欧宝体育app登录:香雪制药2022年半年度董事会经营评述
公司是以中药制造为主营业务，集现代中药及中药饮片的研发、生产与销售，辅之医疗器械、少量西药产品及医药流通等业务为一体的高新技术企业。公司秉承“厚生、臻善、维新”的企业精神，以中药创新经营发展思路，致力于优质、高效药品的创新研发和制造。形成了“中药材种植—中药饮片生产—中成药制造—医药流通”的“医药大健康产业链”的全产业链布局和包括医药产品、医疗器械、医药流通、防疫用品、T细胞免疫治疗等多系列产品群。
公司及子公司主要产品有抗病毒口服液、橘红系列、板蓝根颗粒、中药饮片、白云医用胶、高迅医用导管等；T细胞免疫治疗的在研药TAEST16001（适应症软组织肉瘤）、TAEST1901（适应症原发性肝癌）。报告期内公司主营业务和主要产品未发生重大变化，重点开展了以下工作：
围绕聚焦主营业务的发展战略，对非主营业务的相关资产进行剥离，上半年完成了广州市香雪亚洲饮料有限公司63%股权的转让、出售了持有的部分金融资产，以整合优化资产结构及资源配置，提高资产流动性及使用效率，为公司的运营补充了流动资金。
报告期内，公司克服疫情带来的困难和影响，持续加强营销管理，充分发挥产品品牌和产品质量优势，适时调整销售策略和侧重点，集中精力聚焦抗病毒口服液、橘红系列等产品的推广和销售，加快对销售重点区域的准入，从销售体系建设、消费者宣传、终端服务和渠道布局多维度着力打造产品品牌和市场影响力。
公司对产品的质量要求贯穿于研发、采购、生产、销售的过程，各项技术、性能指标要求均按照行业标准的要求。上半年，高质量完成了相关监管部门的现场检查、抽检等工作；强化供应商管理，开展审计、整改跟踪；本部口服液车间扩产项目，已完成设备安装调试，待量产；五华生物医药产业园工程，大颗粒车间产能提升项目，全自动生产线在调试中，即将申报认证；宁夏六盘山绿色中药产业园：宁夏智能中药饮片车间建设项目，完成了GMP认证工作，达成黄芪、党参、甘草、板蓝根等10个品种年产量约3,000吨的生产配置。宁夏回族自治区数字化车间建设项目，实现了车间整体设计和生产装备及成产过程的数字化，构建了产品信息追溯系统。宁夏回族自治区中药配方颗粒工程技术研究中心，已建成研发实验室、中药饮片和配方颗粒生产线、研发创新持续提升
①公司子公司香雪生命科学的在研产品，第一个产品TAEST16001，适应症为软组织肉瘤，目前已完成I期临床，即将开展II期临床研究；第二个产品TAEST1901，适应症为原发性肝癌，已获得中国IND批件，即将启动I期临床。
2022年6月初，美国临床肿瘤学会（ASCO）年会共有15项在中国开展的肿瘤研究入选摘要并进行口头报告，香雪生命科学TCR-T细胞免疫治疗产品TAEST16001是中国唯一以I期临床研究结果入选口头报告的产品，TAEST16001细胞治疗总体上表现出可接受的耐受性，未达到MTD，同时显示出令人鼓舞的疗效。该数据支持TAEST16001细胞可在晚期软组织肉瘤中继续开展研究，其临床研究结果得到ASCO的认可。
②完成无糖型抗病毒口服液、浓缩无糖型抗病毒口服液、改良抗病毒口服液、抗病毒颗粒等产品小试工艺质量探索研究，理清抗病毒二次开发及注册路径；配方颗粒国标试生产备案：累计完成35个国标品种备案，完成87个品种小试标煎确认；完成提取79个，干燥77个，制粒55个。
③抗病毒口服液、连翘、α-氰基丙烯酸酯快速医用胶获得2021年度广东省名优高新技术产品认定。
④公司主要承担制定世界中医药学会联合会《岭南道地药材化橘红》标准，目前已经完成公示及专家审评。
⑥公司技术中心成为2021年（第28批）新认定的国家企业技术中心，未来公司将不断提升自主创新能力，严格把关产品品质，为人类健康提供优质产品和医疗服务，为“健康中国”持续助力。
公司中药材的采购由供应链系统下设的物料采购部统一负责，每月由销售部根据当月的销售进度编制计划下达给生产部，生产部根据产成品库存制定生产计划，并根据中药材库存下达采购计划给物料采购部，由物料采购部执行。
物料供应商须经质量评估小组现场评估，合格者列入《主要物料供应商名册》方能采购。对于需求量大、经常使用的原材料的采购，公司根据原材料产地及市场行情，并综合考虑供应商的资质、供应保障能力、到货的及时性、货款结算条件、售后，服务情况等条件进行确定，并与之建立长期的合作关系，以确保公司能够得到稳定、高品质的物料供应。对于一些能够长期存放、价格和供应波动比较大的资源性原材料，公司也会根据市场情况择机大量采购，以保障生产经营的正常进行。根据公司所需计划单对采购品种分为战略采购和日常采购分类，具体采购模式有战略招标采购、日常招标采购和零星询价采购。
公司在日常管理中依照“按时、按质、按量”的原则对药材供应商进行考核，并在年终实行综合评价，基本形成了较为稳定的供应商。采购渠道方面，公司中药材采购包括产地直接采购和市场化采购。
公司严格按照国家GMP的要求，按照国家药品质量标准，以产品工艺规程为生产依据，以GMP生产岗位操作规程为准则依法组织生产。公司的生产计划、工艺管理、调度由生产计划部统一管理，主要采用“以销定产”的方式组织生产。销售部门根据市场销售情况及成品库存情况于当月底编制好下月需货计划，需货计划上报公司批准后下达给生产部门，生产部门按照需货计划结合生产实际情况组织生产。物料及成品仓库必须每月设立原料、物料等的库存，物料及成品仓库根据生产计划、物料库存情况和车间生产作业计划做好物料申购工作，保证生产正常运转，保持常规生产品种所需物料的库存量。物料、成品库存情况及时反馈给采购部门与销售部门，库存成品及时出库。
公司中成药业务的销售模式为自营销售直接管理终端客户（如医院、连锁药店）。对于大型的连锁药店、医院等重要销售终端，公司实施自建团队精细化推广、直接销售终端的模式，在配送环节选取具备健全终端配送网络的大型医药流通企业合作，对于自建团队目前难以全面覆盖的小型连锁、单体药店，公司仍采用经销模式。随着国内连锁集中度的不断提升、公司自建营销管理体系的完善、信息化系统的推广应用，公司“自主精细化推广、自主销售终端、自主管理终端”模式的销售占比将进一步提升，公司对终端市场的掌控力将大幅提高。
公司中药资源业务，通过香雪智慧物联中药配置中心，采用“互联网+物联网+传统中医药”的模式，将中药资源全产业链与消费者链接起来，为医院、社会医疗机构广大患者提供包括专业药品调剂、煎煮、送药上门、药事咨询等一站式药事综合服务。
结合公司现有资源以及发展需要，积极探索适合于企业自身条件的多类型研发模式。包括自主研发、技术转让、合作研发、委托研发等合作模式，以形成较强的技术储备。
2022年上半年公司董事会按照年初既定的发展战略和目标带领全体员工克服困难，努力经营，但受疫情反复，政府部门对疫情实施的管控措施，叠加行业政策的深入实施，公司产品销售未达预期，整体经营结果仍处于亏损状态。报告期内，公司实现营业收入119,098.83万元，较上年同期减少22.44%，营业利润-11,510.59万元，较上年同期减少230.08%，归属于上市公司股东的净利润-17,045.81万元，较上年同期减少438.83%。
二、核心竞争力分析 （一）研发优势 公司是高新技术企业，拥有一支高层次的科研队伍，研发部门下设博士后工作站、工程技术研究开发中心和实验室，主要从事新产品的开发、在产品的二次开发以及生产工艺、制备技术等方面的研发工作。公司通过自主研发、合作开发等方式进行技术创新，是我国抗病毒口服液国家标准编制的重要参与单位，首创抗病毒口服液指纹图谱技术。目前公司在实体肿瘤细胞免疫治疗、呼吸道病毒感染的防治、环保医用气雾剂等领域的研发也取得一定成果，获得良好的认可。 公司香雪生命科学研究中心，搭建了具有国际领先水平前沿生物技术医药研发基地和转化平台。已建立TCR-T完整的技术平台及工艺，包括：肿瘤特异性抗原的发现平台、TCR筛选与亲和力优化平台、蛋白表达平台、抗原制备平台、T细胞克隆平台、临床级慢病毒生产工艺、临床级TCR-T细胞生产工艺等；形成了具有自主知识产权完整的TCR-T细胞治疗技术和产品开发、生产及质控管线，开发高强特异性的新一代抗肿瘤TCR-T细胞治疗新药（TAEST），通过实践对比肿瘤传统治疗和抗体药物，具有创新性、独特性和高效性，达到国际先进水平。 （二）产品优势 1、香雪抗病毒口服液 作为公司主导产品，是由公司原创的新药，率先应用“中药指纹图谱技术”进行质量控制的纯天然中药配方的口服制剂。公司参与编制的抗病毒口服液国家标准作为生产该类产品企业的行业规范已收载于2010年及2015年版的《中国药典》。 “香雪”商标获评中国驰名商标，“香雪抗病毒口服液”获评广东省名牌和广州市名牌产品、广东省高新技术产品。香雪抗病毒口服液同时也是广东省优质优价品种，并入选由国家中医药管理局突发公共事件中医药应急专家委员会、中国中医科学院中医临床基础医学研究所组织编写的《流行性感冒与人感染禽流感诊疗及防控技术指南》、国家中医药管理局“中医药防治新发/突发传染病（流感）系统研究与体系建设”、卫生部办公厅印发《手足口病诊疗指南》及国家中医药管理局印发《中医药治疗手足口病临床技术指南》。 2、化橘红系列 香雪橘红系列中成药以化州橘红药材为主要原料，具有良好的理气化痰、润肺止咳功效，主要包括橘红痰咳液、橘红痰咳煎膏、橘红痰咳颗粒、橘红梨膏、橘红枇杷片等产品，其中橘红痰咳液是公司独家品种，为国家高新技术产品，入选2017版《国家医保基本药品目录》；2009年，经广东省岭南中药文化遗产保护工作领导小组组织专家审核，橘红痰咳液秘方被认定为“广东省岭南中药文化遗产”。 3、中药饮片 中药饮片是对中药材进行炮制，加工成具有一定形状、规格的制成品。中药按其是否经过加工或加工程度不同可依次分为中药材、中药饮片和中成药三个环节，中药材经过种植、采摘、捕获后还需经一系列炮制加工才能成为可熬制汤剂入药的中药饮片，中药饮片经进一步加工可成为可直接服用的中成药。公司子公司沪谯药业专注于中药饮片生产经营，产品种类众多，是国内中药饮片行业现代化、规范化、规模化生产的领先者，具备较强的市场竞争优势。 （三）产业链优势 公司一直专注于中成药的生产与销售业务，积极布局上游中药材生态种植基地、投资下游医药流通企业。通过积极布局中药材生产基地将产业链向上延伸，提升中成药业务的原料自给程度，加强原材料的供应及质量保障，已在宁夏、山西、四川、云南、湖北、广东等地建立了中药材生产基地，利用当地丰富的中药材资源建立种植基地、加工基地及中药材交易市场，对中药材良种选育、繁育、生产栽培、采收加工、包装运输等全过程进行规范化管理。目前已形成“中药材种植—中药饮片生产—中成药制造—医药流通—新药研制”的全产业链布局，实现药材溯源、生产流通、质量标准、安全性评价、疗效评价等中药数字化，形成全产业链集成创新，形成了较强的综合竞争实力和抗风险能力，未来市场前景广阔。 公司已成为中药饮片行业三全五化（“全产业链、全渠道、全品类；规范化、规模化、专业化、智能化、标准化”）的引领者。从上游构建“道地、安全、有效、稳定”的中药饮片质量控制体系，到中游建立互联网中医大数据分析平台和中药物联网平台，到下游“症对、方准、药灵”由医院到社区的新型中医诊疗模式。搭建了全程可追溯的精准中医药服务质量控制体系，全面布局“智慧中医”，实施中医药治疗方式由“模糊”到“数字化”再到“精准”转变和发展的实践，推动“互联网+智慧中医+物联网”模式应用，打造香雪中药资源可持续发展的新态势。为整个中医药行业的智能化提升改造起到了良好的引领和示范作用。 同时，公司不断引进新工艺和新技术，拥有先进的中药口服制剂产业基地，具备强大的生产能力。通过生产程控化、输送管道化、包装机电化、检测自动化等，实现了中药生产的全程质量控制。 （四）质量管理 公司建立了全面、完善并符合中国国家药品监督管理局的GMP质量管理体系，围绕主动自发的质量文化主题开展多种形式的提升活动，使正确质量意识融入到每位员工的日常行为。公司同步主动了解客户需求和存在的差距，持续优化了组织构架和管理流程，同时融合客户的质量要求、严格恪守质量的行业标准，为产品从研发至商业化的一站式服务提供强有力的支持，充分满足客户对供应商的严格的质量要求，为保持公司业绩的稳健增长提供了坚实的质量保证。 （五）供应链管理 公司内部构建了完善的供应链管理体系，统筹布局、协调管理产能工作，实现产能最大利用化。此外，公司具备合格供应商库，实施动态的准入及退出机制，实现优胜劣汰，保证供应商体系的良性运作。公司拥有稳定的战略合作供应商，全面提升供货质量、确保公司产品供货能力、降低生产成本。三、公司面临的风险和应对措施 1、经营风险 ①业绩下降风险 随着国内医改政策的深入推进实施、疫情反复、市场竞争加剧、主要原材料及辅料成本上涨等因素的影响，公司产品销售收入呈下降的趋势，对公司的成长性带来一定的不利影响，公司经营业绩也面临下降的风险。 公司将会进一步通过深化改革营销模式、加大对终端渠道的掌控、拓展省外销售规模、开发新品类等措施，促使公司核心产品实现增长。 ②原材料价格波动风险 公司生产所需的主要原料及辅料主要从外部药材公司、生产厂家及中药材流通市场采购，同时公司中药饮片和中药材贸易业务对中药材的需求量较大。而受疫情、市场供求、人为炒作等多个因素影响，部分中药材价格存在一定的波动。若公司主要原材料不能按时到货或者价格出现大幅上涨，将会对正常生产经营活动产生不利影响。此外，包装材料、蔗糖等辅料价格的上涨，也对公司核心中成药的盈利能力带来较大压力。 公司已通过多年的战略布局形成了对上游道地中药材供应的掌握，并在全国范围内重点区域不断布局和完善中药材专业市场，最大可能地减少和规避中药材价格波动对公司业务的不利影响，如未来对部分中药材的价格走势研判失误，可能会给公司业务带来一定的不利影响。 ③市场竞争加剧的风险 公司核心品种中橘红系列属于独家品种，具有显著的市场竞争优势，抗病毒口服液、板蓝根、中药饮品也处于细分领域国内领先地位，但公司产品主要集中于感冒、咳嗽等领域，该领域经营主体及同类品种较多，可替代性较强，市场竞争激烈。在日趋激烈的竞争环境中加之疫情的影响，公司存在难以持续维持市场竞争力导致经营业绩持续下滑的风险。同时，公司非独家品种的药品可能面临更为严峻的价格调整风险。 ④新药研发的风险 公司与ATHENEX,INC.合作的在研产品口服紫杉醇，暂未获得美国食品和药物管理局（FDA）新药申请的批准。公司会充分评估FDA对口服紫杉醇新药申请的审核建议，梳理优化新药申报方案和策略，按原计划组织用于治疗转移性乳腺癌的口服紫杉醇按中国《药品注册管理办法》在中国开展申报工作。 公司子公司的TCR-T细胞治疗产品TAEST16001临床I期试验完成，已启动II期临床；TAEST1901在进行I期临床启动的准备工作。为了进一步巩固公司在特异性T细胞过继免疫治疗实体肿瘤技术的领先地位，子公司香雪生命科学后续会继续引入战略投资者，充分利用知名投资机构在精准医疗行业的投资及战略布局，帮助香雪生命科学实现产业链的上下游拓展，以加快公司在细胞免疫治疗领域的独立发展。 根据《药品注册管理办法》等法规的相关规定，新药注册一般需经过临床前基础工作、新药临床研究审批、新药生产审批等阶段，存在较大的不确定性，如果最终未能通过新药注册审批，致使新药研发失败，公司前期研发投入将无法回收。此外，如果公司推出的新药产品不能适合市场需求或在市场推广方面出现较大阻碍，无法实现新药产品规模化生产销售，则将对公司盈利水平和未来发展产生不利的影响。 公司将严格按照国家政策、指导原则开展研发工作，根据新药研发的实际特点不断改进和提升研发水平、完善新药研发项目管理制度、谨慎选择研发项目、培育高技能人才队伍。加大对已有产品的二次开发，对已有品种进行工艺改进或提升，有效控制研发投入。同时采用有效的应对措施来减少、降低风险，以保证新药研发项目目标的实现。 2、管理风险 公司设立、对外投资的控股及参股公司分布于香港、广东、四川、重庆、湖北、云南、安徽、宁夏、山西、吉林等省份（自治区），经营业务扩展到中药材种植、医药流通等领域，主导产品进一步扩展到橘红系列及中药饮片；同时公司积极把握行业前沿，前瞻性的开展了精准医疗的产业布局，公司管理跨度大。随着公司业务规模的进一步扩张，公司若不能及时调整和优化管理结构，将可能面临管理失效、运营安全难以保障的风险。 目前随着经营发展的需要，公司已陆续剥离了非主业的相关子公司和资产，以整合优化资产结构及资源配置，提高资产流动性及使用效率，为公司带来了正向的流动资金和合作收益。后续会进一步进行资源整合，优化产业布局，完善公司的管理体系与股权架构，降低经营及管理成本，提升运营管控能力。 3、国内外环境波动及政策风险 ①国内外环境波动的风险 疫情对全球市场的扰动、中美贸易摩擦、局部战争等使得全球经济发展的不确定性有所增加，国内经济发展也面临结构性、体制性、周期性相互交织带来的困难和挑战，国内企业的生产经营及发展预期面临较高的不确定性。 目前国内疫情逐步得到有效控制，但不确定因素犹存。公司会密切关注疫情的发展，提前做好应对预案，积极处理与应对其带来的风险和挑战。 ②医药体制改革的风险 “三医联动”医改持续推进，药品带量采购、一致性评价、优先审评审批等工作逐步常态化，对药品审批、生产、采购、流通、支付全流程规则再造，降低药品费用，优化用药结构，提升医保效率。随着医改政策的持续推进，行业整体承压，药价普降、药企利润被摊薄以及高额营销成本，使得药企必须在市场竞争中寻找新的机遇。 基于行业环境和发展态势，公司会根据政策和市场需要，对各业务板块的产品、运营模式和营销策略进行不断升级，提升管理效能，提高成本管控和盈利能力，在危机中探索和抢抓确定性的成长机会，努力实现逆势的稳定增长和长期的健康发展。 4、财务风险 ①存在短期借款集中偿付的风险 目前公司有息负债主要为短期及长期银行借款、公开发行的债券等，其中1年内到期的短期债务合计余额为277,539.76万元。公司存在债务结构不合理及短期借款集中到付的风险。如公司因大额负债集中偿付而发生实质违约，公司将面临后续融资困难，正常生产经营受到严重不利影响，进而导致公司无法足额、及时偿还债务的风险。 尽管公司业绩出现下滑，但公司具有持续经营能力，且自有资金、持续融资能力、较高的可变现资产可保障公司利息及部分短期债务到期本金的偿付能力。公司已制定了通过自有资金、利用剩余授信额度、进一步实施债务工具融资等方式进行偿债安排，以优化债务结构。目前存续的债务情况对公司经营不存在重大影响。 ②应收账款发生坏账的风险 截至2022年上半年末，公司应收账款为111,637.56万元。公司中成药业务中对经销商基本实施先款后货的政策，仅对部分大型连锁药店给予不超过1个月的账期，款项回收风险较小。但公司子公司湖北天济、沪谯药业均以医院客户为主，应收账款周期较长，尽管公司大部分客户信誉较好，应收账款发生坏账损失的可能性较低，但如果公司不能对应收账款实施高效管理导致账期过长，或客户信用状况发生恶化，将可能导致公司发生流动性风险或坏账风险；同时，如公司不能拓展融资渠道，营运资金压力将会凸显。 公司将通过完善信用管理政策，明确各主管业务应收账款的具体负责人，严格执行信用管控体系，控制应收账款的账龄，缩短应收账款周转天数，提高效率。 ③固定资产折旧、在建工程未来收益不及预期的风险 截至2022年上半年末，公司固定资产为399,686.33万元，在建工程金额为199,711.46万元。公司的固定资产及在建工程位于较高水平，一方面公司金额较高的固定资产及未来转固后的在建工程将产生较高的折旧，给公司业绩带来不利影响；另一方面若相关固定资产未能带来预期的收益，或者现有在建工程转为固定资产后未能带来预期的收益，公司盈利水平将受到一定影响。 公司目前在建项目所需资金支出较大，在现有债务规模较高的情况下，可能面临难以满足项目资金需求的风险，进而影响到项目的顺利实施。如未来市场环境等发生不利变化，公司可能面临相关投资出现减值损失的风险。 ④诉讼带来的负面影响 公司及子公司面临多起法律诉讼，其中因合同纠纷引起的金额较大的诉讼有：①康享有限公司因广东启德酒店有限公司的投资权益受损，对公司提起诉讼，涉案金额3亿元，法院一审判决公司胜诉，康享有限公司已上诉，目前在法院审理中。②公司与华晟基金管理（深圳）有限公司、华元城市运营管理（横琴）股份有限公司合同纠纷，其对公司提起诉讼，涉案金额2.99亿元，公司已对其提起反诉，目前在法院一审中，未有判决。③公司及子公司香岚健康与广州高新区融资租赁有限公司的融资租赁合同纠纷，其对公司及子公司香岚健康提起诉讼，涉案金额1.23亿元，目前在法院一审中，未有判决。④公司与广州高新区投资集团有限公司产生合同纠纷，其对公司提起仲裁申请，涉案金额2.8亿元亿，目前广州仲裁委员会未开庭；公司与广州高新区投资集团有限公司产生股权转让纠纷，其对公司提起诉讼，涉案金额3.4亿元，目前法院一审未开庭。 诉讼事项虽对公司生产经营未造成重大影响，但给公司声誉、形象等带来了负面的影响，公司将针对诉讼涉及事项，与相关方积极沟通，寻求合理的处理方案，也会积极与律师团队商讨应诉方案，维护全体股东利益。
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迄今为止，共5家主力机构，持仓量总计1.93亿股，占流通A股29.44%
近期的平均成本为5.38元，股价在成本下方运行。空头行情中，目前正处于反弹阶段，投资者可适当关注。该股资金方面呈流出状态，投资者请谨慎投资。该公司运营状况尚可，暂时未获得多数机构的显著认同，后续可继续关注。
限售解禁：解禁256.1万股(预计值)，占总股本比例0.39%，股份类型：股权激励限售股份。(本次数据根据公告推理而来，实际情况以上市公司公告为准)
