中新经纬客户端9月24日电 国家食药监总局23日发布音讯称,山西振东安特生物制药有限公司出产的在一些省份产生发热等不良反应,要求一切医疗机构当即中止使用上述批号产品,责令两家药企当即召回产品,并对其立案查询。经查,上述药企涉事批次注射液现已销往全国20余省份。
2017年8月底,国家药品不良反应监测中心监测发现,山西振东安特生物制药有限公司出产的红花注射液(批号:20170404)在山东、新疆等地产生10例寒战、发热等不良反应。9月22日,经山东省食品药品查验研究院查验,该批次药品热原不符合规则。
近来,国家药品不良反应监测中心监测还发现,江西青峰药业有限公司出产的喜炎平注射液在甘肃(涉事批号:2017041303)、黑龙江(涉事批号:2017042303)、江苏(涉事批号:2017061003)共产生十多例寒战、发热等严峻不良反应。事发地食品药品监管部门对涉事产品正在查验。
国家食药监总局要求一切医疗机构当即中止使用上述批号产品,责令两家药企当即召回上述批号产品。山西、江西省食品药品监督管理局要监督企业中止涉事种类的出售,保证药品悉数召回。药品流入地的省(区、市)食品药品监督管理部门亲近重视药品流转使用情况,并监督相关企业和医疗机构合作召回上述药品。
经查,山西振东安特生物制药有限公司出产的涉事批次红花注射液共销往山西、江苏、安徽、福建、山东、河南、湖南、贵州、陕西、新疆等10省(区)。江西青峰药业有限公司出产的涉事批次喜炎平注射液共销往北京、天津、河北、山西、内蒙古、辽宁、吉林、黑龙江、江苏、浙江、安徽、福建、江西、山东、河南、湖北、湖南、广东、广西、海南、重庆、四川、云南、陕西、甘肃、青海、宁夏、新疆等28省(区、市)。
食药监总局责令两家企业中止上述产品出售,并彻查药品质量问题原因,针对查明的原因进行整改。在未查明原因、未整改到位之前不得康复出售。山西、江西省食品药品监督管理局担任监督上述办法的执行,并对相关药品出产企业立案查询,依法严肃查处违法违规行为。(中新经纬APP)