欧宝体育app登录:食品药品监管局：重视胸腺肽注射剂引起的过敏反响

　　新华社北京１０月２６日电（记者胡浩）记者２６日从国家食品药品监督管理局了解到，依据国家药品不良反响监测中心《药品不良反响信息通报》，胸腺肽注射剂或许引起严峻过敏反响。国家食药监局提示医务工作者、药品出产经营企业以及大众，重视胸腺肽注射剂引起严峻过敏反响的问题。

　　胸腺肽注射剂是一种免疫调节药，包含注射用胸腺肽、胸腺肽注射液和胸腺肽氯化钠注射液三种剂型。临床上用于某些免疫功用低下疾病的辅佐医治。

　　数据显现，近年来胸腺肽注射剂引起过敏性休克等严峻过敏反响占较高份额。２００３年至２０１１年４月３０日，国家药品不良反响监测中心共收到置疑药品为胸腺肽注射剂的不良反响事情陈述５４５９例，其间严峻病例１３２６例，占２４．２９％。严峻不良反响首要触及全身性危害，包含过敏样反响、过敏性休克、高热等；其次是呼吸系统危害，包含呼吸困难、喉水肿、哮喘、胸闷、窒息；以及皮肤及其附件危害，首要为严峻皮疹。上述严峻不良反响均与过敏反响相关。

　　依据病例陈述数据库信息分析情况，国家食品药品监督管理局主张医务人员在用药前应具体问询患者的过敏史，对本品所含成分过敏者禁用，过敏体质者慎用。在给药期间应对患者亲近调查，一旦呈现过敏症状，则应当即停药并进行救治。

　　一起，国家食药监局提示医务人员应严厉把握胸腺肽注射剂的适应症，权衡患者的医治利害，稳重用药；严厉依照药品说明书规则的用法用量给药；应独自用药，防止不合理配伍运用；儿童用药应稳重，以削减严峻不良反响的产生。

　　国家食药监局还要求出产企业对说明书相关内容进行修订，添加不良反响描绘，尤其是严峻过敏反响；加强临床合理用药的宣扬，保证产品的安全性信息及时传达给患者和医师；完善出产工艺、进步产品质量标准，并展开相应的安全性研讨。