欧宝体育app登录:制药行业特点docx

　　(完满版)制药行业特点 (完满版)制药行业特点 (完满版)制药行业特点 制药行业特点 制药工业 主要指化学药品的生产部门 , 由原料药生产和药物制剂生产两局部组成。 原料药是药品生产的物质基础 , 但必定加工制作而成适合于服用的药物制剂 , 才成为药品。在中国 , 制药工业也包括传统中药的生产。 医药行业是我国公民经济的重要组成局部，是传统产业和现代产业相结合，一、二、三产业为一体的 产业。其主要门类包括：化学原料药及制剂、中药材、中药饮片、中成药、抗生素、生物制品、生化药品、 放射性药品、医疗器械、卫生资料、制药机械、药用包装资料及医药商业。医药行业对于保护和增进人民 健康、提高生活品质，为方案生育、救灾防疫、军需战备以及促进经济睁开和社会进步均拥有十分重要的 作用。 新中国建立以来， 特别是改革开放 20 多年，我国已形成了比较齐全的医药工业系统和医药流通网络， 睁开变成全球制药大国。据统计口径：我国现有医药工业公司 3613 家，可以生产化学原料药近 1500 种， 总产量 43 万吨，位居世界第二。能生产化学药品制剂 34 个剂型 4000 余个品种。 2000 年，我国 5 大类制 剂片剂、水针、粉针、胶囊、输液产量分别到达 2778 亿片、 264 亿支、 93 亿支、 486 亿粒、 23 亿瓶。一些 重要品种如维生素 C、青霉素在世界上占有举足轻重的地位。我国的传统中药，已渐渐走上科学化、标准 化的道路，能生产包括滴丸、气雾剂、注射剂在内的现代中药剂型 40 多种，中成药产量已达 37 万吨，品 种 8000 余种。我国能生产疫苗、类毒素、抗血清、血液制品、体内外诊断试剂等各种生物制品 300 余种， 其中现代生物工程药品 20 种，生产预防制品约 9 亿人份。可以生产包括 X 射线断层扫描成像装置、 磁共振 装置等在内的医疗器械 11000 多个品种、规格。还可以生产 8 大类 1200 多个规格的制药机械产品。 改革开放以来，随人民生活水平的提高和对医疗保健需求的不断增添，医药工业素来保持着较快的 睁开速度， 1978 年至 2000 年，医药工业产值年均递加 16.6 ％，成为公民经济中睁开最快的行业之一。 生产技术特点 品种多、更新快 , 要一直进行产品的技术开发和应用开发, 所以研究开发花销很大 , 医药的研究经 费, 常占药品销售额的 8～10。这就以致技术垄断性强、销售利润率高。 ② 产质量量牢固 , 对原产品要求纯度高 , 复配今后不但要保证物化指标 , 而且更注意使用性能 , 经常需 要装备多种检验测试手段进行各种使用试验。这些试验的周期长 , 装备复杂 , 很多试验工程涉及人体安 全和环境影响。 ③ 生产的全部过程与一般化工生产不相同 , 它的生产全过程 , 不但包括化学合成 ( 或从天然物质中分别、 提取 ), 而且还包括剂型加工和商品化 , 由两个局部组成。 其中化学合成过程 , 多从根本化工原料出发 , 制成 中间体 , 再制成医药等各种精巧化学品。 剂型加工和商品化过程对各种产品来说是配方和制成商 品的工艺 , 它们的加工技术均属于大体近似的单元操作。 ④ 大多以间歇方式小批量生产。 诚然生产流程较长 , 但规模小 , 单元设备投资花销低 , 需要精巧的工程 技术。 ⑤ 产品的商品性强 , 用户竞争非常激烈 , 研究和生产单位要拥有全面的应用技术 , 为用户供给技术效劳。 3 产品分类 化学药品依照其原料本源和生产方法的不相同 , 可分为植物化学药 、化学合成药、抗生素 、半合成抗生 素、生物化学药等。大多数国家将生物制品如血清、疫苗、血液制品等也列入制药工业范围。其他 , 兽药也 属于制药工业的产品。 化学药品平时按治疗用途和药理作用分类 , 约有 30 个大类 , 如抗感染药、 抗寄生虫病 药、抗肿瘤药、解热镇痛药、、安眠沉着药 、心血管系统用药、消化系统用药、激素类和方案生育 用药等。有的大类下面再分亚类 , 如抗感染药再分为抗生素 、磺胺药、其他合成抗菌药、抗结核药、抗病 毒药、抗真菌药和抗麻风病药等 ; 心血管系 统用药再分为强心药、抗心律失态药、抗心绞痛药、降血压药、 周围血管扩大药 、降血脂药、抗休克药和溶血栓药等。有些药物兼有两种以上的治疗用途 , 便同时属于有 关各种。少许药物可按化学结构归类 , 如生物碱、黄酮类、甙类、甾类和多肽类等。 原料药生产特点 原料药品种众多 , 其生产方法各不相同。 有全合成法 , 有发酵法兼用 提炼技术 , 有合成法兼用生物技术 , 有发酵产品再进行化学加工 , 也有主要是采用分提纯方法。 原料药生产的一般特点是 : ①生产流程长、工艺复杂。 ②每一产品所需的原辅资料种类多 , 好多原料和生产的全部过程中的中间体是易燃、 易爆、有毒或腐化性很强 的物质 , 对防火、防爆、劳动保护以及工艺和设备等方面有严格的要 求。 ③产质量量标准高 ( 纯度高、杂质可赞同的含量极微 ), 对原料和中间体要严控其质量。 ④物料净收 率很低 , 经常几吨以致上百吨的原料才生产出一吨成品 , 所以副产品多 , 三废也多。前者要求综合利用 , 后者 常因成分复杂 , 治理较困难 。 ⑤药物品种多、更新快、新药开发工作的要求高、难度大、代价高、周期长。 制剂生产那么需要有适合 条件的人员、厂房、设备、检验仪器和优异的卫生环境和各种必需的制剂辅料和适用的内、外包装资料 相当合。 睁开趋势 由于化学药品的特点是品种众多 , 更新快 , 好多药品的经济寿命缺乏 20 年, 所以 , 今后新药开发的竞争 将更趋激烈。 从合成新化合物搜寻新药的命中率极低 ( 约八千分之一 ), 今后将更多地转向以传统药用植物的 有效成分和拥有高生理活性的生化物质为起点的新药研究。 数十年内生物化学药将随着生物技术的不 断发 展而有重要睁开。 而且 , 随着新技术、 新资料、新试剂的不断出现和酶工程 的日益睁开 , 将出现一个有机合 成与酶催化合成相结合的新技术领域 , 好多原料药 以致整个制药工业的生产技术水平将发生重要变化。 制药行业信息化特点 制药行业是典型的连续型生产制造企业，其生产能力相对牢固，企业关心物料的控制、产品的销售、 质量的追踪、生产的方案性、销售花销的控制及核查系统建立。ＧＭＰ是制药企业的另一个执照，更侧重 标准化管理，在物料流动的所有的环节，以质量控制为先，对批次的追踪要求的确有效，设备管理的系统较 为完满。一般来说，该类企业的信息化投入重申整体效益，而且随着ＧＭＰ、ＧＳＰ的有效推行，企业也 越来越标准。 · 医药商品经营定价依照国家价格管理局推出的 顺价作价 政策。 · 医药企业一般都会采用一致采买，内部调拨到各药品经营企业后，进行药品对外销售。 · 药品销售有 3 种模式：批发、零售、涨价调拨。 · 对药品库存有严格的有效期、批次管理。 · 生产型医药企业，要求有对车间进行的管理与核算。 · 侧重应收应该支付的账款的管理 , 特别在采买中 , 对供给商应付款的解析核算比较重视。 · 侧重本钱核算 , 一次投料 , 分批生产。

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