欧宝体育app登录:制药良好的工程实践（GEP）论坛国际指南作者亲自演讲11月9日北京相约

　　原标题：制药良好的工程实践（GEP）论坛，国际指南作者亲自演讲，11月9日，北京相约

　　期间，中国医药设备工程协会、明度智云（浙江）科技有限公司共同支持，上海埃思博益医药信息有限公司承办的“ISPE GEP论坛”将在9日上午召开。受会议场地限制，欢迎各位提前扫名，锁定档期，提早了解参会须知，以便于顺利参会。

　　GEP（Good Engineering Practice）良好的工程实践，主要是规范制药公司所期望的工程管理系统，已被ISPE（国际制药工程协会）纳入Good Engineering Practice指南下。本次会议由Chip（指南作者）分享GEP指南的核心内容，再由谢京军老师、马骏博士做实践分享，旨在推动对GEP概念与原则的共同理解，以及如何在医药及相关产业中的应用。

　　30年制药公司制作运营管理经验。先后在外资制药企业、民营制药企业及上市制药企业担任生产经理、集团副总经理及子公司总经理。

　　多次到欧、美、日等国家学习制药行业生产运行管理。对制药行业现代管理有深刻理解和丰富的实践经验。荣获上海市实施发明成果优秀企业家，区拔尖人才。

　　内容：由指南作者Chip Bennett围绕GEP的四个核心理念（风险管理、成本管理、组织和控制管理，创新及持续改进），六个最佳实践组（系统生命周期流程、项目工程管理实践、系统模块设计实践、系统交付实践、运维支持实践、辅助支持实践），一个赋能流程（工程质量流程）进行概况讲解

　　✅ PMI®认证的项目管理专业技术人员(PMP), 项目经理和高级验证工程师

　　✅ PMI®认证的项目管理专业技术人员(PMP), 项目经理和高级验证工程师

　　✅ 在“基于风险的验证、无菌制造、清洁验证、质量体系和所有者项目管理” 拥有20多年行业项目管理及顾问经验

　　✅ 开发和实施基于质量风险管理(QRM)调试和确认计划和项目 (评估和培训“开发，实施和过渡到基于风险方法”)

　　✅《ISPE良好实践指南:良好工程实践，第二版(2021年)》 主要作者

　　✅ 谢京军，ISPE中国理事会成员及培训分委会主席、诺华制药资深GMP质量审计官，此前曾就职于罗氏、恩宜珐玛等公司，同时还担任国家局高研院及高校客座教授，GEP实践经验丰富

　　✅ 谢京军老师将结合本指南及制药项目的实践应用做分享，通过不同的案例展示GEP的理论与实践。

　　✅ 马骏博士，上海君实副总经理超过35年的工作经验，熟悉中国GMP，美国FDA，欧盟EMEA。个人知识领域和实际在做的工作经历涵盖从工程建设项目管理到公司运营管理，具有在跨国公司和央企担任高管的经历，主持和参与多个重大医药工程的建设，对医药行业数字工厂建设、制药企业数字化转型和数字化供应链做了大量的研究并推动落实，荣获多项国家级奖励，是业内知名的行业专家。社会任职担任中国医药设备工程协会高级副会长、中国标准化协会理事、上海室内空气净化协会会长等。

　　✅ 马骏博士参加行业内国家规范的编制工作，在医药工业设计、GEP管理、C＆Q实践方面均有极高造诣；马俊博士将分享GEP全周期的项目管理实践，让大家更好的做到理论与实践结合。返回搜狐，查看更加多