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欧宝体育app登录:众生药业2021年半年度董事会运营评述

更新时间:2021-09-06 18:35:16   来源:欧宝官网体育app 作者:欧宝体育官网张信哲   

  公司是一家集药品研制、出产和出售为一体的高新技能企业。公司秉承“以优质产品关爱生命,以优质服务健康群众”的企业任务,以医药制作为中心主业,坚持研制立异和营销立异双轮驱动的展开途径,矢志成为我国一流的医药健康工业集团。

  公司安身眼科、心脑血管、呼吸、消化等医治范畴,不断经过自行研制和外部引进丰厚产品管线和产品群,依托医院、药店等干流途径,一起活泼拓宽底层医疗安排、线上出售,全力完结全域、全层次商场拓宽。面对医师、店员、患者等具有不同需求的客户集体,经过专业化学术推行和专业化医学服务,结合缓慢疾病筛查和多元化患者教育等相关增值服务,完结产品价值传递,供给产品+服务的健康解决方案。

  公司坚持研制立异是第一出产力的展开理念,注重立异药物的研制,强化中成药事务的既有竞赛优势,发掘化学药品的资源潜力,逐步构成以立异药为展开龙头、中成药为事务柱石、化学拷贝药为有利支撑的可继续展开事务系统。

  公司依据自身情况及商场需求、商场规矩和运作机制,进行出产运营活动。公司主营事务为药品的研制、出产和出售,首要环节包含药品研制、出产、出售等,公司设有专门安排和人员从事相关环节作业,详细运营形式如下:

  公司树立收买中心,由收买中心一致担任收买公司的出产性物料。坚持“以销定产”的准则,每月营销办理中心依据当月的出售展开编制要货方案,下达给出产基地,出产基地依据产制品库存,拟定出产方案,并依据出产性物料的库存情况下达需料方案给收买中心,由收买中心依据需料方案制作成收买方案提请批阅并履行收买。

  公司出产所需出产性物料种类很多,为合理操控原材料的收买本钱,公司选用投标收买、询比价、竞赛性商洽等多种收买形式收买出产性物料。关于初次购进的物资,收买中心会在全国规划内遴选优质供货商,经过发送供货商调查表、供货商现场调查、小批量收买进行试产等方法,在适用的规划内选择质量安稳、供货及时的供货商,并树立合格供货商目录。正常出产所需出产性物料须向合格供货商目录内的供货商收买。

  公司严厉依照药品办理法及相关法规、GMP标准和药品相关质量标准,以产品出产工艺规程为出产依据,以质量标准为准则依法安排出产。

  公司采纳以销定产的出产形式,出产部分依据出售部分提出的各产品年度出售方案确认年度出产方案,每月经过标准的产销和谐机制,结合出售方案、各车间的出产才能及产品库存情况下达出产方案。收买部分担任从审计合格的供货商收买出产物料,出产部分依据出产方案安排出产,并保证产品的出产全进程安稳运转,质量部分对出产进程中环境、设备、物料、人员、工艺及操作流程等要害要素进行严厉的监控办理,以及产品的查验、放行。上下流各环节、各部分通力协作,保证全进程契合GMP标准要求,放行出售产品质量100%合格。

  公司的出售形式为经销商买断方法,即公司的产品直接出售给经销商,由各地经销商担任出售至各类终端,公司与经销商之间进行货款结算。

  公司树立了一支高素质、专业化、办理老练、全国掩盖的出售部队,依照“作业合伙人”的现代企业办理准则,完结了推行安排的公司化改造,有用激发了营销安排的生机。一起,公司也在不断立异营销思路,探究多元化复合出售形式。经过建造公司产品学术共享和推行途径,不断与终端直接对接,为医师供给满意的学术支撑,逐步扩展医院端的商场掩盖规划;为店员供给满意的药事服务技能,逐步进步零售端的品牌认知度和传达规划。别的,为了进一步进步顾客认知度和品牌形象,公司凭借干流电商途径的流量支撑推行企业及产品品牌,活泼测验经过线上分销的方法进步零售商场的掩盖率。

  公司已树立多形式良性循环的研制生态系统,构建自主研制和协作研制偏重的研制形式,以满意临床需求为导向,经过种类引进、战略出资、工业并购、合资一起开发等多种形式,完结产研协同,互利共赢。在立异药临床前研讨阶段,公司精准确认研制方向,立项科学谨慎,结合内外部专业资源施行开发。在立异药临床研讨及工业化阶段,公司已树立起一支高效、履行力强的药物临床研讨团队。公司与中山大学、四川大学、国家呼吸系统疾病临床医学研讨中心等高校、科研院所树立了严密的技能协作联络,在人才培养、科研效果转化、新药研制等方面展开深度产学研协作,既为公司供给外部的专家智库支撑,又不断将社会化的科研力气转化为公司的立异动力。

  (三)陈述期内公司所属职业的展开阶段、周期性特征、公司所在的职业位置以及首要的成绩驱动要素

  近年来,在方针推动下,医药职业步入调整期和震动期。跟着新医改的继续深化,鼓舞立异、带量收买、辅佐用药目录办理、鼓舞展开中医药等方针接连施行,构成了鼓舞立异、严厉监管、注重标准的首要方针方向,医药职业在行政监管与商场竞赛的两层压力下面对战略选择,部分传统药企在负重前行中坚决转型,立异型企业方兴未已,商场格式加快重构。

  依据国家统计局数据闪现,2021年上半年全国规划以上医药制作业企业完结运营收入人民币14,046.90亿元,同比添加28.00%,增速较上年同期进步30.30个百分点;完结利润总额人民币3,000.40亿元,同比添加88.80%,增速较上年同期进步90.90个百分点。

  医药职业是完结全民健康的重要保证要素,是我国国民经济的重要组成部分,其展开前进与国民生活质量进步休戚相关,疫情的发生愈加凸显了医药职业在国民健康和公共卫生方面的守门人人物。跟着人口老龄化程度的加重、生育方针铺开、国民保健认识的不断增强、经济的安稳添加、医保保证规划扩展和保证水平的继续进步、商业稳妥的活泼参加、个人付出才能和付出志愿的进步,我国医药职业仍将坚持较好的添加态势,在推动健康我国的施行进程中,医药商场需求跟着医疗稳妥掩盖率及国民经济才能的进步而不断扩展,职业未来展开依然值得等待。

  2021年是国家“十四五”规划的局面之年,也是敞开全面建造社会主义现代化国家新征途的第一年。医药职业作为国民经济的重要组成部分,依照国务院办公厅发布的《关于印发深化医药卫生体制革新2021年要点作业任务的告诉》要求,深化医药卫生体制革新、健全全民医保准则、推动中医药传承立异、推动国家药品带量集采依然是当时医药职业革新的首要任务。

  在医保方面,跟着《医疗保证法(征求定见稿)》的出台,我国医保法治建造获得长足前进;门诊共济保证机制的树立以及医保基金监管法令的发布,将有利于进步医保基金的运用功率;DRG和DIP试点作业将悉数进入实践付费阶段,医保付出方法革新逐步全面推开。在医疗方面,国务院办公厅出台了《关于推动公立医院高质量展开的定见》,要求活泼展开以县级医院为龙头的严密型县域医共体,助力推动区域均衡布局;《关于服务“六稳”“六保”进一步做好“放管服”革新有关作业的定见》的发布,打开网售处方药约束的桎梏,一起在疫情及互联网+医疗复诊、处方流转、长处方等方针的助推下,互联网医疗及医药电商快速兴起。

  在医药方面,国家药监局等药监部分发布了多批参比制剂目录,一致性点评进程继续加快;并以鼓舞高质量拷贝为导向,发布《第二批鼓舞拷贝药品目录》,进一步进步拷贝药供给保证才能。一起,跟着《药品上市后改变办理办法(试行)》的发布,进一步加强药品上市后改变办理,进步监管力度,保证药品安全有用和质量可控。

  公司为高新技能企业。公司产品掩盖眼科、心脑血管、呼吸、消化等严重疾病范畴,产品布局完好,部队合理。公司展开途径明晰,逐步构成以立异药为展开龙头,中成药为事务柱石,化学拷贝药为有利支撑的可继续展开事务系统。

  公司是复方血栓通系列制剂的产品原创者、标准拟定者、职业引领者和商场主导者。中心产品复方血栓通胶囊为原研独家剂型种类,国家基药目录、国家医保目录种类,中药大种类培养的经典产品。脑栓通胶囊是我国中医科学院王永炎院士依据“毒损脑络”学说研制的现代中成药,是安全、经济的缺血性脑卒中的临床常用药物,用于缺血性脑卒中的一级防备、二级防备和康复期医治,是国家医保目录独家种类,临床依据丰厚,商场空间大。

  公司中心中成药种类复方血栓通胶囊获“2018年中药大种类科技竞赛力排行榜”广东省第一名,相关中心要害技能的研讨及推行使用获广东省科学技能奖一等奖,相关发明专利获得第十九届我国专利优秀奖。脑栓通胶囊发明专利获第二十届我国专利银奖,是该次获奖的我国专利奖金奖和银奖中仅有的中医中药类专利。立异药项目共获得我国、美国、欧洲、日本、俄罗斯、新加坡、新西兰、澳大利亚、香港、澳门、台湾等多个国家/区域共80项授权专利。

  公司立异药研制涵盖了呼吸、非酒精性脂肪肝炎、眼科、肿瘤及代谢性疾病等医治范畴,在国内处于领先位置。ZSP1273片是国内首个完结Ⅱ期临床实验的医治甲型流感的小分子RNA聚合酶抑制剂,正在展开医治成人单纯性甲型流感的Ⅲ期临床实验。ZSP1601片是具有全新效果机制的NASH医治立异药物,也是国内首个完结健康人药代及安全性临床实验的用于医治NASH并进入点评NASH患者前期药效学临床实验的立异药项目,正在展开医治NASH的Ⅰb/Ⅱa临床研讨。公司亦稳步推动拷贝药一致性点评作业,到现在,公司及全资子公司华南药业累计有头孢拉定胶囊、盐酸乙胺丁醇片等9个产品经过拷贝药一致性点评。

  公司继续贯彻履行“全产品、全终端、全途径”的运营战略,环绕中心产品构建慢病产品线,不断下沉县域商场,夯实学术化出售形式,公司要点拳头产品复方血栓通系列产品逐步康复添加,一起脑栓通胶囊、众生丸、硫糖铝口服混悬液及羧甲司坦口服液等要点产品体现杰出,同比增幅显着。陈述期内,公司完结运营收入121,009.74万元,同比添加54.09%;完结归归于上市公司股东的净利润28,779.84万元,同比添加50.16%;完结归归于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润20,743.54万元,同比添加75.89%。

  主营事务方面,公司完结主营事务收入120,518.11万元,同比上升54.27%,其间中成药完结运营收入78,427.74万元,占主营事务收入的65.08%;化学药完结运营收入37,242.70万元,占主营事务收入的30.90%;质料药及中间体完结运营收入922.75万元,占主营事务收入的0.77%;中药材及中药饮片完结运营收入3,832.87万元,占主营事务收入的3.18%;眼科医疗器械及耗材完结运营收入92.05万元,占主营事务收入的0.08%。广东省内完结运营收入47,987.46万元,占主营事务收入的39.82%,同比添加56.54%。广东省外完结运营收入72,530.65万元,占主营事务收入的60.18%,同比添加52.80%。

  公司环绕2021-2023年中长时间战略规划,主动习惯医药职业商场环境和方针改变,继续深化营销办理革新,履行“全产品、全途径、全终端”的运营战略,不断下沉县域商场,夯实学术化营销形式,活泼拥抱数字化营销革新。

  陈述期内,公司继续贯彻履行“全产品、全终端、全途径”的运营战略,环绕中心产品构建慢病产品线,深耕中小城市底层医药商场,加大县域终端掩盖力度,立异专业化学术推行系统,经过数字化技能为营销赋能,对标职业标准,以安排绩效、均匀人效为抓手,建造有竞赛力、有战斗力的出售安排和保证系统。

  公司经过医学部树立贯穿产品生命周期的循证依据金字塔模型,经过强化中心产品循证依据,获得高质量的临床研讨结果,辅导标准临床合理用药。支撑药物合理定价,减轻医保付出担负,节省卫生资源,承当应有的社会职责。

  后疫情年代,经过营销数字化实践,不断立异营销思路,探究多元化复合出售形式,树立企业与医患之间的深度链接。逐步构建众生药业社群途径,整合产品学术内容传达以教育客户,探究个性化患教及疾病办理以触达患者端。并整合公司商业智能(BI)系统和学术途径,完结对客户数字化办理、传递信息,促进医药营销推行的迭代晋级。

  跟着分级医治、医联体、医共体等方针的施行,县域商场已成为重要商场。公司经过持之以恒的商场拓宽和继续的学术投入,逐步进步中心产品在县级医院的掩盖率,县域商场现已成为公司重要的添加来历。2021年在深耕等级医院的一起,拟定活“零”活“县”的营销战略,加快拓宽县域及底层终端商场,强化中心KA客户办理。

  以慢病办理为主题,结合“连锁店员慢病教育”、“心脑眼关爱工程”、“会员教育交流”、“慢病常识训练”,等营销活动,与各大型连锁协作日趋严密、协作产出不断进步。陈述期内,公司共展开了六万余人次的“眼底病筛查”,公司慢病办理系统掩盖客户数量进一步进步,助力零售端获得了不错的添加。

  在当时的环境下,县级医院上承三甲医院技能运送,向下统引县域医疗资源,县域医联体初具雏形。近两年公司经过展开千县方案,依据县域医院的不同学术需求,进行个性化且继续性的学术投入,效果显着。除此之外,公司一起统筹了底层医疗终端的学术推行和掩盖,已掩盖超1万家底层医疗终端,底层终端出售添加微弱。下半年,公司还将继续推动行之有用的商场战略,活泼推动零售商场和县域商场的布局。

  循证医学研讨是国际公认的点评药物有用性和安全性的科学方法,其间心思维是医疗决议方案(即患者的医治,医治指南和医疗方针的拟定等)应在现有的最好的临床研讨依据根底上作出,一起也注重结合个人的临床经历。加强中医药循证研讨有助于把中医药学术进步到一个新阶段,推动中医药更高质量的展开,给老百姓更有用更安全更合理的用药辅导。陈述期内复方血栓通胶囊和脑栓通胶囊经过医学研讨强化循证依据,获得高质量的临床研讨结果。一方面验证药物在不同患者集体中的效果和安全性,辅导标准临床合理用药;另一方面支撑药物定价,医保付出,减轻付出经济担负,节省卫生资源,承当企业应有的社会职责。

  陈述期内,公司化药产品硫糖铝口服混悬液、羧甲司坦口服液等产品体现杰出,同比增幅显着。跟着上述两个产品在等级医院商场的掩盖率逐步加大,信任下半年会有更为杰出的体现,有利于公司产品出售结构愈加均衡。陈述期内,眼科产品也完结了较高添加,出售规划创前史新高,进一步强化了公司在传统优势范畴的竞赛优势。

  与此一起,公司继续全力推动拷贝药一致性点评作业,活泼参加国家集采。除2020年,中标集采的头孢拉定胶囊、异烟肼片和盐酸乙胺丁醇片以外,2021年2月,吡嗪酰胺片参加第四批国家集采并以第二顺位中选。异烟肼片、盐酸乙胺丁醇片和吡嗪酰胺片归于公司抗结核药物产品群,顺畅在国家集采中选将有利于进步产品商场竞赛力,扩展产品的商场比例及进步公司在抗结核药品范畴的商场位置。跟着公司更多的拷贝药一致性点评产品接连获批上市,公司在中选省份的医院商场、零售商场均会有较好体现,一起大大进步公司的大众品牌形象。公司充分使用优先经过一致性点评的先发优势,快速扩展商场比例,为集团公司拓宽新的事务范畴,发明新的成绩增量。

  我国数字化医疗生态布局日臻完善,在疫情的催化下职业将迎候新“拐点”的到来。重视数字化战略,以“顾客为中心”拟定数字化途径战略,拟定线上、线下相结合的运营战略。继续深化与头部电商协作形式,以京东健康、阿里健康等为代表的具有大规划用户根底、物流系统强壮的医药电商现已在下流药品流转和后续服务上有较强竞赛力。公司将活泼与上述头部途径协作,活泼探究第四终端事务范畴,为药品营销推行助力互联网赋能。

  医药电商用户健康认识进步,需求晋级,购买的药品相同也在迭代晋级;顾客对医药电商的等待不止于“买药”,还希望能获得更专业的医疗服务。有依据此,公司逐步构建众生社群运营途径,探究医患交流、患者办理、患者教育途径,打造产品与服务闭环。整合产品范畴学术内容传达以教育处方客户,展开系列社群运营活动以活泼客户,探究个性化患教及疾病办理以触达患者端。并整合公司BI系统和学术途径,完结对客户数字化办理、传递信息,促进医药营销推行的迭代晋级。

  陈述期内,公司致力于树立多形式良性循环的研制生态系统,构建自主研制和协作研制偏重的研制形式,拓宽立异研制融资途径,打造多层次的研制管线,获得丰盛的阶段性研制效果。

  公司环绕战略并考虑未来疾病谱改变,要点在中心医治范畴投入研制。陈述期内及陈述期末至今,公司获得多项研讨效果。防备和医治甲型流感及人禽流感的一类立异药ZSP1273片正在展开医治成人单纯性流感的Ⅲ期临床研讨。为便利特别人群,包含儿童患者以及吞咽困难患者的用药,子公司众生睿创开发了ZSP1273颗粒剂,ZSP1273颗粒剂已完结了与片剂进行比较的生物利费用(BA)研讨,正活泼预备展开用于儿童的单纯性流感Ⅱ期临床研讨。用于医治非酒精性脂肪性肝炎的一类立异药ZSP1601片为国家严重新药创制项目,也是首个完结健康人药代及安全性临床实验的用于医治NASH的国内立异药项目现在正处于Ib/IIa期阶段,已完结悉数实验入组。

  用于医治特发性肺纤维化的一类立异药ZSP1603项目已完结Ⅰ期临床实验并获得临床实验总结陈述,现在正由众生睿创活泼展开用于医治特发性肺纤维化的Ib/IIa期临床预备作业,已获得组长单位道德批件和国家药品监督办理局药品审评中心(CDE)赞同ZSP1603项目Ib//IIa临床实验方案的必定答复。

  用于医治肝癌、胃癌等恶性肿瘤的一类立异药ZSP1241、用于医治恶性肿瘤的一类立异药ZSP1602(国家严重新药创制项目)两个立异药项目展开顺畅,正在展开Ⅰ期临床实验。注射用多西他赛聚合物胶束和注射用紫杉醇聚合物胶束均正在展开Ⅰ期临床实验,以上项目临床实验入组作业正在顺畅进行。

  公司已展开触及16个种类的拷贝药一致性点评作业,已有12个种类获得CDE受理,陈述期内,公司的头孢克肟分散片经过拷贝药一致性点评,到现在,公司及全资子公司华南药业累计有头孢拉定胶囊、盐酸乙胺丁醇片等9个产品经过拷贝药一致性点评。

  到现在,公司在研首要项目24项,其间1类新药11项,纳米制剂2项,3类、4类拷贝药11项。

  2020年12月众生睿创发动B轮融资,共引进外部资金人民币23,000万元和美元800万元,对应新增注册本钱人民币1,527.7717万元。本轮融资由沂景本钱、华泰紫金、倚锋本钱、交银国际和中信医疗基金等多家闻名出资安排一起出资,众生睿创现股东BioTrackCapitalFundI,LP、公司追加出资。公司本次以自有资金出资人民币3,000万元,认缴本次新增注册本钱人民币162.3626万元。众生睿创已完本钱次增资扩股事项的工商改变登记手续,注册本钱添加至人民币15,057.9915万元,公司持股比例由68.37%变为62.51%,众生睿创仍为公司控股子公司。众生睿创完结B轮融资,保证了立异药研制的资金需求,加快立异药项目开发和药品上市的进程。

  跟着专利技能的获得、拷贝药一致性点评作业的稳步推动、一类立异药研制项目的阶段性效果以及研制立异途径化转型的顺畅推动,公司立异药开发接连获得打破性展开,立异为公司未来展开奠定根底。

  依据公司战略,公司中药提取产能转移至资源承载才能更强、规划和建造更优的逸舒制药(肇庆出产基地),陈述期内,肇庆出产基地中药车间建造项目赶紧建造。在建中药出产车间建造项目以及正筹建的中药提取车间项目,使用了先进的规划理念和信息系统,经过配套主动投料技能、配套仓储物流办理系统等信息化办理技能、工业大数据技能和工业物联网技能等先进制作技能,使出产具有从原辅料收买、出产加工、到产品入库全流程的数据追溯才能,构成完好的中药提取出产的数据记载,对出产进行有用监管,为出产工艺改善、产品出产功率进步供给有用支撑。该项目展开了中药出产加工全流程协同智能制作建造,逐步完结出产制作进程中定性及定量的动态质量操控,是进步中药出产全进程的主动化和信息化的有用手法。并在本钱助力、研制立异等方面发生同频共振效果,保证公司成绩稳健添加;有助于公司乘借粤港澳大湾区快速展开的春风,掌握生物医药、现代中药等严重工业项目协作时机,夯实医药工业链优势。

  信息化是当今国际经济和社会展开的必然趋势,公司活泼响应国家两化交融方针,履行信息化战略,继续推动出产智能化与办理信息化建造作业,进步运营办理与决议方案水平。

  陈述期内,依据公司打造复方血栓通胶囊从中药材到中药饮片再到制品的全流程智能制作出产供给链,树立智能制作标准五层系统架构,以展开中药口服制剂大种类先进制作技能标准验证与使用项目,引进SCADA、MES、PAT和大数据剖析等技能,依据数据发掘和智能化出产进步产品质量操控水平。

  公司完结营销途径办理系统的晋级改造,逐步完结营销作业无纸化、智能化办理,使途径相关办理系统化全面集成,经过与SAPERP系统集成、构成前后端完好事务闭环管控。公司经过ERP、出售办理系统、出产办理系统、财务办理系统等集成,完结前后端事务重组整合。凭借信息化系统施行进程,公司将继续经过对中心事务与办理流程的整理、树立,在进步日常办理和协同功率的一起,以ERP系统的改造和相关事务系统的集成,改变了既往信息系统缺少规划、种类繁复、互相分裂、信息孤岛的现状,为打通集团与各子公司之间的资金流、物流、信息流、数据流打下坚实根底,将逐步推动公司集团化管控转型与办理系统优化。

  ⑤公司获得多项荣誉,公司运营情况及信誉情况得到了有关部分和社会各界的认可公司及全资子公司华南药业接连三十一年(1990-2020)公示为“广东省守合同重信誉企业”,公司当选“2020我国医药立异企业100强”、“2020年度我国中药企业百强”、“2021年我国医药研制产品线强”,公司研制中心剖析作业部荣获中华全国总工会颁发的“工人前锋号”荣誉称号。二、中心竞赛力剖析 (一)产品优势 公司具有较为丰厚的产品管线,可以继续支撑成绩的稳步添加。现有产品管线掩盖眼科、心脑血管、呼吸、消化、妇科等多种严重疾病范畴,产品布局完好、部队合理,契合国家工业方针和药物方针,可以满意全终端商场需求。立异药管线掩盖呼吸、非酒精性脂肪肝炎、眼科、肿瘤等医治范畴,经过产学研协作及公司的技能转化,构成立异药、改进型新药、拷贝药一致性点评、中成药上市后再点评的短、中、长时间产品研制组合,为公司展开继续注入动力。 在公司现有产品管线中,中成药是公司中心事务根底和重要的添加来历。复方血栓通系列是国家根本药物、国家医保目录种类,临床依据丰厚,效果切当,药物经济学优势杰出,是中药大种类培养的经典产品,接连多年坚持了杰出增速。陈述期内,公司产品在慢病范畴获得的较快的展开速度。脑栓通胶囊依据“毒损脑络”学说而研制,用于医治缺血性脑卒中,是国家医保目录种类,效果切当,在缺血性脑血管疾病防治中发挥一起的效果,具有较大的商场拓宽空间,继续坚持快速添加。复方血栓通系列药品、脑栓通胶囊在慢病医治范畴的继续拓宽,山庄降脂颗粒、固肾合剂等契合慢病医治需求的产品的继续放量,逐步构成了公司在慢病医治范畴的特征,为公司的长时间添加奠定了根底。众生丸、清热祛湿颗粒作为岭南名药的代表产品,在两广商场居于领导位置,现在正在完结全国布局。当时,在多产品运营、“每个产品都有自己的奉献”的全体战略下,一批原有小比例产品的商场出售均有长足前进,全体奉献公司成绩的有用进步。 既有化学药产品也占有重要位置。盐酸氮斯汀滴眼液、普拉洛芬滴眼液是具有一起优势的眼科抗过敏、抗炎药物,品类增速居于眼科药物商场前列,与复方血栓通系列产品及其它化学药滴眼液产品协同,构成了公司在眼科范畴的竞赛壁垒,跟着公司大型公益活动“心脑眼关爱工程”在全国零售端的展开,眼科系列产品的零售商场占有率将有望快速进步。羧甲司坦口服溶液作为国家根本药物和呼吸系统的根底用药,逐步开释新的商场时机,与公司众生丸等呼吸系统产品一起拓宽商场,为未来呼吸科立异药上市奠定商场根底。硫糖铝口服混悬液、头孢克肟分散片、氯雷他定片等要点种类是相关医治范畴的重要商场参加者,在公司“全产品、全途径、全终端”的战略推动下亦出现快速添加态势,逐步构成杰出的产品集群部队。 《国家根本药物目录(2018年版)》继续录入复方血栓通胶囊(片)、利巴韦林胶囊(片),包含羧甲司坦口服溶液、注射用更昔洛韦等新进入种类在内,公司及子公司共有71个产品品规当选《国家根本药物目录(2018年版)》,134个产品品规当选《国家根本医疗稳妥、工伤稳妥和生育稳妥药品目录(2020年版)》。公司9个种类经过了拷贝药一致性点评,部分产品归于首家过评,有用进步了公司存量化学药产品的商场价值,具有和原研药相竞赛的实力。现在,经过拷贝药一致性点评的国采产品,上半年供给及时,商场占有比例安稳。跟着拷贝药一致性点评产品的接连研制成功,公司在化学药板块的运营比例也有望加快进步。 (二)研制技能优势 1、公司研制系统完好合理,立项前瞻科学,研制安排分工运作高效。 作为传统制药企业转型晋级的代表,公司自2010年来战略明晰、途径明晰、投入坚决,坚决不移地向立异型制药企业的方向跨进。公司多年来不断加强研制途径建造,打造了一支超越400人的研制团队,具有丰厚的药品研制经历和高水平的专业技能。公司先后建造了“国家博士后科研作业站”、“广东省立异药物工业化工程技能研讨中心”、“广东省企业技能中心”、“广东省中药制剂工程技能研讨开发中心”等专门从事药物研制的科研安排和途径,逐步构成了药物临床研讨、特别制剂研制等技能途径,为药物研制发明了杰出的技能环境。立异药研制具有高投入、长周期、高危险的特征,公司研制投入接连多年超越运营收入的6%,也获得了一批研制效果。 公司多年来探究多种研制形式,确立了合适企业自身特征和展开阶段的立异药开发途径。在立异药临床前研讨阶段,公司精准确认研制方向,立项科学谨慎,结合内外部专业资源施行开发。在立异药临床研讨及工业化阶段,公司已树立起一支高效、履行力强的药物临床研讨团队。公司与中山大学、四川大学、国家呼吸系统疾病临床医学研讨中心等高校、科研院所树立了严密的技能协作联络,在人才培养、科研效果转化、新药研制等方面展开深度产学研协作,既为公司供给外部的专家智库支撑,又不断将社会化的科研力气转化为公司的立异动力。 2、公司具有多层次高立异性的产品管线 公司现已树立多层次的研制管线)活泼继续展开中成药上市后再点评及二次开发,展开药效学研讨、实在国际研讨和药物经济学研讨,为中成药的临床使用供给物质根底依据、循证医学依据和药物经济学依据,助力中心产品丰厚学术资源,构建学术影响力和竞赛优势,在为医师、患者供给更好的医治手法和合理用药方案的一起,驱动产品销量添加。 (2)公司掌握拷贝药一致性点评和国家集采的前史性机会,稳步推动拷贝药一致性点评作业,项目数量和质量在国内出产企业独占鳌头。到现在,公司累计有盐酸二甲双胍片、异烟肼片、头孢拉定胶囊、氢溴酸右美沙芬片、盐酸乙胺丁醇片、格列齐特片、吡嗪酰胺片、利巴韦林片和头孢克肟分散片等9个产品经过拷贝药一致性点评,4个产品在国家集采中中选。 (3)公司重视具有高技能壁垒特征的改进型新药,树立聚合物胶束载药途径,以该技能途径为依托的注射用紫杉醇聚合物胶束、注射用多西他赛聚合物胶束已先后进入I期临床实验阶段。公司将继续深化展开聚合物胶束、乳剂、缓控释制剂、复方制剂等改进型新药研讨,丰厚公司的立异才能和立异产品。 (4)整合内外部资源,以满意未被满意的临床需求为方针,前瞻性地展开相关立异药的研讨。公司立异药研制首要聚集肝病、呼吸系统疾病、眼科和肿瘤四个疾病范畴,到现在,已有6个立异药项目处于临床实验阶段。 (三)商场优势 1、安排机制优势。公司经过多年的建造,树立了一支高素质、专业化、办理老练、掩盖全国的营销部队,依照“作业合伙人”的现代企业办理准则,当令发动了营销安排“内部合伙人”方案,现已完结了营销安排的公司化改造,营销安排的安排生机得到进一步进步,片面活泼性显着进步,安排价值正在逐步显示。 2、途径布局优势。公司发挥前瞻性营销战略规划,依据分级医治和县域医共体建造提速的预判,拟定“全产品、全途径、全终端”的营销战略,继续推动营销网络扩面下沉,进步全商场、全终端的掩盖率。公司应对处方药营销院外化的展开趋势,经过供给医治归纳解决方案、继续的专业医学服务为连锁药店赋能,为患者供给增值服务,经过继续不断的立异推行活动,助力零售事务的快速展开,活泼布局院外商场,进步归纳营销实力。 3、营销立异优势。公司敏锐掌握营销趋势的改变,不断立异营销思路,适应职业改变,探究多元化复合出售形式,拓宽商场出售的广度和深度。公司活泼探究构建眼科医师社群途径建造,展开多个线上继续医学教育项目,开始构建了数字化客户财物。公司活泼与阿里健康、好医师等新式途径协作,为医患供给了愈加快捷的线上复诊、购药方案;凭借干流电商途径的流量支撑推行产品品牌,进步顾客认知度和品牌形象,测验经过线上分销方法快速进步底层零售商场掩盖率。未来依据院内、院外的一致和互融,公司将在进步医院端比例的根底上,活泼推动零售端的展开,一起统筹线上、线下一体化带来的新改变,力求在营销多元化的当下,获得进一步的打破。 (四)工业链优势 公司具有相对完好的工业链系统,构成从质料药到制剂出产的化药工业链、从GAP药材栽培到中药饮片与中成药出产的中药工业链,以及环绕眼健康服务的药品出产和健康服务、健康办理的生态链,有利于发挥公司内部协同效应,保证相关中药材和质料药的供给质量与本钱操控,构建质料制剂一体化竞赛优势,并保证公司要点立异药项目顺畅推动。 公司严厉依照GMP标准安排出产,拟定了较高的内控质量标准。跟着公司出产制作智能化水平逐步进步,精益出产推行成效继续闪现,使得出产本钱有用下降,质量操控才能有较大进步。2020年,跟着《药品出产监督办理办法》《药品注册办理办法》等配套方针的发布履行和药品上市答应持有人(MAH)准则的全面推行,公司得以使用自身出产制作途径出产剂型多、技能沉积厚、合规保证优、质量操控稳、本钱功率好的优势,在满意自身商场需求的前提下,也正在成为部分MAH持有人的出产制作协作伙伴。三、公司面对的危险和应对办法 公司一向尽力辨认所面对的各类危险,活泼采纳应对办法,躲避和下降危险。陈述期内,公司面对的危险无严重改变。 (1)职业方针危险 跟着国家医改善程的继续深化,医保控费、药品零加成、一致性点评、DRGs、DIP以及国家要点监控药品目录等方针接连施行,医药职业“严监管”逐步常态化。一起,在现行省级药品投标与国家药品会集带量收买下,药品投标收买价格下降成为遍及趋势。公司产品假如未中标或中标价格下降,或许会对公司运营收入形成晦气影响。 公司将亲近重视并研讨相关职业方针,加强对职业严重信息盯梢剖析,及时掌握职业展开改变趋势,躲避职业方针危险。一起经过整合资源,优化招投标途径,下降招投标进程中或许的方针改变或降价对公司的影响。 (2)本钱上升危险 受国家方针、微观环境、商场动摇等多重要素的影响,原材料本钱、人力资源本钱以及环保本钱均出现刚性上涨趋势,导致公司全体运营本钱不断攀升,对公司盈余才能带来继续压力。 公司将加强全工业链办理,进步商场行情搜集、剖析与猜测才能,合理安排库存及收买周期,优化运营办理机制,深化推行精益出产,经过办理优化继续进步运营功率,纾解本钱上涨压力。 (3)研制危险 公司接连投入很多资金用于新药的研制,因为国家监管法规、注册法规日益严厉,新药开发自身起点高、成功率低,新药研制存在不确认性以及研制周期或许延伸的危险。 公司将严厉依照国家方针、辅导准则展开研制作业,公司将继续优化研制项目办理系统建造,加强研制项目的进程办理和危险操控,对研制项目要害节点进行危险评价,下降进程危险。 (4)子公司成绩不确认性的危险 公司外延性拓宽,出资树立及收买添加子公司,公司将对其进行办理输出和事务整合,但整合进程存在成绩不确认性危险。 公司依照上市公司的标准运作要求,加强对子公司的办理和训练,在企业文化、办理方法、运营资源等方面进行整合,加强子公司投后办理,安稳并进步子公司成绩。 针对上述或许存在的危险,公司将要点重视,及时依据商场情况并结合公司实践当令调整,活泼应对,力求2021年运营方针及方案按期顺畅达到。

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