欧宝体育app登录:提示！这两种伤风用药全国停用、停产！

　　国家药监局日前发布《关于中止出产出售运用特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊的公告（2018年第92号）》。

　　公告指出：依据《中华人民共和国药品管理法》第四十二条和《中华人民共和国药品管理法施行法令》第四十条规则，经安排再点评，以为：特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊存在心脏毒性不良反应，运用危险大于获益，决议自即日起中止特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊在我国的出产、出售和运用，吊销相关药品同意证明文件。

　　国家药监局要求，已上市出售的特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊由出产企业担任召回，召回作业应于2018年12月31日前完结，召回产品由企业所在地药品监督管理部门监督毁掉。

　　依据国家药监局给出的材料，这两个产品触及两家药企，分别是：丽珠集团丽珠制药厂、石药集团欧意药业有限公司。

　　药品说明书显现，其主要成分每片含对乙酰氨基酚162.5mg 盐酸伪麻黄碱15mg 特非那丁15mg，适用于伤风引起的头痛、发热、四肢酸痛、鼻塞、流鼻涕、流泪、打喷嚏等症状。

　　9月6日，国家药监局发布《关于修订含可待因伤风药说明书的公告（2018年第63号）》，对说明书提出修订要求，【忌讳症】中相关内容修订为“18岁以下青少年儿童禁用”。

　　这类药包含：氨酚双氢可待因片、复方磷酸可待因糖浆、复方磷酸可待因口服溶液、磷酸可待因糖浆等，合计29 个批号。

　　6月11日，国家药监发布《关于修订双黄连注射剂说明书的公告（2018年第31号）》，对双黄连注射剂〔双黄连注射液、注射用双黄连（冻干）、双黄连粉针剂〕说明书添加警示语，并对【不良反应】、【忌讳】和【注意事项】项进行修订。

　　5月29日，国家药监局发布《关于修订柴胡注射液说明书的公告(2018年第26号)》，对柴胡注射液说明书添加警示语，并对【不良反应】【忌讳】【注意事项】等项进行修订。

　　修订要求在忌讳项下须列出“儿童禁用”，并添加警示语“本品不良反应包含过敏性休克”等。

　　3月9日，原国家食药监总局发布《关于修订匹多莫德制剂说明书的公告（2018年第30号）》。

　　要求匹多莫德制剂的适应症，被限制为“用于缓慢或重复发生的呼吸道感染和尿路感染的辅佐医治。”且在【忌讳】中清晰“3岁以下儿童禁用。”

　　1月31日，原国家食药监总局发布《关于修订注射用赖氨匹林说明书的公告（2018年第11号）》。【儿童用药】项修改为：16岁以下儿童慎用，3个月以下婴儿禁用。

　　赖氨匹林为阿司匹林和赖氨酸复盐，为非甾体抗炎解热镇痛药，具有解热、镇痛、抗炎效果，适用于发热及轻、中度痛苦。