中国网财经7月14日讯 今天,国家药监局发布关于盐酸氨溴索缓释片等4种药品处方药转换为非处方药的公告(2021年第92号)。
公告显现,根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)的规则,经国家药品监督管理局安排证明和审阅,盐酸氨溴索缓释片、乳果糖口服溶液、布拉氏酵母菌散和硫酸氨基葡萄糖钾胶囊由处方药转换为非处方药。
国家药监局表明,请相关药品上市答应持有人在2022年4月 日前,根据《药品注册管理办法》等有关规则,向省级药品监督管理部门提交修订说明书存案,并将说明书修订内容及时告诉相关医疗机构、药品运营企业等单位。
别的,非处方药说明书范本规则内容之外的说明书其他内容按原同意证明文件履行。药品标签触及相关内容的,应当同时修订。药品上市答应持有人提交存案之日起出产的药品,不得持续运用原药品说明书。