欧宝体育app登录:新天药业2022年半年度董事会经营评述
公司是一家专注于中成药新药集研发、生产及销售为一体的国家高新技术企业，拥有通过GMP认证的硬胶囊剂、合剂、颗粒剂、凝胶剂、片剂、糖浆剂、酒剂、露剂等八个剂型生产线及中药饮片A线、B线两条饮片生产线。主要从事以妇科类、泌尿系疾病类疾病用药为主，且涵盖口腔类、乳腺甲状腺类、抗感冒类、清热类、补血类、心血管疾病类、抗肿瘤类等领域疾病用药的中成药产品研究、开发、生产与销售。
公司自成立以来，不忘初心、专注专业，依托贵州省丰富的中药材资源，在应用现代科技理念及成果，做“说得清、道得明”的现代中药的基础上，秉承“做现代好中药，做满足临床疗效好中药”的宗旨，坚持稳步发展的“医药工匠”精神与“长期主义”理念，为患者提供安全、有效的产品。公司现已基本形成了中成药市场稳步增长、中药配方颗粒产业化快速推进、古代经典名方研发紧跟国家产业步伐、参股小分子化药取得重点突破的产业格局。公司已连续多年进入中国中药企业TOP100排行榜。
目前，公司拥有药品生产批件32个，其中国家医保目录品种10个、国家基本药物目录品种1个、非处方药（OTC）品种12个、独家品种12个，在产产品主要分为妇科类、泌尿系统类、清热解毒类、其他类，其中妇科类产品主要包含坤泰胶囊、苦参凝胶、当归益血口服液、调经活血胶囊等，泌尿系统类产品主要包括宁泌泰胶囊、热淋清片等，清热解毒类产品主要包括夏枯草口服液、黄柏胶囊、感冒止咳胶囊等，其他类产品主要包括龙掌口含液、欣力康胶囊、欣力康颗粒等，主导产品坤泰胶囊、宁泌泰胶囊、苦参凝胶、夏枯草口服液均为国内独家专利品种，具体如下：
OTC品种，是CFDA批准的用于“卵巢功能衰退”相关临床症状改善（含更年期综合征相关临床症状改善）的纯中药专利产品，治疗机理清楚，疗效显著，在2018
年全国中药大品种（全品类）科技竞争力排名中，坤泰胶囊位列第38位，妇科用药领域第2名，2020、2021年入选中国中药协会临床价值中成药品牌榜。该产品发挥中医中药标本兼治、整体调理、阴阳调和等特长，从调整和改善卵巢功能出发，
促使女性体内的各种激素水平达到平衡状态，起到滋阴养血，补精益髓，交通心肾，
宁泌泰胶囊是国家医保目录品种、国内独家品种，经国家药监局批准的在“功能主治”中明示苗医功能主治的苗药品种。功能主治为苗医：旭嘎帜沓痂，洼内通诘：休洼凯纳，殃矢迪，久溜阿洼，底抡；中医：清热解毒，利湿通淋，用于湿热蕴结所致淋证，证见小便不利，淋漓涩痛，尿血，以及下尿路感染、慢性前列腺炎见上述证候者。该产品采用云贵高原道地药材，根据苗药民间验方研制而成，是经CFDA批准的在“功能主治”中明示苗医功能主治的苗药品种，既可用于尿路感染又可用于前列腺炎等疾病的治疗。
苦参凝胶是国家医保目录品种、国内独家品种。功能主治为：抗菌消炎，用于宫颈糜烂，赤白带下，滴虫性炎及霉菌感染等妇科慢性炎症。苦参凝胶是外用高纯度植物广谱抗菌药，可有效避免化学药抗菌药物治疗引起的菌群失调和耐药现象，降低复发率；是国内首个用卡波姆凝胶剂，其特点为粘附性强、水溶制剂、无刺激、无异物感。此外，苦参凝胶还配有专利给药器，能将药物有效成分按照标准用量注入深处，直达病灶，直接起效，使用方便安全。
夏枯草口服液是国家医保目录品种、国内独家品种。是《中国药典（2010版）》收录的唯一以迷迭香酸作为质量控制标准指标的夏枯草制剂，功能主治为：清火，散结，消肿；用于火热内蕴所致的头痛、眩晕、瘰疬、瘿瘤、乳痈肿痛；甲状腺肿大，淋巴结核、乳腺增生病见上述证候者。夏枯草口服液2021年入选中国中药协会临床价值中成药品牌榜。
除上述主导产品外，公司小规模生产和计划生产品种包括调经活血胶囊、当归益血口服液、欣力康胶囊、龙掌口含液、消瘀降脂胶囊等，多为独家品种和OTC品种。
此外，公司重视中药行业未来发展布局，按照“生产一代、储备一代、开发一代”的研发要求，持续进行中药新药、中药配方颗粒和经典名方等产品研发储备。截至本报告披露日，公司拥有龙岑盆腔舒颗粒、苦莪洁阴凝胶、术愈通颗粒3个中药新药产品且已完成临床三期试验，拥有中药配方颗粒品种445个，完成国标备案133个，且经典名方产品的研发也已初见成效。
公司以自主研发为主，截至报告期末，拥有发明专利36项，实用新型专利2项，外观专利13项，获得国家新药证书11个，药品批准文号32个。已逐渐形成了“二三四”研发格局：“二”是研发布局于上海、贵阳两地，“三”是分别建立了上海海天医药、上海硕方医药、贵阳新天药业三大研发基地，“四”是系统的构建了中药创新药研发中心、中药配方颗粒研发中心、古代经典名方研发中心、上市后临床医学研究中心等四大研发模块。
公司的物资采购由物资采购中心集中管理，公司根据生产经营的需要储备适当品种和数量的库存物资；物资采购中心根据物资实际库存情况，年生产计划、月生产计划制定年采购计划、月采购计划，并根据该计划采购各种物资以保证生产所需。
采购设备由设备使用部门提出年度计划列入年度预算报董事会审批，月度需求计划报总经理批准，随后由设备部召集相关部门进行设备需求分析，再由物资采购中心组织相关部门发出招标邀请书、开标、议标、实地考察投标单位，通过比选各个投标单位的投标情况，选定供应商签订合同，待收到供货商发出的货物后组织相关部门进行验货、安装、调试、验收，合格后再办理相关手续入固定资产并交付使用部门。
针对包装材料、常用大宗辅料的采购，公司按GMP的要求，确定备选供应商，再以竞价等方式确定最佳供应商。公司一般是在年初签订包装材料、常用大宗辅料的年度购销合同，每月下订单订货，待收到货物经验收合格后入库，不合格品退、换货。
对于主要原材料的采购，先由物资采购中心下属物资计划部确定采购年度计划、季度计划和月度计划，采购人员根据采购计划完成采购任务。根据GMP的要求，公司对上一年的供应商进行“供应商审计”，对其生产现场、提供产品的质量等情况进行综合考评，考评合格后可继续选择该企业为公司供应商；如新增加供应商则需对新供应商资质出具考察报告，考察合格后方可成为公司供应商。公司一般会与供应商建立长期稳定的合作关系，每次采购选择合格供应商签订采购协议，不再对供应商进行考评。
采购的中药材到货后，物资管理员会同质量管理部门共同清点验收。验收过程中首先复核所收物资与申购计划、品名、规格、数量等是否相符，然后检查物资有无损坏、使用性能优劣；验收合格后，验收部门的人员应在验收单签字。
公司严格按照GMP要求、国家药品质量标准要求，以批准的产品生产工艺规程为生产依据，以GMP生产岗位标准操作规程组织生产。公司的生产计划、调度由生产部统一管理，主要采用“以销定产”的方式组织生产。公司根据上年销售状况确定年总销售规模，生产部制定年生产计划，然后再根据各销售区域的销售进展情况，计划每月的生产量。而物资采购中心则根据生产部的年生产计划制定年采购计划，再根据生产部的月计划跟进每月的采购进度从而满足生产需求。各生产车间在接到生产部下达的生产指令后，根据生产指令向物资仓储部定额领取合格的原辅材料及包装材料，对未用完的材料应实行退库，严格控制生产过程中的差错及成本。生产过程严格按照产品工艺规程、岗位标准操作规程、设备标准操作规程、卫生清洁操作规程等文件执行，在每道工序进行生产时，通过质量监督人员的现场监控，严格控制生产全过程质量；同时，强化员工的质量意识，以确保产品的合格率。成品要由质量检验部进行检验合格后才能入库。在对产品生产全过程的原始记录文件由生产部整理复核，质量受权人进行质量评价并审核放行后，产品方可出库销售。
公司目前主要采用专业化学术推广的营销模式，以“销售服务化、推广专业化、产品优质化”为标准，实现高品质的产品专业推广。该营销模式的特点是专业化学术推广和预算制管理。
专业化学术推广，是指专业销售队伍通过举办各类全国或区域性学术论坛、开展学术交流会（包括科室会），帮助专业医疗人员准确了解公司药品特点，实现医院销售、患者购买的效果。同时，对主导产品通过多中心临床试验、临床应用研讨会等方式进行产品上市后再评价工作。专业化学术推广有助于提高公司产品的知名度和美誉度，获取广大临床医生和患者对产品的信任和支持，提升公司和产品的专业形象。
预算制管理，是指各项营销活动均在公司统一指导和规划下开展，公司一方面通过预算控制销售费用的开支规模，严格履行审批程序；另一方面集中公司资源根据市场需要有计划的投入。在预算制管理模式下，公司直接配置资源，强化市场和品种管理，保证了产品市场的稳定提升。
公司根据销售区域设置多个大区销售总监，管理本辖区产品销售工作，并分别设立了处方药事业部、OTC事业部、中药配方颗粒事业部和商务运营中心，处方药事业部主要负责处方药产品的品牌营销管理和各地区的专业化学术推广；OTC事业部主要负责OTC产品推广策略及计划并组织实施、负责OTC产品品牌推广；中药配方颗粒事业部主要负责中药配方颗粒的销售策划及相应的产品、品牌推广；商务运营中心负责合同签订、销售回款、市场监测、招投标等。公司将继续坚持以“临床疗效”为基本抓手，拉动OTC渠道市场，公司主要品种在临床用药方面已经具备了相应规模市场，领先品种年销售规模已经达到2-5亿元不等，在临床疗效的基础上拓展OTC渠道的“院外”零售市场销售，具备丰实的临床市场基础与患者人群的“粘合强度”。公司力争在未来3-5年实现细分领域领导品牌，进而实现行业“大单品+强品牌”的战略目标，系统打造“临床价值产品+符合商业逻辑价值”的药品品牌。
医药商业品牌建设，涉及到诸多的审批、规划、定位、策划等环节；目前，公司正加强展开“和颜”品牌建设，持续提高产品在消费者中的品牌影响力。公司女性青春与生殖健康管理的中药商业品牌——“和颜”品牌推广正在四个省份进行试点，目前，和颜坤泰胶囊“卵巢安康和颜坤泰”品牌广告已登录多个省市相关媒体平台。公司将根据“和颜”品牌定位，系统展开“和颜”系列品牌建设和产品推广。
公司通过专业化学术推广和OTC品牌推广，提高了临床医务人员及OTC市场对公司以及公司药品的信任度，有效地维护了公司、医药商业公司和医院、大型连锁药店之间的关系，加之公司多年积累建设形成的专业化营销队伍，公司营销优势较为突出。二、核心竞争力分析 1、现有推广品种优势 公司中成药产品多为独家品种，产品覆盖妇科、泌尿等多个领域，产品布局合理。现有主导产品坤泰胶囊、宁泌泰胶囊、苦参凝胶、夏枯草口服液均为国内独家专利品种和国家医保目录品种，坤泰胶囊还属于国家基本药物目录品种和医保甲类目录品种。在产品治疗领域及临床疗效方面，坤泰胶囊属于唯一改善卵巢功能的中成药，宁泌泰胶囊属于泌尿系全面镇痛、直击尿频的基础中成药，苦参凝胶属于唯一三步恢复微生态平衡的高纯度植物凝胶，夏枯草口服液属于降抗散结的优选中成药，均属于经过多年临床验证且疗效独特的独家优质中成药。 除上述主导产品外，公司第二梯队品种丰富，包括调经活血胶囊、当归益血口服液、欣力康胶囊、龙掌口含液、消瘀降脂胶囊等，多为独家品种和OTC品种。以上品种均处在小规模产业化时期，亟待规模化市场产出，将是公司下一步规模化销售的重要生力军品种。 2、具备丰富的中药研发管线的中药创新品种 公司重视中药行业未来发展方向布局，按照“生产一代、储备一代、开发一代”的研发要求，持续进行中药新药、中药配方颗粒和经典名方等产品研发储备。截至本报告披露日，公司拥有龙岑盆腔舒颗粒、苦莪洁阴凝胶、术愈通颗粒3个中药新药产品且已完成临床三期试验，拥有中药配方颗粒省标品种445个，完成国标备案133个，经典名方产品的研发也已初见成效。 3、中药创新研发能力优势 公司一直重视研发工作，注重研发人员培养、研发组织构建、研发体系建立和自主创新能力的培养，已形成了适合公司技术创新和科学发展的机制与环境。 公司目前拥有贵阳技术中心、上海硕方医药、上海海天医药三个研发基地。其中贵阳技术中心主要开展配方颗粒研发、项目产业化研究，上海硕方医药主要开展经典名方的研发工作，上海海天医药主要开展上市品种再研究和中药创新药的研发工作。公司现有技术研发人员146人，占员工总数的16.17%，专业涉及中药学、药剂、药理、药物分析、生物制药、制药工程、中医学、临床医学等，组成了具有较强研发能力和实战经验、人才结构合理、专业性和技术能力较强的研发队伍。 现有研发成果方面，公司拥有国家新药证书11个，药品批准文号32个，拥有发明专利36项，为贵州省首批中药配方颗粒研究试点企业之一，目前拥有中药配方颗粒品种共有445个，完成国标备案133个；还有多个经典名方品种在研，涵盖妇科、儿科、呼吸科及慢性病等领域。 公司中药新药及二次开发的研发强度日益加大，研发投入逐年提升，公司中长期产品研发布局发展预期明显。 4、集约化管理及成本管控优势 经过多年的体系管理优化，公司在信息化管理、流程建设、生产仓储系统智能化应用，及团队建设方面，已经实现了具备集约化管理效率的日趋提升，管理边际效应逐步体现。结合新建的智能化仓储与生产线投产，极大的提高生产效率，降低人工成本，在全面、稳定、灵活的原材料产业链仓储系统的配合下，公司的成本控制能力越来越强，成本领先优势日趋明显。尤其是在公司“中药制剂产品产能提升项目”投入运营以来，在公司原料供应、产线加工、质量检测、成品输出等环节广泛、深入地应用了大量的信息化管理和智能制造等先进管理理念与技术措施，从而实现了ERP与企业生产经营的深度融合，尤其是将财务管理贯穿于生产全流程，以此不断促进公司的产品、产能及管理升级，为公司未来3-5年的高速发展提供了一定的产能保障基础。 5、学术推广与专业营销团队优势 公司坚持“销售服务化、推广专业化、产品优质化”的理念，不断加强营销体系建设。 报告期内，公司一方面继续推进营销组织平台化建设，通过专业化和平台化公司改造，不断提升营销团队经营效率和工作活力；另一方面公司对市场营销推广人员进行专业化分工，以加强学术推广力度和服务营销的深度。公司市场发展中心将产品临床循证医学研究证据转化为临床使用特点，通过积极组织参与全国性和省市级学术研讨会议，持续传播交流公司产品的临床研究成果；同时促进扩大专家学术影响力和渗透力，推动产品向各级医院、基层医疗机构、院外市场、OTC渠道持续渗透。 经过多年积累，公司已建立了专业、稳定的职业化的营销队伍。公司营销队伍的建设立足于当地招聘，并不断完善合理有效的营销管理制度，加大销售人员的培训力度和管理力度，将公司营销队伍打造成为一支有竞争力的学习型、创新型的职业化团队，使团队对公司企业文化具有较深的理解和认同，具有较高的忠诚度。 截至本报告期末，公司拥有近300人的自有专业营销队伍和近90家长期合作的产品销售推广服务公司，在全国30个省、自治区、直辖市进行学术推广活动，处方药产品覆盖11500余家县（区）级以上医院，其中三级医院1400余家，与国内1400余家医疗商业单位建立了长期稳定的业务关系；OTC产品覆盖800余家药品连锁公司、85000余家门店，与国内近500家药品连锁公司总部建立了长期稳定的业务关系。 6、药材资源优势 公司地处贵州省，与云南、四川、广西合称为我国四大道地药材基地，素有“夜郎无闲草，黔地多灵药”之说。贵州湿润多雨，为山区立体性气候，非常适宜中药材生长。在全国统一普查的363个重点品种中，贵州有326种，占比89.81%。贵州丰富的中药材资源为公司提供了可靠的原药材保障，确保了原药材的稳定供应。经过近30年的中药产业化，已经储备了丰富的、具备稳定供给的供应链体系及灵活调配的原材料仓储体系。三、公司面临的风险和应对措施 （一）行业政策风险 随着国家医疗改革的持续深入，医保控费、药品带量采购、DRG支付推进、医保谈判及目录动态调整、辅助用药管理等政策陆续实施，使部分药品价格面临下降风险，对药品规范使用、产品临床价值也提出了更高要求。虽然短期内由于公司主要产品为国内独家品种，且具有较多的临床研究支持，但如果医药行业政策导致公司产品价格下降、被仿制或不可使用，可能会导致公司产品利润水平下降和整体盈利能力下降。 应对措施：公司将密切关注行业政策变化，及时把握行业发展趋势，主动应对行业变化。公司将坚持一贯的“中药创新研发”的制药逻辑，持续坚守“独家”品种的研发与生产，拓宽产品销售渠道，提升OTC渠道市场的开发力度与销售份额；加强生产系统的集约化管理，降低生产成本及管理成本，努力保持利润水平稳定。同时公司将加强研发，增加产品临床证据、科技含量和产品质量，注重专利保护，促进改良产品和新产品推出，以应对行业政策风险。 （二）产品研发风险 药品研发具有周期长、难度高、投入成本大等行业特点，药品研发存在不能顺利上市、研发周期延长、关键技术和人才流失等风险。 应对措施：为了减少研发风险，公司重视项目立项和项目管理，产品立项关注未满足的临床需求，并实时掌握行业动向，确保产品研发质量和进度，促使产品及时上市。此外，公司采用核心技术保密管理、专利保护制度、保密和竞业禁止协议签订等方式，保护公司商业秘密和核心技术。 （三）应收账款风险 受行业特征影响，公司药品在销售过程中，一般与医药商业公司合作，由医药商业公司负责向医院及药店发货并收款，公司的应收账款债务人一般为医药商业公司。虽然公司一直重视并加强对营销团队的管理考核，督促他们及时向医药商业公司收款，但公司的应收账款余额依然较高。报告期末公司应收账款净额为24,234.61万元，占期末总资产比例为14.95%。 应对措施：报告期内，公司采取了各项措施控制应收账款风险，包括加强对商务运营中心考核力度；取消与信用欠佳的医药商业公司合作；从销售、开票、回款整个流程全程监控等措施加强应收账款管理，保证应收账款的安全性和回收的及时性，报告期期末公司也根据谨慎性原则合理计提了坏账准备。 （四）环保风险 公司产品的生产过程中会产生废水、粉尘以及固体废弃物，如果处理不当会污染环境。虽然本公司已严格按照有关环保法规及相应标准对上述污染性排放物进行了有效治理，达到了环保规定的标准，但随着人民生活水平的提高及社会对环境保护意识的不断增强，国家及地方政府可能在将来颁布新的法律、法规，提高环保标准，使本公司支付更高的环保费用。另一方面，随着公司募集资金投资项目的实施，也将会提高环保要求和增加环保费用支出。因此，国家环保政策的变化及新项目的实施将在一定程度上加大本公司的环保风险。 应对措施：公司通过扩大销售规模，使环保费用占成本的比重逐步降低，努力保持利润水平稳定。 （五）疫情防控带来的产品市场销售及产品物流停滞等风险 自2020爆发疫情以来，虽在中国政府的有效领导下，疫情防控工作得到缓解与控制，但如果未来疫情防控工作存在疏忽导致疫情散发，将对整体经济环境、产业链物流等带来一定程度的影响，在疫情失控散发区域的市场产品销售与货物流通，将会受到一定程度的影响，特别是相关区域疫情防控管理中，个别医院出现封闭管理期间，降低了医院处方门诊数量与产品的临床销售量。 应对措施：1、2020年以来，公司已积累了一定的疫情防控经验和在疫情环境下的市场推广经验，通过提前加大商业库存储备等多项预案，以保障应对突发疫情带来的物流停滞影响；2、公司通过加大院外推广能力，扩大OTC市场及网上销售渠道建设，以应对突发疫情带来的市场销售影响；3、针对全国不同区域的市场环境，加大疫情稳定区域的市场产品投放，加大临床下沉市场的产品投放，因地制宜的平衡区域差异、维护总体市场销售规模。
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