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欧宝体育app登录:木从绳则正 专心于高端改进制剂的医药研制——则正医药邀您参与南京2023MAHDDS制剂协作大会

更新时间:2023-03-31 18:57:46   来源:欧宝官网体育app 作者:欧宝体育官网张信哲   

  则正医药向您送来一张2023 MAH&DDS制剂协作大会免费票,待收取!

  传闻这家企业在CRO业界被称作“布洛芬小王子”;传闻这家企业人才辈出,研制申报经历丰厚;传闻这家企业立志成为全球药物投递体系(DDS)研制引领者。想来咱们现已猜到,这便是则正(上海)生物科技有限公司,从2016年树立至今,则正医药专心于高端改进制剂的医药研制,一步步朝着自己的方针跨进。

  则正医药致力于以美国“ALZA & Catalent 结合体”为典范,成为全球药物投递体系(DrugDeliverySystem)研制引领者,立志经过医药技能立异赋能人类健康。则正医药在山东淄博和上海嘉定别离建有1800㎡和8200㎡的实验室(含中试车间、高端制剂实验室和高活性药物实验室),并在全球多地布点临床运营与注册团队,致力于为海内外企业供给合规高效的改进型新药、儿童药和拷贝药研制及申报服务。

  公司现有职工300逾人,研讨生及以上学历占比超越40%,办理层、中心技能人员等大都来自强生、杨森、ALZA、葛兰素史克、费森尤斯卡比、皮尔法博、辉瑞等跨国企业,均匀有超越20年的研制办理和丰厚的FDA申报经历。高端制剂团队均匀作业年限10+年,具有多年的DDS研制、FDA申报经历,共成功申报欧美种类40余个。“正派勤勉、用心关爱、客户导向、继续立异”是公司一向秉持的中心价值观。

  ●2022我国生物医药科技立异价值榜【最具成长性立异CXO企业TOP10】

  公司定位聚集从临床价值动身的根据DDS的高端改进制剂。事务掩盖改进型新药、应战专利、高端制剂、儿童制剂及相关临床研讨、一致性点评服务、临床事务、立异药事务等。

  则正(上海)总部为立异事业部,首要事务为杂乱制剂研制,包含DDS研讨院、中美双报立异项目和中试探索基地;济南(则正)为临床与医学事业部,首要事务为儿童临床和实在世界研讨,包含临床试验办理途径、生物样本检测途径(与山东省检院协作)、山东大学则正医药儿童药研制立异中心;山东则正为研制服务事业部,首要事务为儿童药物研制,包含儿童专用剂型研制途径、儿童药拷贝、注射剂吸入制剂等。则正医药具有立异药CMC、改进型新药、杂乱制剂、儿童药开发,从立项到临床到中美双报的软硬件实力。

  则正(上海)生物科技有限公司坐落于嘉定工业4.0演示基地园区,具有8200平方米(包含中试车间、高端制剂实验室及高活性药物实验室)实验室和141名经历丰厚的制剂及剖析研讨人员。实验室装备了抢先职业水平的国内外制剂研制设备和剖析检测仪器,并与国内外很多医药企业树立杰出的协作关系。

  则正(上海)高端制剂研制途径首要触及口服缓控释、半固体制剂、吸入、透皮、增溶及IVIVC服务途径,可承当口服缓控释(浸透泵、骨架缓释、膜控等)、半固体(贴剂、软胶囊、膏剂等)、吸入和IVIVC等研制服务,以客户为导向,致力于为客户处理研制难题,供给一站式、体系化的研制及申报服务。

  咱们的淄博分中心坐落在淄博高新区生物医药立异园区,占地面积1800m2,具有近110名经历丰厚的制剂和剖析科研人员,研制实验室装备了具有世界标准的制剂研讨设备和剖析仪器。

  作为儿童药物研制专家,设有儿童药研制途径,掩味技能研制途径、OTC、拷贝药研制途径;具有快速开发,片剂、胶囊剂、颗粒剂、干混悬剂、微片、小儿细粒剂等速释剂型及儿童专用剂型的才能;两方、三方、四方、五方等多方种类的处方工艺开发及多方API间的稳定性操控;口服液体制剂(溶液剂、混悬剂、糖浆剂);注射剂(粉针、冻干粉针、水针、输液);吸入制剂(溶液型、混悬型)等技能才能,可完结快速研制及其工业化;致力于为海内外企业供给合规高效的改进型新药、儿童药和拷贝药研制及申报服务。

  已为很多客户快速高效的完结了拷贝药或一致性点评的研制及申报作业, 为客户快速进入集采,抢占市场奠定了根底。

  依托于优胜的地理位置,则正济南分中心先后与山东省药检院协作树立生物样本检测途径,与山东大学药学院协作树立山东大学-则正医药儿童药研制立异中心,一起咱们具有优异的临床运营团队,致力于完结一系列临床试验服务和实在世界研讨。

  集团公司建立6年以来,先后与强生、费森尤斯卡比、默克、济川药业、拜耳医药、金城医药、瑞阳制药、北京红林、黄海制药、葫芦娃药业等等多家跨国企业及制药工业百强企业等达成了长时间协作协议。公司在高端缓控释范畴多个项目取得客户超预期的发展,具有杰出的职业口碑。

  从公司建立至今,截止至2022年12月,则正已申报项目39个种类(48个品规),获批16个种类,其间缓控释4个,7个种类进入集采。在研项目中,中美双报10个,应战专利8个,二类改进新药近20个,儿童药近30个,研制功率及成功率居于国内同职业抢先地位。公司现有十余个研讨技能途径,其间触及缓控释、吸入制剂、透皮制剂、儿药制剂、多肽和小核酸投递技能,杂乱注射剂等技能途径供给从药学到临床一站式服务。

  在2016-2019年,公司收入坚持了年均145%的增长速度,估计到2025年,公司收入将打破20亿人民币,研制人员超越800人,实验室及中试车间总面积超越20,000㎡,世界事务占比超越40%。

  药融圈PRHub旨在协助生物医药科技型企业进行品牌推行及商务拓宽服务,针对客户的实在需求拟定体系化处理方案,经过“翻译-降维-场景化”将客户的品牌信息以直白易懂的方法被大众知悉,一起在流量途径掩盖100万+笔直用户根底上完结协作意图,协助协作伙伴完结从品牌开端到商务为终的闭环营销服务。咱们现已完结了数十场线人规划的生物医药研制类会议,包含小分子新药,大分子新药,改进型新药,BD跨境买卖等范畴,品牌会议包含我国世界生物及化学制药工业大会(6000人以上),拷贝药峰会(600人以上),新药立异者系列峰会(1200人以上),服务了百余家上市/独角兽/生物技能/制药企业。


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