欧宝体育app登录:我国化学制药工业协会关于《药品注册办理办法（修订稿）》 寻求定见流程及方式要求

　　原标题：我国化学制药工业协会关于《药品注册办理办法（修订稿）》 寻求定见流程及方式要求

　　我国化学制药工业协会（以下简称协会）受CFDA托付对《药品注册办理办法（修订稿）》寻求定见和主张，并于2017年6月23日前书面报告定见和主张。现将寻求定见流程规则如下：

　　结合国务院和CFDA发布的各个变革定见（如总局2017年第52-55号公告寻求定见稿），对《药品注册办理办法（修订稿）》提出定见和主张。需提出清晰的修订定见及理由，不主张只提问题而无解决方案。

　　7、监测期之日起是不受理上市答应请求仍是临床试验请求，获得临床试验批件的能不能持续审评批阅；

　　10、原始编号的办理是以某一注册请求人的活性成分仍是详细到标准剂型为单位办理？

　　1、2017年6月15日下班前，书面或反应邮件到以上联系人邮箱，模板见附件；

　　2、2017年6月18日下班前，联系人汇总一切定见和主张，构成修订定见初稿和争议问题列表，反应协会并进一步寻求企业定见；

　　3、暂定于2017年6月21日协会安排举行更大规模的寻求定见座谈会，参会企业原则上不低于30家；

　　《药品注册办理办法（修订稿）》的寻求定见性质重要、时刻紧任务重，请各企业予以支撑。