中、华南地区为主；子公司湖北天济、沪谯药业利用中药领域优势，开展中药材及中药饮片生产及销售业务。报告期内公司主营业务和主要产品未发生重大变化。公司中药材的采购由供应链系统下设的物料采购部统一负责，每月由销售部根据当月的销售进度编制计划下达给生产部，生产部根据产成品库存制定生产计划，并根据中药材库存下达采购计划给物料采购部，由物料采购部执行。物料供应商须经质量评估小组现场评估，合格者列入《主要物料供应商名册》 方能采购。对于需求量大、经常使用的原材料的采购，公司根据原材料产地及市场行情，并综合考虑供应商的资质、供应保障能力、到货的及时性、货款结算条件、售后，服务情况等条件进行确定，并与之建立长期的合作关系，以确保公司能够得到稳定、高品质的物料供应。对于一些能够长期存放、价格和供应波动比较大的资源性原材料，公司也会根据市场情况择机大量采购，以保障生产经营的正常进行。根据公司所需计划单对采购品种分为战略采购和日常采购分类，具体采购模式有战略招标采购、日常招标采购和零星询价采购。公司在日常管理中依照“按时、按质、按量”的原则对药材供应商进行考核，并在年终实行综合评价，基本形成了较为稳定的供应商。采购渠道方面，公司中药材采购包括产地直接采购和市场化采购。公司严格按照国家GMP的要求，按照国家药品质量标准，以产品工艺规程为生产依据，以GMP生产岗位操作规程为准则依法组织生产。公司的生产计划、工艺管理、调度由生产计划部统一管理，主要采用“以销定产”的方式组织生产。销售部门根据市场销售情况及成品库存情况于当月底编制好下月需货计划，需货计划上报公司批准后下达给生产部门，生产部门按照需货计划结合生产实际情况组织生产。物料及成品仓库必须每月设立原料、物料等的库存，物料及成品仓库根据生产计划、物料库存情况和车间生产作业计划做好物料申购工作，保证生产正常运转，保持常规生产品种所需物料的库存量。物料、成品库存情况及时反馈给采购部门与销售部门，库存成品及时出库。公司中成药业务的销售模式为自营销售直接管理终端客户（如医院、连锁药店）。对于大型的连锁药店、医院等重要销售终端，公司实施自建团队精细化推广、直接销售终端的模式，在配送环节选取具备健全终端配送网络的大型医药流通企业合作，对于自建团队目前难以全面覆盖的小型连锁、单体药店，公司仍采用经销模式。随着国内连锁集中度的不断提升、公司自建营销管理体系的完善、信息化系统的推广应用，公司“自主精细化推广、自主销售终端、自主管理终端”模式的销售占比将进一步提升，公司对终端市场的掌控力将大幅提高。公司中药资源业务，通过香雪智慧物联中药配置中心，采用“互联网+物联网+传统中医药”的模式，将中药资源全产业链与消费者链接起来，为医院、社会医疗机构广大患者提供包括专业药品调剂、煎煮、送药上门、药事咨询等一站式药事综合服务。结合公司现有资源以及发展需要，积极探索适合于企业自身条件的多类型研发模式。包括自主研发、技术转让、合作研发、委托研发等合作模式，以形成较强的技术储备。2021年公司实现营业收入297,057.58万元，同比减少3.30%；利润总额-63,577.51万元，同比减少482.68%；归属于母公司股东的净利润-68,846.91万元，同比减少799.51%。业绩亏损主要原因如下：随着医改政策的深入实施、疫情反复和市场需求增长不足，市场竞争加剧，市场营销力度不够等因素的影响，产品的销售收入增长幅度不大，加之人工及费用等固定费用的上涨，销售毛利率、销售净利率有所下降，2021年业绩未出现明显好转，未来盈利预期也不佳。公司按照《企业会计准则第8号——资产减值》的规定，考虑了商誉资产组的宏观环境、行业状况、实际经营情况及未来经营发展规划等因素，基于谨慎性考虑，于本年度进行了减值测算，对子公司沪谯药业、湖北天济、化州中药厂、广东恒颐计提了商誉减值准备合计35,386.54万元。同时，受部分产品市场价格下跌、政策调控等因素的影响，按照《企业会计准则第1号—存货》、《企业会计准则第4号—固定资产》的规定，对存货、固定资产等计提资产减值合计5,701.28万元。2021年公司围绕发展战略和经营计划，实施各项业务发展任务，但面对医改政策频出和竞争加剧的市场环境，也随着国内疫情的缓解，市场需求的大幅下降，公司销售下降，加之原材料、物流、人力等成本的上涨，导致运营成本增加，利润总额减少。公司经营业绩相比上年同期高业绩基数，营业收入减少3.30%、利润减少482.68%。由于公司中成药产品销售不达预期，收入大幅减少，毛利率下降；为缓解流动性压力加大了融资力度，财务费用同比增加53.72%，也使得利润大幅下降；公司与深圳市南岳资产管理有限公司的增资纠纷，根据法院的终审判决，公司依据生效法律文书，支付了相应的费用，对利润也产生了一定影响。公司是高新技术企业，拥有一支高层次的科研队伍，研发部门下设博士后工作站、工程技术研究开发中心和实验室，主要从事新产品的开发、在产品的二次开发以及生产工艺、制备技术等方面的研发工作。公司通过自主研发、合作开发等方式进行技术创新，是我国抗病毒口服液国家标准编制的重要参与单位，首创抗病毒口服液指纹图谱技术。目前公司在实体肿瘤细胞免疫治疗、呼吸道病毒感染的防治、环保医用气雾剂等领域的研发也取得一定成果，获得良好的认可。公司香雪生命科学研究中心，搭建了具有国际领先水平前沿生物技术医药研发基地和转化平台。已建立TCR-T完整的技术平台及工艺，包括：肿瘤特异性抗原的发现平台、TCR筛选与亲和力优化平台、蛋白表达平台、抗原制备平台、T细胞克隆平台、临床级慢病毒生产工艺、临床级TCR-T细胞生产工艺等；形成了具有自主知识产权完整的TCR-T细胞治疗技术和产品开发、生产及质控管线，开发高强特异性的新一代抗肿瘤TCR-T细胞治疗新药（TAEST），通过实践对比肿瘤传统治疗和抗体药物，具有创新性、独特性和高效性，达到国际先进水平。作为公司主导产品，是由公司原创的新药，率先应用“中药指纹图谱技术”进行质量控制的纯天然中药配方的口服制剂。公司参与编制的抗病毒口服液国家标准作为生产该类产品企业的行业规范已收载于2010年及2015年版的《中国药典》。“香雪”商标获评中国驰名商标，“香雪抗病毒口服液”获评广东省名牌和广州市名牌产品、广东省高新技术产品。香雪抗病毒口服液同时也是广东省优质优价品种，并入选由国家中医药管理局突发公共事件中医药应急专家委员会、中国中医科学院中医临床基础医学研究所组织编写的《流行性感冒与人感染禽流感诊疗及防控技术指南》、国家中医药管理局“中医药防治新发/突发传染病（流感）系统研究与体系建设”、卫生部办公厅印发《手足口病诊疗指南》及国家中医药管理局印发《中医药治疗手足口病临床技术指南》。香雪橘红系列中成药以化州橘红药材为主要原料，具有良好的理气化痰、润肺止咳功效，主要包括橘红痰咳液、橘红痰咳煎膏、橘红痰咳颗粒、橘红梨膏、橘红枇杷片等产品，其中橘红痰咳液是公司独家品种，为国家高新技术产品，入选2017版《国家医保基本药品目录》；2009年，经广东省岭南中药文化遗产保护工作领导小组组织专家审核，橘红痰咳液秘方被认定为“广东省岭南中药文化遗产”。中药饮片是对中药材进行炮制，加工成具有一定形状、规格的制成品。中药按其是否经过加工或加工程度不同可依次分为中药材、中药饮片和中成药三个环节，中药材经过种植、采摘、捕获后还需经一系列炮制加工才能成为可熬制汤剂入药的中药饮片，中药饮片经进一步加工可成为可直接服用的中成药。公司子公司沪谯药业、湖北天济专注于中药饮片生产经营，产品种类众多，是国内中药饮片行业现代化、规范化、规模化生产的领先者，具备较强的市场竞争优势。公司一直专注于中成药的生产与销售业务，积极布局上游中药材生态种植基地、投资下游医药流通企业。通过积极布局中药材生产基地将产业链向上延伸，提升中成药业务的原料自给程度，加强原材料的供应及质量保障，已在宁夏、山西、四川、云南、湖北、广东等地建立了中药材生产基地，利用当地丰富的中药材资源建立种植基地、加工基地及中药材交易市场，对中药材良种选育、繁育、生产栽培、采收加工、包装运输等全过程进行规范化管理。目前已形成“中药材种植—中药饮片生产—中成药制造—医药流通—新药研制”的全产业链布局，实现药材溯源、生产流通、质量标准、安全性评价、疗效评价等中药数字化，形成全产业链集成创新，形成了较强的综合竞争实力和抗风险能力，未来市场前景广阔。公司已成为中药饮片行业三全五化（“全产业链、全渠道、全品类；规范化、规模化、专业化、智能化、标准化”）的引领者。从上游构建“道地、安全、有效、稳定”的中药饮片质量控制体系，到中游建立互联网中医大数据分析平台和中药物联网平台，到下游“症对、方准、药灵”由医院到社区的新型中医诊疗模式。搭建了全程可追溯的精准中医药服务质量控制体系，全面布局“智慧中医”，实施中医药治疗方式由“模糊”到“数字化”再到“精准”转变和发展的实践，推动“互联网+智慧中医+物联网”模式应用，打造香雪中药资源可持续发展的新态势。为整个中医药行业的智能化提升改造起到了良好的引领和示范作用。同时，公司不断引进新工艺和新技术，拥有先进的中药口服制剂产业基地，具备强大的生产能力。通过生产程控化、输送管道化、包装机电化、检测自动化等，实现了中药生产的全程质量控制。公司建立了全面、完善并符合中国国家药品监督管理局的GMP质量管理体系，围绕主动自发的质量文化主题开展多种形式的提升活动，使正确质量意识融入到每位员工的日常行为。公司同步主动了解客户需求和存在的差距，持续优化了组织构架和管理流程，同时融合客户的质量要求、严格恪守质量的行业标准，为产品从研发至商业化的一站式服务提供强有力的支持，充分满足客户对供应商的严格的质量要求，为保持公司业绩的稳健增长提供了坚实的质量保证。公司内部构建了完善的供应链管理体系，统筹布局、协调管理产能工作，实现产能最大利用化。此外，公司具备合格供应商库，实施动态的准入及退出机制，实现优胜劣汰，保证供应商体系的良性运作。公司拥有稳定的战略合作供应商，全面提升供货质量、确保公司产品供货能力、降低生产成本。随着医药行业的改革和相关政策的实施，行业整体承压，“带量采购”、医保目录动态调整机制及“国谈”、“两票制”政策旨在通过加强药品供应商的竞争机制或者减少对流通环节的依赖，从而推动医药企业大幅降低药品价格，这些政策对医药企业的影响巨大且深远。一方面，“带量采购”，医保目录动态调整及“国谈”导致行业竞争激烈，终端药品价格大幅下降使企业面临巨大的内部成本管控压力；另一方面，“两票制”迫使医药企业调整销售策略、承担更多销售渠道管理职能。受疫情、市场容量、同行业竞争加剧、原材料涨价、“带量采购”、医保目录动态调整机制及“国谈”、“两票制”等因素影响，公司经营面临着较大的压力，同时也受自身经营不力等方面的影响，2021年业绩大幅下降，实现营业收入297,057.58万元，同比减少3.30%；利润总额-63,577.51万元，同比减少482.68%；归属于母公司股东的净利润-68,846.91万元，同比减少799.51%。其中，医药制造业务板块实现营业收入47,529.52万元，同比减少30.15%；中药材业务营业收入120,895.98万元，较上年同期增加10.01%；医药流通业务营业收入86,886.01万元，较上年同期增加40.54%。公司总资产1,138,059.24万元，较期初减少6.69%，其中流动资产占27.11%，非流动资产占72.88%；归属于上市公司股东的净资产294,555.26万元，较期初减少18.47%；所有者权益为375,777.82万元，较期初减少11.56%。报告期，公司各项重点工作开展情况如下：公司中药产品主要包括抗病毒口服液、板蓝根颗粒、橘红系列产品以及中药饮片。其中抗病毒口服液、板蓝根颗粒和橘红系列等，主要由公司本部负责，中药饮片主要由公司本部、湖北天济药业有限公司和亳州市沪谯药业有限公司等经营主体负责。疫情期间，公司主要采购的药材价格普遍上涨，虽有一定储备，但部分原材料采购均价的上涨仍给公司成本控制带来压力。2021年，板蓝根采购均价较上年减少38.31%；蔗糖采购均价较上年增加42.76%；连翘采购均价较上年增长51.15%；橘红采购均价较上年增长2.31%。产能方面，公司现有生产基地为本部、化州生产基地及其他在建的中药饮片生产基地（四川、宁夏、云南、德庆等未投产）。2021年，公司抗病毒口服液、板蓝根颗粒、橘红系列产能及中药饮片产能较上年均变化不大。产量方面，2021年，受上述因素的影响，公司抗病毒口服液的产量较上年减少50.54%；板蓝根颗粒的产量较上年减少8.21%。同时，受疫情影响，非防疫类的药品受看病就医量减少的影响，需求量下降，导致公司橘红系列产量较上年减少16.77%。据国家疾病预防控制局数据显示，随着疫情的发生，全国各地区感冒类、上呼吸道类、胃肠道感染类的药品销售有限制，加上全面普及带口罩，流行性感冒发病数也大大减少。截止2021年上半年中国流行性感冒发病人数为16.01万例，同比2020年81.58万例，刚需用药人群基数大幅下滑。据中康数据显示2021年全国零售药店分类销售数据显示，感冒用药与止咳祛痰类市场份额分别下滑达-25.9%和-7.2%。感冒类产品“抗病毒口服液”、“板蓝根颗粒”受市场冲击较大。公司主要产品的销售区域覆盖广东、广西、湖南、河南及东北等省份，2021年在新冠疫情、自然灾害、政策用药限制等因素影响下，省外市场无法实现预期产出。广东省为公司销售的主要区域，2021年广东卫健委发布抗病毒口服液制剂在内37类药品限制性购买政策文件，全省范围内以抗病毒口服液为代表的感冒清热类药物受限。受此影响，公司抗病毒口服液、橘红类产品销售业绩下滑较大。同时，疫情期间全国医疗机构门诊量大幅下跌，中医门诊量的萎缩，直接导致饮片的临床用量的大幅下跌，随着门诊量的整体下跌，中成药的用量同样大幅下跌，这种下跌带来的压力同样传导到饮片行业。2021年公司抗病毒口服液销量较上年减少47.50%，板蓝根销量较上年减少28.85%，橘红系列销量较上年增加26.83%，中药饮片销量较上年增加11.78%。受销量和销售均价综合影响，2021年公司抗病毒口服液销售金额较上年减少55.73%，板蓝根销售金额较上年减少31.31%，橘红系列销售金额较上年增加24.74%，中药饮片销售金额较上年增加10.02%。为促进销售，公司采取降价、增加折扣力度等方式加大促销，导致2021年总体营业成本上升、毛利率下降约6.08%。基于实际经营的需要和公司未来业务发展布局，为更好的配置公司资源，提高资产运营效率，补充公司流动资金的需要，公司对非主营业务的相关子公司及资产进行了出售：广州纳泰生物医药技术有限公司、广东兆阳生物科技有限公司、广州市香雪生物医学工程有限公司、广州市香雪亚洲饮料有限公司、广东九极日用保健品有限公司。公司全资子公司原研的TAEST16001注射液新药在I期临床试验阶段，为进一步整合公司内部资源，提升香雪生命科学自身融资能力，提高整体经营管理效率，以加快公司在细胞免疫治疗领域的发展，按照香雪生命科学投前估值8.4亿元为定价基础，进行了A轮不超过2.8亿元的融资，引入战略投资者，充分利用知名投资机构在精准医疗行业的投资及战略布局，帮助香雪生命科学实现产业链的上下游拓展，丰富客户资源。报告期，在人员建设方面公司根据业务发展情况通过优化组织结构，明确岗位职责，完善人员配制，强化销售人员绩效考核、专业技能提升等措施进一步强化营销能力，不断夯实现有业务基础；在资金管理方面，公司通过严格预算、精控成本、完善财税制度，提升财务信息服务质量等举措健全内部约束机制，努力降低运营成本；在采购和生产质量方面，始终将产品质量放在首位，严格执行法定标准，强化采购分析，有效支持采购寻源降本工作。生产部门严格按照规程生产操作，质量控制部对原辅材料、包装材料、中间品、半成品、成品进行质量检定，对生产全过程实行偏差、变更管理和风险控制管理，保证持续稳定地生产出优质的产品。为实现管理的转型和提升，满足战略发展的需要，2022年公司将继续深化内部管理运营、制度化体系建设，更加重视人才的引入和培养，通过不断加强人员培养以及团队建设，不断优化公司组织架构，梳理内部制度和流程，逐步实现公司发展的系统化、工程化建设，探索并建设适合自身特点的企业发展内部生态系统。报告期内，公司按照《公司法》、《证券法》、《深圳证券交易所创业板股票上市规则》、《深圳证券交易所上市公司规范运作指引》等相关法律法规的要求，进一步加强了内控管理，优化内部控制相关制度，完善制定了防范控股股东及关联方资金占用管理制度、对外提供财务资助管理制度、内部审计制度和重大信息内部报告制度等，同时加强了付款流程管理和审核力度，严格执行相关审批决策程序，提高规范化运作水平。进一步强化“三会”的规范运作机制，强化董事、监事、高级管理人员及核心团队的责任意识和守法意识，提升公司治理水平，保障公司实现健康、稳定、可持续发展。公司通过参加投资者网上集体接待日活动、举办年度业绩说明会、互动易回复、接听投资者热线等多种方式加强与投资者之间的沟通交流，按照法律法规和规范性文件的规定，认真遵循信息披露的真实、准确、及时、完整，按照规定履行信息披露义务，也高度重视监管部门和广大投资者对于公司的关注和问询，客观及时的回复相关问题，妥善处理公共关系，维护了公司公开和透明的良好市场形象，切实保障了全体股东的利益。公司以中医药现代化为发展方向，坚持内生性增长、外延性拓展、商业模式创新和前沿领先技术四轮驱动的发展战略，将加快中医药全产业链布局，建设中药材标准化加工基地、仓储物流、精深加工及销售为一体的产业园，探索适合中药特点的新药开发新模式，推动重大新药创制和中药制剂等的中药新药研发。全面推动数字化转型，率先在数字营销、财资管控系统，建立生态化的企业价值。此外，公司积极布局精准医疗产业链，依托合作医疗机构，协同三甲医院，开展细胞临床科研合作，搭建精准诊断和精准治疗中心，参与细胞临床治疗研究项目，推动相关质量标准的建立，探索建立多适应症、系列化、多治疗点的细胞临床治疗技术服务体系，围绕免疫细胞产业，致力于新一代细胞治疗技术和产品的研发，从免疫细胞的技术、生产、市场营销等进行全面布局。同时，大力开拓发展中医远程医疗、移动医疗、智慧医疗等新型医疗服务模式，推进中西医资源整合、优势互补、协同创新。2022年公司会进一步聚焦主营业务的发展，整合优化资产结构及资源配置，提高资产流动性及使用效率，增强核心竞争力。同时强化营销升级力度，围绕现有优势领域通过科研技术平台和创新技术投资平台，提高市场转化率和科研效率，加速高质量创新成果的转化落地，实现业绩在短期和中长期的稳定增长。基于公司现有产品、渠道、品牌等优势，将继续依托香雪抗病毒口服液、橘红系列、板蓝根等产品持续开发拓展市场，加强销售及服务的管理。同时加快新药TAEST16001注射液新药临床试验以及开发更多研发管线，以加快在细胞免疫治疗领域的发展，提升公司竞争力。从客户需求出发，以产品动销为核心，终端执行为基石，推动销量持续增长。以抗病毒口服液为流量入口，联合中药资源，丰富产品线，关联香雪品牌，多部门、多品类协同，最大效益的实现香雪品牌的影响力，实现效益最优。在新渠道业务拓展方面，开展B2C、B2B、O2O等各种依托大数据，区块链的新业务，充分发挥公司的产业背景优势、管理优势，同时也通过平台电商、跨界电商等途径拓展业务；在原有渠道方面，进一步开发医院销售途径；借助已有的医药销售网络，发挥自身供应链仓储、物流、配送和信息能力，与中医院合作开展中药饮片加工、配送、中药药房托管等一系列供应链服务延伸项目。公司目前主要在建项目为中药饮片产业园，会结合业务发展需要加快推进项目的建设，使之能达到试运营或投产运营的状态，为公司经营提供新的业绩增长点。随着国内医改政策的深入推进实施、疫情反复、市场竞争加剧、主要原材料及辅料成本上涨等因素的影响，公司核心产品抗病毒口服液、橘红系列和板蓝根颗粒销售收入呈下降的趋势，对公司的成长性带来一定的不利影响，公司经营业绩也面临下降的风险。公司将会进一步通过深化改革营销模式、加大对终端渠道的掌控、拓展省外销售规模、开发新品类等措施，促使公司核心产品实现增长。公司生产所需的主要原料及辅料主要从外部药材公司、生产厂家及中药材流通市场采购，同时公司中药饮片和中药材贸易业务对中药材的需求量较大。而受疫情、市场供求、产量丰欠、自然灾害、人为炒作等多个因素影响，部分中药材价格存在一定的波动。若公司主要原材料不能按时到货或者价格出现大幅上涨，将会对正常生产经营活动产生不利影响。此外，包装材料、蔗糖等辅料价格的上涨，也对公司核心中成药的盈利能力带来较大压力。公司已通过多年的战略布局形成了对上游道地中药材供应的掌握，并在全国范围内重点区域不断布局和完善中药材专业市场，最大可能地减少和规避中药材价格波动对公司业务的不利影响，如未来对部分中药材的价格走势研判失误，可能会给公司业务带来一定的不利影响。公司核心品种中橘红系列属于独家品种，具有显著的市场竞争优势，抗病毒口服液、板蓝根、中药饮品也处于细分领域国内领先地位。此外，公司中药饮片经营主体沪谯药业和湖北天济均属于国内中药饮片行业现代化、规范化、规模化生产的领先者。但公司产品主要集中于感冒、咳嗽等领域，该领域经营主体及同类品种较多，可替代性较强，市场竞争激烈。在日趋激烈的竞争环境中加之疫情的影响，公司存在难以持续维持市场竞争力导致经营业绩持续下滑的风险。同时，公司非独家品种的药品可能面临更为严峻的价格调整风险。公司与ATHENEX,INC.合作的在研产品口服紫杉醇，暂未获得美国食品和药物管理局（FDA）新药申请的批准。公司会充分评估FDA对口服紫杉醇新药申请的审核建议，梳理优化新药申报方案和策略，按原计划组织用于治疗转移性乳腺癌的口服紫杉醇按中国《药品注册管理办法》在中国开展申报工作。子公司香雪精准医疗获得了国内第一个TCR-T细胞治疗的IND，目前TAEST16001在临床I期试验阶段。为了进一步巩固公司在特异性T细胞过继免疫治疗实体肿瘤技术的领先地位，加快推进TAEST16001注射液新药临床试验以及开发更多研发管线，公司在子公司香雪生命科学引入了战略投资者，将充分利用知名投资机构在精准医疗行业的投资及战略布局，帮助香雪生命科学实现产业链的上下游拓展，以加快公司在细胞免疫治疗领域的独立发展。根据《药品注册管理办法》等法规的相关规定，新药注册一般需经过临床前基础工作、新药临床研究审批、新药生产审批等阶段，存在较大的不确定性，如果最终未能通过新药注册审批，致使新药研发失败，公司前期研发投入将无法回收。此外，如果公司推出的新药产品不能适合市场需求或在市场推广方面出现较大阻碍，无法实现新药产品规模化生产销售，则将对公司盈利水平和未来发展产生不利的影响。公司将严格按照国家政策、指导原则开展研发工作，根据新药研发的实际特点不断改进和提升研发水平、完善新药研发项目管理制度、谨慎选择研发项目、培育高技能人才队伍。加大对已有产品的二次开发，对已有品种进行工艺改进或提升，有效控制研发投入。同时采用有效的应对措施来减少、降低风险，以保证新药研发项目目标的实现。公司设立、对外投资的控股及参股公司分布于香港、广东、四川、重庆、湖北、云南、安徽、宁夏、山西、吉林等省份（自治区），经营业务扩展到中药材种植、医药流通等领域，主导产品进一步扩展到橘红系列及中药饮片；同时公司积极把握行业前沿，前瞻性的开展了精准医疗的产业布局，公司管理跨度已明显增大。随着公司业务规模的进一步扩张，公司若不能及时调整和优化管理结构，将可能面临管理失效、运营安全难以保障的风险。目前随着经营发展的需要，公司已陆续剥离了非主业的相关子公司和资产，以整合优化资产结构及资源配置，提高资产流动性及使用效率，为公司带来了正向的流动资金和合作收益。后续会进一步进行资源整合，优化产业布局，完善公司的管理体系与股权架构，降低经营及管理成本，提升运营管控能力。疫情对全球市场的扰动、中美贸易摩擦、局部战争等使得全球经济发展的不确定性有所增加，国内经济发展也面临结构性、体制性、周期性相互交织带来的困难和挑战，国内企业的生产经营及发展预期面临较高的不确定性。目前国内疫情逐步得到有效控制，但不确定因素犹存。公司会密切关注疫情的发展，提前做好应对预案，积极处理与应对其带来的风险和挑战。“三医联动”医改持续推进，药品带量采购、一致性评价、优先审评审批等工作逐步常态化，对药品审批、生产、采购、流通、支付全流程规则再造，降低药品费用，优化用药结构，提升医保效率。随着医改政策的持续推进，行业整体承压，药价普降、药企利润被摊薄以及高额营销成本，使得药企必须在市场竞争中寻找新的机遇。基于行业环境和发展态势，公司会根据政策和市场需要，对各业务板块的产品、运营模式和营销策略进行不断升级，提升管理效能，提高成本管控和盈利能力，在危机中探索和抢抓确定性的成长机会，努力实现逆势的稳定增长和长期的健康发展。目前公司有息负债主要为短期及长期银行借款、公开发行的债券、其他融资等，合计本金余额为340,192.02万元，占总资产29.89%，其中1年内到期的短期债务合计余额为246,629.88万元。公司存在债务结构不合理及短期借款集中到付的风险。如公司因大额负债集中偿付而发生实质违约，公司将面临后续融资困难，正常生产经营受到严重不利影响，进而导致公司无法足额、及时偿还债务的风险。截至2021年末，公司货币资金1,9612.23万元，流动资产308,600.24万元。尽管公司短期业绩出现下滑，但公司具有持续经营能力，且自有资金、持续融资能力、较高的可变现资产可保障公司利息及部分短期债务到期本金的偿付能力。公司已制定了通过自有资金、利用剩余授信额度、进一步实施债务工具融资等方式进行偿债安排，以优化债务结构。目前存续的债务情况对公司经营不存在重大影响。2021年末，公司应收账款余额为109,671.82万元，占当期营业收入36.92%。目前，公司中成药业务中对经销商基本实施先款后货的政策，仅对部分大型连锁药店给予不超过1个月的账期，款项回收风险较小。但公司子公司湖北天济、沪谯药业均以医院客户为主，应收账款周期较长，尽管公司大部分客户信誉较好，应收账款发生坏账损失的可能性较低，但如果公司不能对应收账款实施高效管理导致账期过长，或客户信用状况发生恶化，将可能导致公司发生流动性风险或坏账风险；同时，如公司不能拓展融资渠道，营运资金压力将会凸显。公司将通过完善信用管理政策，明确各主管业务应收账款的具体负责人，严格执行信用管控体系，控制应收账款的账龄，缩短应收账款周转天数，提高效率。根据《会计监管风险提示第8号—商誉减值》、《企业会计准则第8号—资产减值》的相关规定，结合行业政策、市场竞争格局、实际经营情况等综合影响因素，基于谨慎性原则，2021年对子公司湖北天济药业有限公司、亳州市沪谯药业有限公司、广东化州中药厂制药有限公司、广东恒颐医疗有限公司计提商誉减值合计35,386.54万元。上述子公司未来经营状况出现下降或者效益未能达到预期，则将会面临商誉减值的风险，对公司的盈利能力和经营业绩产生不利影响。为促进销售，公司采取降价、增加折扣力度等方式加大促销，导致2021年总体营业成本上升，主营业务毛利率为25.69%，同比下降4.97%。其中，抗病毒口服液毛利率同比下降16.22%；橘红系列毛利率同比下降6.12%；板蓝根毛利率同比下降4.22%；中药饮片毛利率同比下降2.43%。如原材料价格、人力成本等未来仍保持较快的增长，加之疫情、政策等因素的影响，公司主要产品毛利率存在持续下降的风险。2021年末，公司固定资产为384,493.84万元，计提折旧为2,044.83万元，在建工程金额为210,554.82万元，计提折旧为6,988.16万元。目前公司的固定资产及在建工程位于较高水平，一方面公司金额较高的固定资产及未来转固后的在建工程将产生较高的折旧，给公司业绩带来不利影响；另一方面若相关固定资产未能带来预期的收益，或者现有在建工程转为固定资产后未能带来预期的收益，公司盈利水平将受到一定影响。公司目前在建项目所需资金支出较大，在现有债务规模较高的情况下，可能面临难以满足项目资金需求的风险，进而影响到项目的顺利实施。如未来市场环境等发生不利变化，公司可能面临相关投资出现减值损失的风险。截至报告出具日，公司因资金紧张对相关供应商的款项、工程建设款项延期支付，逾期时间较长且未能及时补救，使得公司及子公司面临多起法律诉讼。公司因合同纠纷引起的金额较大的诉讼有：①康享有限公司因广东启德酒店有限公司的投资权益受损，对公司提起诉讼，涉案金额3亿元，法院一审判决公司胜诉，康享有限公司已上诉，目前在法院审理中。②因与深圳市南岳资产管理有限公司增资纠纷事项，公司对其提起诉讼，涉案金额9,000万元，目前在法院一审中，未有判决。③公司与华晟基金管理（深圳）有限公司、华元城市运营管理（横琴）股份有限公司合同纠纷，其对公司提起诉讼，涉案金额2.99亿元，公司已对其提起反诉，目前在法院一审中，未有判决。相关诉讼事项，公司已通过判决、和解、调解结案等方式支付了相关款项，并在陆续完善中。上述诉讼事项虽对公司生产经营未造成重大影响，但给公司声誉、形象等带来了负面的影响，公司将针对诉讼涉及事项，与相关方积极沟通，寻求合理的处理方案，也会积极与律师团队商讨应诉方案，维护全体股东利益。
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