7月22日,国家药监局发布关于阿达帕林凝胶和双唑泰乳膏转换为非处方药的公告(2020年第85号)。
根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(国家药品监督管理局令第10号)的规则,经国家药品监督管理局安排证明和审阅,阿达帕林凝胶和双唑泰乳膏2种药品由处方药转换为非处方药。种类名单及其非处方药说明书范本同时发布。
请相关药品上市答应持有人在2021年4月16日前,根据《药品注册管理办法》等有关规则,向药审中心或省级药品监督管理部门提交修订说明书的存案,并将说明书修订的内容及时告诉相关医疗机构、药品运营企业等单位。
非处方药说明书范本规则内容之外的说明书其他内容按原同意证明文件履行。药品标签触及相关内容的,应当同时修订。药品上市答应持有人提交存案之日起出产的药品,不得持续运用原药品说明书。
省药监局与省应急厅联合展开有机溶剂类化妆品出产企业“双随机、一揭露”检查回来搜狐,检查更多