欧宝体育app登录:每周医药亮点（1214~1220）

　　柴银颗粒、四季抗病毒合剂等药品由处方药转化为非处方药，甲紫溶液药品说明书修订……12月14日~12月20日，医药职业的这些作业值得重视。

　　1.2020年度医保药品目录调整商洽作业完结，此次商洽触及癌症、精神疾病、眼病等范畴药种类类。

　　2.国家药监局发布公告，决议对甲紫溶液药品说明书进行修订。相关出产企业应依照说明书修订要求，提出修订说明书的弥补请求，于2021年3月15日前报国家药品监督管理局药品审评中心或省级药品监管部门存案。

　　3.国家药监局发布公告，柴银颗粒、四季抗病毒合剂等药品由处方药转化为非处方药。

　　4.国家卫生健康委、国家医保局、国家中医药管理局联合发布告诉，决议在全职业深化推进“一体化”同享服务、“一码通”交融服务、“一站式”结算服务、“一网办”政务服务、“一盘棋”抗疫服务等“五个一”服务举动。

　　5.国家医保局印发2021年度疾病诊断相关分组（DRG）付费国家试点专家组固定联络分组名单。专家组依据固定联络分组安排，采纳统一安排调研和不定期辅导等方法，加强对试点城市的辅导，整理剖析试点过程中存在的困难和问题，及时总结好的经历、做法，推进试点作业继续健康开展。

　　6.国家医保局发布《关于国家安排冠脉支架会集带量收买和运用配套措施的定见》，从挂网和配送、医保基金预付、医保付出、医疗机构鼓励束缚等四个方面清晰相关配套措施，推进冠脉支架集采中选成果平稳落地施行。

　　7.国家药监局药审中心（CDE）发布《经口吸入制剂仿制药生物等效性研讨辅导准则》《中药生物效应检测研讨技术辅导准则（试行）》共两个文件。

　　8.中检院宣告完结C反响蛋白（CRP）国家标准品的研发，现就说明书内容向社会公示，征求定见。征求定见截止时刻为12月28日。

　　9.国家药监局器审中心依照遴选条件和程序，展开了第四批外聘专家提名人遴选作业，现公示521名提名人名单。

　　1.国家药监局发布3期药品同意证明文件待领信息，共包括124个受理号，触及北京诺华制药有限公司等企业（到12月18日）。

　　2.国家药监局发布6期医疗器械同意证明文件（准产）待领信息，共包括78个受理号，触及江苏力博医药生物技术股份有限公司等企业（到12月18日）。

　　3.国家药监局发布公告显现，11月，国家药监局共同意注册医疗器械产品121个。其间，境内第三类医疗器械产品88个，进口第三类医疗器械产品15个，进口第二类医疗器械产品15个，港澳台医疗器械产品3个。

　　5.CDE网站公示16个仿制药一致性点评使命，触及注射用阿奇霉素等药品（到12月18日）。

　　6.CDE承办受理33个新药上市请求，包括景红颗粒等药品（到12月18日）。

　　7.国家药监局发布公告显现，国家药监局经过优先审评批阅程序同意辽宁海思科制药有限公司申报的1类创新药环泊酚注射液（商品名：思舒宁）上市。该药为我国自主研讨并具有自主知识产权的创新药，用于消化道内镜检查中的冷静。

　　8.国家药监局发布公告显现，微创神通医疗科技（上海）有限公司出产的椎动脉雷帕霉素靶向洗脱支架小巧玲珑产品获批上市。

　　1.悦康药业发布初度揭露发行股票并在科创板上市招股说明书，本次揭露发行股票的数量9000万股，占本次发行后公司总股本的20%，发行价格为24.36元/股。

　　3.科兴生物制药股份有限公司正式在上海证券买卖所科创板挂牌，发行价格22.33元/股。

　　4.华润三九拟收买华润堂有限公司持有的华润堂（深圳）医药连锁有限公司100%股权。本次买卖价款合计人民币19046.99万元，资金来历为华润三九自有资金。

　　5.葵花药业拟运用自有资金以会集竞价方法回购部分社会大众股份，拟回购金额为人民币5000万~10000万元，回购价格不超越22.10元/股（含）。

　　6.灵康药业发布公告称，已与浙江和泽医药科技股份有限公司、杭州沐源生物医药科技有限公司签署了《合资协议》。协作各方拟经过建立合资公司，开辟和开展CRO事务板块。

　　7.柱石药业和辉瑞索然无味举办战略协作发动典礼，将经过协作助力两边的商业化布局和产品管线布局。

　　1.江苏省医保局发布第一轮药品会集带量收买公告，烟酰胺注射剂等14 个种类归入此次集采，其间包括8个注射剂种类，5个口服常释剂型以及1个软膏剂。

　　2.浙江省医保局发布《浙江省医用耗材会集收买产品动态调整改革方案（征求定见稿）》，清晰三类集采医用耗材准入机制。其间归于全新二级目录或无在线买卖产品二级目录的，实践在线个及以上的，挂网价格要求不高于全国最低价；缺乏10个的，在不高于其全国最低价的前提下，需不高于与浙江省至少五家三级医院商洽的最低价。

　　3.山东省发布《山东省高值医用耗材会集带量收买文件（征求定见稿）》，拟对冠脉介入类快速交流扩张球囊、初度置换人工髋关节、可吸收硬脑（脊）膜补片、一次性运用套管穿刺器、心脏起搏器（双腔）五款耗材进行带量收买。

　　来历：索然无味医药报（声明：“吉林药监”微信大众号刊载此文，是出于传递更多信息之意图。若有来历标示过错或侵犯了您的合法权益，请及时与咱们联络，咱们将及时更正、删去。）

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