柳薄樟敏搽剂用于医治肩颈痛苦、腰痛、肌肉痛苦、扭伤、拉伤、伤害、肌肉胀痛及关节炎等引起的痛苦。
国家药监局表明,请相关药品上市答应持有人在2022年4月8日前,根据《药品注册管理办法》等有关规则,向省级药品监督管理部门提交修订说明书存案,并将说明书修订内容及时告诉相关医疗机构、药品运营企业等单位。
根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)的规则,经国家药品监督管理局安排证明和审阅,柳薄樟敏搽剂由处方药转换为非处方药。种类名单及其非处方药说明书范本同时发布。
请相关药品上市答应持有人在2022年4月8日前,根据《药品注册管理办法》等有关规则,向省级药品监督管理部门提交修订说明书存案,并将说明书修订内容及时告诉相关医疗机构、药品运营企业等单位。
非处方药说明书范本规则内容之外的说明书其他内容按原同意证明文件履行。药品标签触及相关内容的,应当同时修订。药品上市答应持有人提交存案之日起出产的药品,不得持续运用原药品说明书。
省局印发《中药饮片不符合药品规范尚不影响安全性、有效性的确定辅导准则》,解读来了!回来搜狐,检查更多