欧宝体育app登录:未来已来·VOCers行业报告连载7：典型VOCs排放企业分析
长三角生产原料药（CRO,CMO行业）企业群像：VOCs治理行业的优质客户
VOCs治理活动时间线月环保部正式出台《制药工业污染防治技术政策》，提出了应对COD、氨氮、残留药物活性成分、恶臭物质、VOCs、抗生素菌渣等污染物重点防治；废水、废气及固废处置应考虑生物安全性因素；鼓励研发三类新技术等重要内容。与修改意见稿相比，精简了技术部分的详细说明介绍，更加统筹性地从十个方面给出了指导意见。
2017年5月，环保部印发《制药工业大气污染物排放标准》(征求意见稿)，对制药企业的发酵尾气、污水处理站废气、燃烧类废弃净化处理尾气、特殊原料药工艺废气、药品生产废气、二噁英类污染物以及特征污染物提出了VOCs的排放标准。并且对于位于重点区域的企业或生产设施提出了更为严格的特别排放限值规定。
原料药生产和制造是医药化工领域一类特别细分和专业的行业。CRO(ContractResearchOrganization)定义为为制药公司可以提供研发服务外包的经营主体，而CMO(ContractManufactureOrganization)系为药企提供定制化产品生产制造等服务的经营主体。CDMO(contractdevelopmentandmanufacturingorganization)是近年来提出的更为细化的业务分类，定义为可为制药企业客户提供研发和生产外包服务的经营主体，由于一般为CMO企业拓展业务链而衍生出的业务形态，因此多归为CMO范畴。
在高昂的研发成本压力下，世人所熟悉的制药企业的业务模式从“垂直一体化”逐渐转变为“开放合作”，将新药的研究、开发、生产、销售等业务进行外包，进而达到减少相关成本和分散风险的目的。在此背景下，包括医药CMO在内的医药外包服务行业得到了加快速度进行发展的机会。
在2012年发布的医药工业十二五规划中，首次出现了支持发展医药中间体的内容。而在当年年底商务部和发改委联合发布的《中国国际服务外包产业发展规划纲要（2011-2015）》中，更是直接强调鼓励公司参与全世界创新药研发服务，完善医药外包服务链，拓展国际服务外包领域和产品。政策的确定性也成为其后几年国内医药CMO行业快速地发展的原因之一。
2016年6月，国务院制定的《药品上市许可持有人制度试点方案》（下称MAH制度）出台，更是将CMO服务的最后一些制度性障碍逐渐清除。
在国际通行的MAH制度下，药品批准许可和药品生产许可分离，生产外包成为一些药企早已管用的生产模式。国内实行MAH制度后，无疑本土企业的巨大外包需求由此催生，CMO行业生产设备与资源集中化，高研发能力、专业化、规模化的生模式，也将在国内的医药制造领域通行。总而言之，在医药行业技术性和专业性都空前提升的背景下，促进医药研发和制造服务外包行业发展已成为多管理部门具有共识的政策导向。制度性约束逐渐扫除后，此类商业模式将成为国内医药行业较为通行的服务模式。
目前，在国内从事CRO（CMO）业务的企业约有50家。这一些企业按照不同的维度可划分为多种类别，如上市公司（约5家，知名如药明康德）、新三板挂牌企业（约20家）和非上市公司（30~50家）；如内资企业和外资企业；如主要服务国际医药企业和服务国内医药企业的；如主研发副生产、主生产副研发以及全生产类企业。按产品分类，也有以化学合成类产品和生物类产品的企业，而化学合成类企业按产品阶段又可分为中间体或原料药为主……
除已经论述的行业本身前景较好之外，之所以本报告在章节标题中将这类企业描述为VOCs治理企业的高价值客户原因主要有：
高度技术密集型产业，人力资源成本比较高，通过购买第三方环境治理服务解决合规性问题需求较强；
产业技术迭代快，生产设施更新周期快，新设施需要匹配VOCs治理和监测设备；
大部分企业基本都有VOCs产生。在6类制药工艺路线中，发酵类和化学合成类制药工业是VOC的排放大户。VOCs污染物大多数来源于于发酵尾气、有机溶剂挥发、菌渣、酸碱废气及废污水处理装置产生的恶臭气体等。特征污染物包括乙酸乙酯、甲醇、丙酮、苯化合物等具有较高环境危害性的污染物；
大部分这类企业老生产基地采取活性炭吸附工艺处理VOCs废气，有工艺改进需求。
我国并没有专门的CRO（CMO）产业园区，CRO（CMO）从业企业多分布于医药产业园中。在十多个国家级医药产业园区中，以下几个园区因规模可观，具有知名药企，且已有一定规模的CRO（CMO）产业，而成为重点区域。特别是沪、苏两地的CRO（CMO）企业聚集顶级规模，有名的公司也分别最多。这是有意发展这类客户的VOCs从业企业可着重关注的产业聚集区。
“措施”“限值”双控 推动涉VOCs排放限值企业纳入排污许可管理的全过程监督管理机制
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