欧宝体育app登录:制药工业大气污染物排放标准出台2019年7月1日起实施！
该标准规定了制药工业大气污染物排放控制要求、监测和监督管理要求。 适用于制药工业公司大气污染物排放管理，以 及制药工业建设项目的环境影响评价、环境保护设施设计、竣工环境保护验收、排污许可证核发及其投产后的大气污染 物排放管，也适用于医药中间体企业以及它生产设施，以及药物研发机构及其实验设施的大气污染物排放管理。
专门用来生产原料药或药品的关键原料或产品。包括纳入医药工业统计制度中的所有医药中间体品 种，参见附录 A。
GB/T 4754—2017 中规定的医药制造业（C27），包括化学药品原料药制造（C271）、化学药品制剂制造（C272）、 中药饮片加工（C273）、中成药生产（C274）、兽用药品制造（C275）、生物药品制品制 造（C276）、卫生材料及 医药用品制造（C277 ）、药用辅料及包装材料制造（C278）。
本标准适用于现有制药工业公司或生产设施的大气污染物排放管理，以及制药工业建设项目的环境影响评价、环境保护 设施设计、竣工环境保护验收、排污许可证核发及其投产后的大气污染物排放管理。 本标准也适用于供药物生产的医药 中间体企业以及它生产设施，以及药物研发机构及其实验设施的大气污染物排放管理。
3.19VOCs 物料 VOCs-containing materials 本标准是指 VOCs 质量占比不小于 10%的原辅材料、产品和废料（渣、液），以及有机聚合物原 辅材料和废料 （渣、液）。
采用规定的监测方法，氢火焰离子化检测器有响应的除甲烷外的气态有机物的总和，以碳的质 量浓度计。
制药生产的基本工艺过程中排放的废气，包括配制、合成、提取、结晶、离心、过滤、干燥、精制、包装、 溶剂回收等工艺排 气，以及真空泵等辅助设备排气等。
通过化学合成、微生物发酵或天然动植物提取等手段制备具有药物活性成分的一种物质或物质的混 合物的生产活动。
在表征 VOCs 总体排放情况时，根据行业特征和环境管理要求，可采用总挥发性有机物（以 TVOC 表示）、非甲烷总 烃（以 NMHC 表示）作为污染物控制项目。 3.12 总挥发性有机物 total volatile organic compounds（TVOC） 采用规定的监测方法，对废气中的单项 VOCs 物质做测量，加和得到 VOCs 物质的总量，以单项 VOCs 物质的质量 浓度之和计。实际在做的工作中，应按预期分析结果，对占总量 90%以上的单项 VOCs 物质 做测量，加和得出。 3.13 非甲烷总烃 non-methane hydrocarbons（NMHC）
以 药用植物和药用动物为主要的组成原材料 ，根 据国家药典生产中药饮片和中成 药各种 剂 型 产品的生产活动。
从事制药及药物产品研究、开发等实验活动的实验室、测试室、研发中心等机构。
本标用了下列文件或其中的条款。凡是注明日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本标准。
• GB 37822 挥发性有机物无组织排放控制标准 • GB/T 4754—2017 国民经济行业分类 • GB/T 8017 石油产品蒸气压的测定 雷德法 • GB/T 13554—2008 高效空气过滤器 • GB/T 14669 空气质量 氨的测定 离子选择电极法 • GB/T 14678 空气质量 硫化氢、甲硫醇、甲硫醚和二甲二硫的测定 气相色谱法 • GB/T 15516 空气质量 甲醛的测定 乙酰丙酮分光光度法 • GB/T 16157 固定污染源排气中颗粒物测定与气态污染物采样方法 • HJ/T 27 固定污染源排气中氯化氢的测定 硫氰酸汞分光光度法 • HJ/T 28 固定污染源排气中氰化氢的测定 异烟酸-吡唑啉酮分光光度法 • HJ/T 30 固定污染源排气中氯气的测定 甲基橙分光光度法 • HJ/T 31 固定污染源排气中光气的测定 苯胺紫外分光光度法 • HJ 38 固定污染源废气 总烃、甲烷和非甲烷总烃的测定 气相色谱法 • HJ/T 42 固定污染源排气中氮氧化物的测定 紫外分光光度法 • HJ/T 43 固定污染源排气中氮氧化物的测定 盐酸萘乙二胺分光光度法 • HJ/T 55 大气污染物无组织排放监测技术导则 • HJ/T 56 固定污染源排气中二氧化硫的测定 碘量法 • HJ 57 固定污染源废气 二氧化硫的测定 定电位电解法 • HJ 77.2 环境空气和废气 二口恶英类的测定 同位素稀释高分辨气相色谱-高分辨质谱法 • HJ/T 397 固定源废气监测技术规范 • HJ 533 环境空气和废气 氨的测定 纳氏试剂分光光度法 • HJ 547 固定污染源废气 氯气的测定 碘量法 • HJ 548 固定污染源废气 氯化氢的测定 硝酸银容量法 • HJ 549 环境空气和废气 氯化氢的测定 离子色谱法 • HJ 583 环境空气 苯系物的测定 固体吸附/热脱附-气相色谱法 • HH 584 环境空气 苯系物的测定 活性炭吸附/二硫化碳解吸-气相色谱法 • HJ 604 环境空气 总烃、甲烷和非甲烷总烃的测定 直接进样-气相色谱法 • HJ 629 固定污染源废气 二氧化硫的测定 非分散红外吸收法 • HJ 644 环境空气 挥发性有机物的测定 吸附管采样-热脱附/气相色谱-质谱法 • HJ 683 环境空气 醛、酮类化合物的测定 高效液相色谱法 • HJ 692 固定污染源废气 氮氧化物的测定 非分散红外吸收法 • HJ 693 固定污染源废气 氮氧化物的测定 定电位电解法 • HJ 732 固定污染源废气 挥发性有机物的采样 气袋法 • HJ 734 固定污染源废气 挥发性有机物的测定 固相吸附-热脱附/气相色谱-质谱法 • HJ 759 环境空气 挥发性有机物的测定 罐采样/气相色谱-质谱法
发酵类化学原料药生产的全部过程中，从微生物发酵罐排出的含生物代谢物质的废气，也包括发酵罐清洗、 消毒过程中向外排 放的含污染物的蒸汽。
大气污染物不经过排气筒的无规则排放，包括开放式作业场所逸散，以及通过缝隙、通风口、敞开 门窗和类似开口 （孔）的排放等。
适用于制药工业公司大气污染物排放管理以及制药工业建设项目的环境影响评价环境保护设施设计竣工环境保护验收排污许可证核发及其投产后的大气污染物排放管也适用于医药中间体企业以及它生产设施以及药物研发机构及其实验设施的大气污染物排放管理
近日，生态环境部、国家市场监督管理总局发布了GB 37823-2019《制药工业大气污染物排放标准》、GB 378222019《挥发性有机物无组织排放控制标准》，这两份标准为强制性标准，并将于2019年7月1日起施行！
卫生材料、外科敷料以及其他内、外科用医药制品的生产活动。包括外科敷料、橡皮膏、药棉等的 制造。
有机液体工作（储存）温度下的饱和蒸气压（绝对压力），或者有机混合物液体气化率为零时的蒸 气压，又称泡点蒸气 压，可根据 GB/T 8017 等相应测定方法换算得到。 注：在常温下工作（储存）的有机液体，其工作（储存）温度按常年的月平均气温最大值计算。 3.22 浸液式密封 liquid-mounted seal 浮顶的边缘密封浸入储存物料液面的密封形式，又称液体镶嵌式密封。 3.23 机械式鞋形密封 mechanical shoe seal 通过弹簧或配重杠杆使金属薄板垂直紧抵于储罐罐壁上的密封形式。 3.24双重密封 double seals 浮顶边缘与储罐内壁间设置两层密封的密封形式，又称双封式密封。下层密封称为一次密封，上层 密封称为二次密封。 3.25 气相平衡系统 vapor balancing system 在装载设施与储罐之间或储罐与储罐之间设置的气体连通与平衡系统。 3.26 开式循环冷却水系统 open recirculating cooling water system 循环冷却水与大气非间接接触散热的循环冷却水系统。 3.27 现有企业 existing facility 本标准实施之日前已建成投产或环境影响评价文件已通过审批的制药工业公司或生产设施。 3.28新建企业 new facility 自本标准实施之日起环境影响评价文件通过审批的新建、改建和扩建制药工业建设项目。 3.29 重点地区 key regions 依据环境保护工作要求，对大气污染严重，或生态环境脆弱，或有进一步环境空气质量改善需求等， 需要严控大气 污染物排放的地区。 3.30标准状态 standard state 温度为 273.15 K、压力为 101.325 kPa 时的状态。本标准规定的大气污染物排放浓度限值均以标准 状态下的干气体为 基准。 3.31 排气筒高度 stack height 自排气筒（或其主体建筑构造）所在的地平面至排气筒出口计的高度，单位为 m。 3.32 企业边界 enterprise boundary 企业或生产设施的法定边界。若难以确定法定边界，则指企业或生产设施的实际占地边界。 4、有组织排放控制要求
污染物质不与环境空气接触，或通过密封材料、密封设备与环境空气隔离的状态或作业方式。
利用完整的围护结构将污染物质、作业场所等与周围空间阻隔所形成的封闭区域或封闭式建筑物。 该封闭区域或封闭式 建筑物除人员、车辆、设备、物料进出时，以及依法设立的排气筒、通风口外，门 窗及其他开口（孔）部位应随时保持 关闭状态。
