欧宝体育app登录:成都康弘药业集团股份有限公司关于公司收到药品弥补请求赞同通知书的公告

　　本公司及董事会全体成员确保信息发表内容的实在、精确和完好，没有虚伪记载、误导性陈说或严重遗失。

　　成都康弘药业集团股份有限公司（以下简称“公司”）于近来收到国家药品监督管理局签发的关于阿立哌唑口服溶液的《药品弥补请求赞同通知书》（通知书编号：2021B01663），赞同扩展适应症人群至13~17岁青少年精神分裂症患者。现将相关状况公告如下：

　　批阅定论：依据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品此次请求事项契合药品注册的有关要求，赞同本品如下弥补请求事项：

　　公司阿立哌唑口服溶液于2019年07月04日首家获批上市，获批适应症为成人精神分裂症。近来获批 “赞同扩展适应症人群至13~17岁青少年精神分裂症患者”的弥补请求。

　　阿立哌唑作为新式的非典型抗精神病药物，具有副作用小、疗效显著、复发率低一级长处，适用于精神分裂症患者的全病程长时刻医治。与口服固体制剂比较，口服溶液流动性好、服用便当、剂量调整精准便当，更适用于服药困难、剂量调理需求高的患者，能提高患者用药依从性。公司阿立哌唑口服溶液于2019年07月04日首家获批上市，获批适应症为成人精神分裂症，近来新增获批 “赞同扩展适应症人群至13~17岁青少年精神分裂症患者”的弥补请求，为青少年精神分裂症患者人群供给了更适合的用药挑选，更好地填补了未被满意的临床医治需求。

　　因为医药产品具有高科技、高危险、高附加值的特色，临床试验、审评和批阅的成果以及时刻都具有必定的不确定性；药品的出售状况或许遭到国家方针、市场环境改变等要素影响，存在不确定性，敬请广阔出资者慎重决议计划，留意出资危险。