欧宝体育app登录:华海药业一款注射液美国获批上市 研制投入1130万元

　　华海药业近来收到美国食品药品监督管理局(以下简称“美国 FDA”)告诉，公司的格隆溴铵注射液新药简略请求(即美国仿制药请求)取得美国 FDA 审评同意，意味着华海药业能够出产并在美国商场出售该产品。

　　华海药业发布公告显现，公司近来收到美国食品药品监督管理局(以下简称“美国 FDA”)告诉，公司的格隆溴铵注射液新药简略请求(即美国仿制药请求)取得美国 FDA 审评同意，意味着华海药业能够出产并在美国商场出售该产品。

　　格隆溴铵注射液首要适用于胃及十二指肠溃疡、缓慢胃炎、胃酸排泄过多等症状。该药由West-Ward Pharmaceuticals研制，于 1982 年在美国上市。当时美国境内，格隆溴铵注射液的首要出产厂商有Hikma、American Regent 等；国内没有有该产品上市出售。IMS 数据库显现，2017 年该药品美国商场出售额约1.8 亿美元。 到现在，华海药业在格隆溴铵注射液项目上已投入研制费用约 1130 万元。

　　华海药业以为，此次格隆溴铵注射液取得美国FDA 同意文号，标志着公司具有了在美国商场出售该产品的资历，一起格隆溴铵注射液为公司在美国商场同意上市的首个注射剂，其获批进一步丰厚了公司现有的种类和剂型，有利于扩展产品的商场出售，提高公司产品的商场竞争力，对公司的运营成绩发生活跃的影响。

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