欧宝体育app登录:人福医药集团股份公司关于口服溶液取得药品注册证书的公告

　　本公司董事会及整体董事确保本公告内容不存在任何虚伪记载、误导性陈说或许严重遗失，并对其内容的真实性、准确性和完整性承当单个及连带责任。

　　人福医药集团股份公司（以下简称“公司”或“人福医药”）控股子公司宜昌人福药业有限责任公司（以下简称“宜昌人福”，公司持有其80%的股权）近来收到国家药品监督管理局核准签发的口服溶液的《药品注册证书》。现将批件主要内容公告如下：

　　十一、批阅定论：依据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品契合药品注册的有关要求，同意注册，发给药品同意文号。

　　口服溶液用于儿童确诊或医治性操作前以及操作过程中的冷静/抗焦虑/忘记；也可用于儿童术前冷静/抗焦虑/忘记。现在口服溶液未在国内上市，依据国家药品监督管理局网站显现，新疆特丰药业股份有限公司正在展开该药品的临床试验；江苏恩华药业股份有限公司正在进行盐酸糖浆的出产审评。依据Clarivate analytics数据计算，2018年口服溶液剂全球出售额约为4,480万美元。

　　宜昌人福于2019年8月依照化学药品新注册分类的要求提交了口服溶液的注册请求，到现在该项目累计研制投入约为1,500万元人民币。本次口服溶液获批后，宜昌人福将依据市场需求状况，着手组织出产上市。该产品充分了公司麻醉类药品的产品线，其上市出售将对公司带来活跃的影响。该产品未来的详细出售状况或许遭到职业方针、市场环境等要素影响，具有不确定性，敬请广阔出资者慎重决议计划，留意防备出资危险。