欧宝体育app登录:Page 53 - 法人杂志电子版-2022年06月总第220期 - 法人网

　　COMPLIANCE 51 理准则》的行列中。2018 年 7 月 6 日，在国家工 件和不合规事件时有发生。中国医药行业合规现 业与信息化部、商务部、国家药品监督管理局等 状无疑会引出一长串问题 ：行业的伦理准则和合 行业指导及监管部门的支持下，中国化学制药工 规管理规范是否仅是纸面的形式要求？若不是， 业协会、中国外商投资企业协会药品研制和开发 有多少医药企业内部已经建立了全面合规体系？ 行业委员会、中国医院协会等 26 家行业协会，共 关于某企业合规体系是不是全面、是否有效，谁是 同签署了《中国制药及医疗器械领域伦理合作共 最终裁判者？如果有裁判者，裁判者的标准是什 识框架》，承诺各方交流应始终合乎道德、合法、 么？在中国 7690 家药品生产企业和 57.33 万家药 适当且专业。 品经营企业中，有多少家企业设立了合规职能部 2020 年 12 月 31 日，中国化学制药工业协 门？设立合规职能部门的企业，其合规部负责人 会正式对外发布自 2021 年 2 月 26 日起实施的该行业 在公司的最高管理层是否占有一席之地？是否在 团体标准《医药行业合规管理规范》（中华人民共 企业最高决策中拥有一票否决权？ 和国医药行业标准 PIAC/T 00001-2020)。正如此 如果参照《医药行业合规管理规范》，到目前 规范在引言中所述，“本规范帮助医药企业发现行 为止，有多少医药企业已经全面履行其中的专项 业及法律监管方面的漏洞，理顺监管和报告体系， 合规义务 ? 这些履行合规义务的企业，又是通过 制定并落实有效的预防的方法。可以通过对风险的 怎样具体的合规计划，将其落实到业务每一环节 预判、分析、处置，为企业建立有效的合规管理 中？对于执行合规义务的企业和不执行或不完全 风险控制体系，控制或降低公司运营、流程操作 执行合规义务的医药企业，检察机关在审核检查起诉 中存在的潜在风险，帮助医药企业提高防范和化 时，会差别对待吗？如果不差别对待，那么全方 解合规管理风险的能力，保障医药企业高效稳健 位履行医药行业合规管理规范的医药企业是否愿 安全运营，提高经营管理上的水准，增强市场竞争力。” 意对照《医药行业合规管理规范》的每项具体实际的要求， 该规范涵盖了包括反商业贿赂、反垄断、财务与 长时间坚持这项高成本的合规活动？ 税务、产品推广、集中采购、环境、健康和安全、 窥一斑知全豹，如何系统性地治理好医疗行 不良反应报告、数据合规及网络安全等专项合规。 业的腐败问题，打造一个更清廉、更强生命力的 目前其 1.0 版本已发布了排列在前的 4 项合规要 健康行业ECO，不仅是国家立法、司法和执 求。据中国化学制药工业协会介绍，其余所有的 法机关关注的问题，更是所有利益相关方，包括 专项合规要求，计划在 2023 年完成。 每一位医药人、健康中国 2030 规划参与者们，应 当共同努力探索的重要话题。 中国医药企业合规现实问题 推进中国特色有效合规计划 我们国家医药行业的伦理准则和行业合规管理规 范早已出炉，尤其是中国化学制药工业协会的《医 2020 年 3 月，最高检指定 6 家基层检察院， 药行业合规管理规范》，对于在中国境内经营的医 开展涉案企业合规相对不起诉制度改革探索试点。 药企业有了详尽细则要求。但整个行业的腐败案 2021 年 4 月，最高检发布《关于开展企业合规改 法人杂志2022年第06期