欧宝体育app登录:制药工艺流程docx

　　海蛤壳、厚。海蛤壳自古以来就是作为一味中药被大范围的应用， 其价值在《唐本草》

　　和《本草纲目》上皆有记录；贻贝则是人们日常生活中常常使用的一道美味，现代科学研究 表明其含有的多糖、管体等成分拥有非常良好的抗炎、抗菌等药理活性。通过体外试验，筛选出 拥有非常良好抗炎活性的海蛤壳、厚壳贻贝提取物，并通过正交试验确定最大抗炎效应的配方， 制成口含片，可起到局部或全身抗炎、清热、败火的疗效。

　　将提取出的抗炎活性提取物浓缩、 干燥、粉碎成细粉，加入淀粉、糊精等作为填充剂，

　　起到稀释作用，混匀后加入淀粉浆制备软材，过筛制备湿颗粒，干燥后，要加入硬脂酸镁，

　　混匀以增加颗粒的流动性， 还要加入崩解剂如竣***淀粉钠， 最后压片即得。通常口含片要

　　片剂的制备大体上分为制粒压片以及直接压片两类， 制粒压片又分为湿法制粒压片和干

　　法制粒压片。湿法制粒压片是将物料经湿法制粒干燥后进行压片的方法， 最常用的压片工艺。

　　它适用于对湿热较稳定的药物； 湿法易制粒，可以制成颗粒防止药物粉末飞扬， 减少药物的

　　损失；湿法制粒较粉末流动性要好，可压性强，易压片；剂量较小的药物制成颗粒，含量准 确，分散性好。由于选择使用的主药成分经过超微粉碎，颗粒细小，不易直接压片，采用湿法制 粒压片可使其能均匀混合，保证了剂量的准确性 。

　　将干燥的海蛤壳用 ZK-FDV-98气流式超微粉碎机粉碎， 厚壳贻贝肉研碎后， 提取抗炎

　　活性物质。将提取得到的抗炎活性物质经过旋转蒸发，浓缩、 干燥后，再使用超微粉碎机粉

　　分别将海蛤壳抗炎提取物细粉、厚壳贻贝抗炎提取物细粉过 80目筛，同时精确称取

　　将海蛤壳抗炎提取物细粉、厚壳贻贝抗炎提取物细粉、淀粉、甘露醇等以等量倍增的

　　混合均匀的细粉加入 10%的淀粉浆，薄荷脑溶于乙醇中，加入细粉中混合均匀，使

　　其达到“握之成团，轻压即散”的程度，在一步制粒机中制粒，制得颗粒在 70 C烘箱中干 燥，分别过80目和100目筛网进行整粒。

　　片重计算方式多采用测定并求得颗粒与有关辅料在混合物中的主要含量后， 再求得片

　　本项目片重采用。将整粒过后的干颗粒与竣***纤维素钠和硬脂酸镁混合均匀， 置于压

　　药品管理法的规定， 药品包装一定要按照规定贴有标签并附有说明书。 标签或者说明书

　　上必须注明药品的品名、 规格、生产企业、批准文号、产品批号、主要成分、适应症、用法、 用量、禁忌、不良反应和注意事项。

　　一般中药成分不稳定，易受光照、空气等影响，因此一般都会采用泡罩包装。按每盒 2

　　物料衡算是以质量守恒定律为基础对物料平衡进行计算。 物料平衡是指“在单位时间

　　内进入系统(体系)的全部物料质量必定等于离开该系统的全部物料质量再加上损失掉的和

　　在化工生产中，即使一个简单的体系，也会包含有若千个进入、流出体系的物流 ，每个

　　(1)画出过程的示意图用虚线标明过程的范围 ，用带箭头的实线表示物流及其方向。