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欧宝体育app登录:医药用纯化水设备制药用水分类及水质目标

更新时间:2021-09-05 05:07:27   来源:欧宝官网体育app 作者:欧宝体育官网张信哲   

  医药用纯化水设备是用于满意医药需求制取纯净水的设备。整个体系也都由全不锈钢原料组合而成,并且在用水点之前都有必要配备灭菌设备。选用反渗透,EDI等新工艺,比较有针对性地规划出成套高纯水处理工艺,以满意药厂、医院的纯化水制取、大输液制取的用水要求。

  医药用纯化水设备制药用水分类(工艺用水:药品出产工艺中运用的水,包含饮用水、纯化水、打针用水)

  1)饮用水(Potable-Water):一般为自来水公司供给的自来水或深井水,又称原水,其质量有必要契合国家标准GB5749-85《日子饮用水卫生标准》。按2000我国药典规则,饮用水不能直接用作制剂的制备或实验用水。

  2)纯化水(Purified Water):为原水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适合的方法制得的制药用的水、不含任何附加剂。纯化水可作为制造一般药物制剂的溶剂或实验用水,不得用于打针剂的制造

  选用离子交换法、反渗透法、超滤法等非热处理制备的纯化水一般又称去离子水。

  3)打针用水(Water for Injection):是以纯化水作为原水,经特别规划的蒸馏器蒸馏,冷凝冷却后经膜过滤制备而得的水。

  4)灭菌打针用水(Sterile Water for Injection):为打针用水按照打针剂出产工艺制备所得的水。灭菌打针用水用于灭菌粉末的溶剂或打针液的稀释剂。

  1)饮用水:应契合中华人民共和国国家标准《日子饮用水卫生标准》(GB5749-85)

  在制水工艺中一般选用在线检测纯化水的电阻率值的巨细,来反映水中各种离子的浓度。制药职业的纯化水的电阻率一般应0.5M.CM/25℃,关于打针剂、滴眼液容器冲刷用的纯化水的电阻率应1M.CM/25℃。

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