欧宝体育app登录:广西桂盛合中药制药有限公司收“正告”罚单

　　我国质量新闻网讯 2021年4月27日，广西壮族自治区药品监督管理局网站发布行政处分决议书，触及广西桂盛合中药制药有限公司。

　　我局执法人员于2021年1月26日，依法对当事人进行药品出产日常监督查看。查看发现当事人现场的两名工作人员于企业中药饮片制品阴凉库(暨口罩制品库)内净选枸杞(批号:ZY210103)。党参(批号:ZY210101)、枸杞(批号:ZY210103)、胎菊(批号:210102)、广山药(批号:210102)批出产记载未及时填写完善等未依照《药品出产质量管理标准》出产药品的行为，予以立案查询。

　　经查，当事人的两名工作人员于2021年1月26日在企业中药饮片制品阴凉库(暨口罩制品库)内净选枸杞(批号:ZY210103)，且供给的净选枸杞(批号:ZY210103)出产记载，未及时记载开端时刻、出产指令号等内容记载。2021年3月2日我局执法人员再次现场查看发现该口罩制品库已搬迁至原熔喷布切开间。原暂时用于寄存口罩制品的库房已康复为中药饮片制品阴凉库。

　　在当事人中药饮片净选间，工作人员正在净选党参(批号:ZY210101)，当场供给的党参的净选出产记载表为空白表，未依照规则及时填写批出产记载的相关内容。企业质料出库台账未记载有2021年1月26日出产的党参(批号:ZY210101)、枸杞(批号:ZY210103)的质料出库记载。企业中药饮片出产车间中心品暂存间寄存的领料单上，部分主管、发料人处已提早签名，其他内容都是空白等违背《药品出产质量管理标准》规则出产药品的行为。

　　1. 2021年1月26日对当事人进行现场查看的现场查看笔录各一份及相片七张，证明当事人存在未依照《药品出产质量管理标准》出产中药饮片行为。

　　2.企业当场供给了胎菊(批号:210102)及广山药(批号:210102)的批出产记载复印件各一份。胎菊(批号:210102)及广山药(批号:210102)的制品查验报告单复印件各一份，证明当事人批出产记载记载内容不完整状况。

　　3.企业当场供给了胎菊(批号:210102)的广西桂盛合中药制药有限公司出售出库单复印件一份。制品广山药(批号:210102)的广西桂盛合中药制药有限公司出售出库单复印件一份，证明制品胎菊(批号:210102)及制品广山药(批号:210102)均已于2021年1月25日出售出库等。

　　当事人陈说、申辩状况，当事人陈说、申辩的采用状况及理由;行政处分奉告、行政处分听证奉告状况，以及复核、听证进程及定见

　　当事人于2021年4月13日收到《行政处分奉告书》(崇分生告〔2021〕 02 号)之日起三个工作日内，未行使陈说、申辩权，视为抛弃此权力。

　　当事人未依照《药品出产质量管理标准》出产药品的行为，违背了《中华人民共和国药品管理法》第四十三条第一款的规则。

　　根据《中华人民共和国药品管理法》第一百二十六条的规则，本局决议责令当事人于2021年4月27日前改正上述违法行为，并对当事人做出如下行政处分:

　　如不服本处分决议，可在接到本处分决议书之日起六十日内向广西壮族自治区人民政府或许国家药品监督管理局请求行政复议;也能够在六个月内依法向南宁铁路运输法院提起行政诉讼。