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欧宝体育app登录:制药职业特色_

更新时间:2021-09-06 18:35:55   来源:欧宝官网体育app 作者:欧宝体育官网张信哲   

  制药职业特色 1 制药工业 首要指化学药品的出产部门,由质料药出产和药物制剂出产两部分组成。 质料药是药品出产的物质基础, 但有必要加工制成合适于服用的药物制剂,才成为药品。在我国,制药工业也包含传统中药的出产。 医药职业是我国国民经济的重要组成部分,是传统工业和现代工业相结合,一、二、三工业为一体的 工业。其首要类别包含:化学质料药及制剂、中药材、中药饮片、中成药、抗生素、生物制品、生化药品、 放射性药品、医疗器械、卫生资料、制药机械、药用包装资料及医药商业。医药职业关于维护和增进公民 健康、进步日子质量,为计划生育、救灾防疫、军需战备以及促进经济开展和社会进步均具有十分重要的 效果。 新我国树立以来, 特别是改革开放 20 多年, 我国现已形成了比较齐备的医药工业系统和医药流转网络, 开展成为国际制药大国。据统计口径:我国现有医药工业企业 3613 家,能够出产化学质料药近 1500 种, 总产值 43 万吨,位居国际第二。能出产化学药品制剂 34 个剂型 4000 余个种类。2000 年,我国 5 大类制 剂片剂、水针、粉针、胶囊、输液产值别离到达 2778 亿片、264 亿支、93 亿支、486 亿粒、23 亿瓶。一些 重要种类如维生素 C、青霉素在国际上占有无足轻重的位置。我国的传统中药,已逐渐走上科学化、标准 化的路途,能出产包含滴丸、气雾剂、注射剂在内的现代中药剂型 40 多种,中成药产值已达 37 万吨,品 种 8000 余种。我国能出产疫苗、类毒素、抗血清、血液制品、体内外确诊试剂等各类生物制品 300 余种, 其间现代生物工程药品 20 种,出产防备制品约 9 亿人份。能够出产包含 X 射线断层扫描成像设备、磁共振 设备等在内的医疗器械 11000 多个种类、标准。还能够出产 8 大类 1200 多个标准的制药机械产品。 改革开放以来,跟着公民日子水平的进步和对医疗保健需求的不断增加,医药工业一向保持着较快的 开展速度,1978 年至 2000 年,医药工业产值年均递加 16.6%,成为国民经济中开展最快的职业之一。 2 出产技能特色 ① 种类多、 更新快,需求不断进行产品的技能开发和运用开发,所以研讨开发费用很大,医药的研讨经 费,常占药品出售额的 8~10。这就导致技能垄断性强、出售利润率高 。 ② 产品质量安稳,对原产品要求纯度高,复配往后不只要确保物化目标,而且更留意运用性能,常常需 要配备多种检测手法进行各种运用实验。这些实验的周期长,配备杂乱,不少实验项目触及人体安 全和环境影响。 ③ 出产进程与一般化工出产不同,它的出产全进程,不只包含化学组成( 或从天然物质中别离、 提取), 而且还包含剂型加工和产品化,由两个部分组成。 其间化学组成进程,多从根本化工质料动身,制成 中心体,再制成医药等各种精细化学品。 剂型加工和产品化进程关于各种产品来说是配方和制成商 品的工艺,它们的加工技能均归于大体相似的单元操作。 ④ 大多以间歇办法小批量出产。 尽管出产流程较长,但规划小,单元设备出资费用低,需求精细的工程 技能。 ⑤ 产品的产品性强,用户竞赛剧烈,研讨和出产单位要具有全面的运用技能,为用户供给技能服务。 3 产品分类 化学药品依据其质料来历和出产办法的不同,可分为植物化学药 、化学组成药、抗生素 、半组成抗生 素、生物化学药等。大多数国家将生物制品如血清、疫苗、血液制品等也列入制药工业范畴。此外,兽药也 归于制药工业的产品。化学药品一般按医治用处和药理效果分类,约有 30 个大类,如抗感染药、抗寄生虫病 药、抗肿瘤药、解热镇痛药、、安息镇静药 、心血管系统用药、消化系统用药、激素类和计划生育 用药等。有的大类下面再分亚类,如抗感染药再分为抗生素 、磺胺药、其他组成抗菌药、抗结核药、抗病 毒药、抗真菌药和抗麻风病药等;心血管系 统用药再分为强心药、抗心律异常药、抗心绞痛药、降血压药、 周围血管扩张药 、降血脂药、抗休克药和溶血栓药等。有些药物兼有两种以上的医治用处,便一起归于有 关各类。少量药物可按化学结构归类,如生物碱、黄酮类、甙类、甾类和多肽类等。 4 质料药出产特色 质料药种类很多,其出产办法各不相同。 有全组成法,有发酵法兼用 提炼技能,有组成法兼用生物技能, 有发酵产品再进行化学加工,也有首要选用分提纯办法。 质料药出产的一般特色是: ①出产流程长、工艺杂乱。 ②每一产品所需的原辅资料种类多,许多质料和出产进程中的中心体是易燃、易爆、有毒或腐蚀性很强 的物质,对防火、防爆、劳动维护以及工艺和设备等方面有严厉的要 求。 ③产品质量标准高(纯度高、杂质可答应的含量极微),对质料和中心体要严厉操控其质量。④物料净收 率很低,往往几吨以致上百吨的质料才出产出一吨制品,因而副产品多,三废也多。前者要求综合利用,后者 常因成分杂乱,办理较困难 。 ⑤药物种类多、更新快、新药开发作业的要求高、难度大、代价高、周期长。 制剂出产则需求有合适 条件的人员、厂房、设备、查验仪器和杰出的卫生环境以及各种必需的制剂辅料和适用的内、外包装资料 相配合。 5 开展趋势 因为化学药品的特色是种类繁多,更新快,许多药品的经济寿数缺乏 20 年,因而,往后新药开发的竞赛 将更趋剧烈。 从组成新化合物寻觅新药的命中率极低(约八千分之一),往后将更多地转向以传统药用植物的 有用成分和具有高生理活性的生化物质为起点的新药研讨。 数十年内生物化学药将跟着生物技能的不 断发 展而有严重开展。而且,跟着新技能、新资料、新试剂的不断呈现和酶工程 的日益开展,将呈现一个有机合 成与酶催化组成相结合的新技能范畴,许多质料药 以致整个制药工业的出产技能水平将产生严重改变。 6 制药职业信息化特色 制药职业是典型的接连型出产制作企业,其出产能力相对安稳,企业关怀物料的操控、产品的出售、 质量的盯梢、出产的计划性、出售费用的操控及查核系统树立。GMP是制药企业的另一个执照,更重视 标准化办理,在物料活动的各个环节,以质量操控为先,对批次的盯梢要求切实有用,设备办理的系统较 为完好。一般来说,该类企业的信息化投入着重整体效益,而且跟着GMP、GSP的有用施行,企业也 越来越标准。 · 医药产品运营定价依据国家价格办理局推出的顺价作价方针。 · 医药企业一般采纳一致收购,内部调拨到各药品运营公司后,进行药品对外出售。 · 药品出售有 3 种形式:批发、零售、加价调拨。 · 对药品库存有严厉的有用期、批次办理。 · 出产型医药企业,要求有对车间进行的办理与核算。 · 重视应收应付账款的办理,特别在收购中,对供货商应付款的剖析核算比较重视。 · 重视成本核算,一次投料, 分批出产。


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